Серьезная игра для восстановления устойчивости взгляда у детей с вестибулярным дефицитом (KG-REHAB)
10 марта 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Использование серьезной игры для реабилитации устойчивости взгляда у детей с вестибулярным дефицитом: «Реабилитация детского взгляда»
С начала 2000-х годов вестибулярная реабилитация предлагается в качестве терапевтического инструмента для улучшения функции равновесия и различных двигательных навыков у детей, в частности у детей с тугоухостью, страдающих сопутствующим вестибулярным дефицитом.
На взрослых с вестибулярным дефицитом показано, что добавление к классическим упражнениям на контроль равновесия как такового и привыкание, специальных упражнений на адаптацию и замещение вестибулоокулярного рефлекса приносит терапевтический эффект.
Эти упражнения, которые начинаются в присутствии физиотерапевта, а затем продолжаются самим пациентом дома, направлены на улучшение стабилизации взора при движениях головы.
Однако в педиатрии выполнять их сложнее, чем обычные упражнения, так как их непосредственный интерес плохо понимается ребенком, который может неохотно их выполнять.
Настоящий проект направлен на то, чтобы обогатить терапевтическое предложение педиатрическим реабилитационным методом стабилизации глаза, достаточно игровым, чтобы добиться приверженности к лечению, в том числе в отсутствие физиотерапевта, когда ребенок находится дома.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Pr THAI VAN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети с вестибулярными расстройствами
Описание
Критерии включения:
- Диагностировано вестибулярное расстройство по батареям тестов, используемых в клинической практике.
- При поддержке междисциплинарной команды отдела аудиологии и отоневрологических исследований HFME
- Пациент или родители, способные понять все тонкости исследования
- Отсутствие противодействия со стороны детей и родителей
Критерий исключения:
- Сопутствующий зрительный нейросенсорный дефицит
- Ортопедические или мышечные нарушения в шейном отделе позвоночника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тренировка с серьезной игрой
Тренированная группа, 5 недель тренировок с серьезной игрой; у больных имеются вестибулярные нарушения.
|
тренировка устойчивости взгляда с серьезной игрой, по 20 минут в день, 2 раза в неделю в течение 5 недель в присутствии врача или физиотерапевта, в стационаре во избежание привыкания в домашних условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, способных играть в серьезную игру без побочных эффектов
Временное ограничение: Неделя 5
|
цель состоит в том, чтобы определить долю пациентов, способных использовать серьезную игру без побочных эффектов по 20 минут в день, 2 дня в неделю в течение 5 недель в присутствии врача или физиотерапевта в стационаре в дополнение к обычной реабилитации.
|
Неделя 5
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
побочные эффекты после 5 недель вмешательства
Временное ограничение: Неделя 5
|
Побочные эффекты, зарегистрированные после 5 недель вмешательства или в конце вмешательства, если оно было прервано до его окончания: Непереносимость техники экранной болезни, вид укачивания (головокружение, головная боль, тошнота, рвота, утомление глаз, нарушение зрения, невозможность стоять после сеанса) С помощью адаптированного опросника SSQ (Child Simulator Sickness Questionnaire), адаптированного и переведенного на французский язык . Значения от 0 до 70 : 70 означает, что дети плохо себя чувствуют. |
Неделя 5
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: неделя 5
|
Описание: будет определяться по шкале Ликерта после каждого сеанса (5 вопросов, от 1 до 5 баллов). 1 совсем не доволен игрой и 5 полностью доволен игрой после каждой сессии.
Также будут собираться предложения по модификации игры
|
неделя 5
|
|
Удовлетворенность родителей пациента
Временное ограничение: Неделя 5
|
Удовлетворенность родителей пациента будет определяться с помощью шкалы Лайкерта, состоящей из 5 вопросов из 5 баллов, где 1 — совсем не удовлетворены игрой, а 5 — полностью удовлетворены игрой после каждого сеанса.
Предложения по модификации игры также будут собраны
|
Неделя 5
|
|
Тест Алуэта
Временное ограничение: Неделя 5
|
Тест Алуэта, который оценивает беглость чтения анкет.
Интерес к серьезной игре в конце 5 недель будет оцениваться с помощью сравнения между начальной и 5-недельной оценкой.
|
Неделя 5
|
|
Постуромоторный контроль
Временное ограничение: Неделя 5
|
Постуромоторный контроль с батареей оценки движений у детей М-АВС 2. Интерес к серьезной игре в конце 5 недель будет оцениваться с помощью сравнения между начальной и 5-недельной оценкой. |
Неделя 5
|
|
Острота зрения
Временное ограничение: Неделя 5
|
Интерес к серьезной игре в конце 5 недель будет оцениваться с помощью сравнения между начальной и 5-недельной оценкой.
|
Неделя 5
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL19_0692
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .