RAPID COVID-19 TRIAGE アルゴリズム
急性冠症候群、呼吸器または血行動態の不安定性、院外心停止を呈する患者をトリアージするためのポイントオブケアCOVID-19検査戦略の適用の開発と評価
調査の概要
詳細な説明
現在、COVID-19 の検査は、分析のために病院の検査室に送られる綿棒と血液検査で行われています。 現在のテクノロジーでは、COVID-19 に感染しているかどうかを確認するために、検査結果が出るまでに 8 時間から数日かかる場合があります。 この診断の遅れは、COVID-19 の患者に治療を提供する際に、治療を遅らせ、他の検査方法を妨げ、隔離ベッドを消費し、必要な貴重な個人用保護具 (PPE) を枯渇させる可能性があります。
カナダ保健省が承認した新しい技術を使用して、ベッドサイドで鼻孔と喉のスワブを使用してウイルス遺伝子検査を実施でき、45 分以内に結果が得られます。 この新しい「ポイント オブ ケア (POC)」技術が正確であることが証明されれば、将来の患者がより迅速かつ確実な治療を受けるのに役立つ可能性があります。 同時に、医療チームがリソースを保護し、患者のケアを最適化するのに役立つ可能性があります (例: 集中治療室または隔離室のベッドの使用をトリアージし、PPE の必要性を判断し、隔離されたスタッフを最前線に戻してケアを支援します。非キャリアです）。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1N 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18 歳以上の患者は、心臓病学、内科、ICU、CICU、CSICU または RACE チームに紹介され、COVID-19 の検査で陽性でした。
除外基準:
- 従来の COVID-19 検査が実施されなかった患者、または即時の検査結果が短期間の治療に影響しない患者、DNR を以前から希望している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感度
時間枠：1ヶ月
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分析のために、これは、コアラボで特定された患者とPOCテストの比較に基づいており、初期の感度に到達するために次のデータが使用されます。 感度 = 真陽性/ (真陽性/真陽性 + 偽陰性) |
1ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20200228-01H
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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