Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Algoritmus RAPID COVID-19 TRIAGE

8. května 2026 aktualizováno: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Vývoj a vyhodnocení aplikace testovací strategie COVID-19 v místě péče pro třídění pacientů s akutními koronárními syndromy, respirační nebo hemodynamickou nestabilitou a mimonemocničními srdečními zástavami

Tato studie se provádí za účelem studia použití a aplikace testu Covid-19 v místě péče (POC) vyvinutého společností Spartan BioSciences a nedávno schváleného pro klinické použití organizací Health Canada. Fáze I této studie určí nejlepší cestu pro výtěry (nosní, krční nebo obojí) a určí, zda jsou výsledky tohoto POC testu srovnatelné s výsledky standardního testu core-labor.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době se testování na COVID-19 provádí pomocí výtěrů a krevních testů, které se zasílají do nemocničních laboratoří k analýze. Se současnou technologií může doba zpracování výsledků testů trvat od 8 hodin až po několik dní, než se potvrdí, zda máte COVID-19. Toto zpoždění diagnózy může zpozdit péči, zabránit dalším testovacím modalitám, spotřebovat izolační lůžka a vyčerpat cenné osobní ochranné prostředky (OOP) potřebné při poskytování léčby pacientům s COVID-19.

Pomocí nové technologie schválené Health Canada můžeme provést genetické testování viru u lůžka výtěrem z nosní dírky a krku s výsledky za méně než 45 minut. Tato nová technologie „point-of-care (POC)“, pokud se prokáže, že je přesná, může budoucím pacientům pomoci získat rychlejší a definitivnější léčbu. Zároveň by to mohlo pomoci týmům zdravotní péče zachovat zdroje a optimalizovat péči o pacienty (příklad: třídění použití lůžek intenzivní péče nebo izolačních jednotek, určení potřeby OOPP, vrácení personálu v karanténě zpět do první linie, aby pomohl s péčí, pokud jsou nepřepravci).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace jsou přijati pacienti, kteří měli pozitivní virologický test základní laboratoře na COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 18 let byli odesláni do kardiologických, interních, JIP, JIP, CSICU nebo RACE týmů, kteří byli pozitivně testováni na COVID-19.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých by konvenční testování na COVID-19 jinak nebylo zahájeno nebo u kterých by okamžité výsledky testů nezměnily krátkodobou léčbu, Pacienti s již existujícím přáním DNR.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost
Časové okno: 1 měsíc

Pro analýzu to bude založeno na porovnání identifikovaných pacientů v základní laboratoři s testováním POC s následujícími údaji, aby se dospělo k časné citlivosti:

Citlivost = skutečně pozitivní/ (skutečně pozitivní/skutečně pozitivní + falešně negativní)
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

17. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

17. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20200228-01H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit