Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Algoritmen for RAPID COVID-19 TRIAGE

8. mai 2026 oppdatert av: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Utvikling og evaluering av bruk av en punkt-of-care COVID-19 teststrategi for å triagere pasienter med akutte koronare syndromer, respiratorisk eller hemodynamisk ustabilitet og hjertestans utenfor sykehus

Denne studien blir utført for å studere bruken og anvendelsen av en Covid-19-test (POC) utviklet av Spartan BioSciences og nylig godkjent for klinisk bruk av Health Canada. Fase I av denne studien vil bestemme den beste ruten for vattpinne (nese, svelg eller begge deler), og for å avgjøre om disse POC-testresultatene er sammenlignbare med standard kjernelab-testresultater.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For tiden utføres testing for COVID-19 med vattpinner og blodprøver som sendes til sykehuslaboratorier for analyse. Med dagens teknologi kan behandlingstiden for testresultater ta alt fra 8 timer til flere dager for å bekrefte om du har covid-19. Denne forsinkelsen i diagnosen kan forsinke omsorgen, forhindre andre testmetoder, forbruke isolasjonssenger og tømme det verdifulle personlige verneutstyret (PPE) som trengs, samtidig som det gis behandling for pasienter med COVID-19.

Ved å bruke en ny, Health Canada-godkjent teknologi, kan vi utføre den genetiske virustestingen ved sengen med et nesebor og en strupeprøve, med resultater på under 45 minutter. Denne nye "point-of-care (POC)"-teknologien, hvis den er bevist nøyaktig, kan hjelpe fremtidige pasienter med å få raskere og mer definitiv behandling. Samtidig kan det hjelpe helseteam med å bevare ressurser og optimalisere omsorgen for pasienter (eksempel: triage bruk av intensiv- eller isolasjonssenger, avgjøre behovet for PPE, få karantene tilbake til frontlinjen for å hjelpe med omsorg hvis de er ikke-transportører).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er innlagte pasienter som har hatt en positiv core-lab virologitest for COVID-19.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ≥ 18 år henvist til teamene for kardiologi, indremedisin, ICU, CICU, CSICU eller RACE som har testet positivt for COVID-19.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter der konvensjonell COVID-19-testing ellers ikke ville blitt iverksatt eller hvor umiddelbare testresultater ikke ville endret korttidsbehandling, Pasienter med allerede eksisterende ønsker om DNR.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhet
Tidsramme: 1 måned

For analysen vil dette være basert på en sammenligning av de identifiserte pasientene i kjernelaboratoriet med POC-testingen med følgende data for å komme frem til en tidlig sensitivitet:

Sensitivitet = Sann positiv/ (Sann positiv/Sann positiv + Falsk negativ)
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

17. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

17. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2026

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20200228-01H

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere