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L'algorithme RAPID COVID-19 TRIAGE

Développement et évaluation de l'application d'une stratégie de test COVID-19 au point de service pour trier les patients présentant des syndromes coronariens aigus, une instabilité respiratoire ou hémodynamique et des arrêts cardiaques hors hôpital

Cette étude est menée pour étudier l'utilisation et l'application d'un test Covid-19 au point de service (POC) développé par Spartan BioSciences et récemment approuvé pour une utilisation clinique par Santé Canada. La phase I de cette étude déterminera le meilleur itinéraire pour les écouvillons (nasal, gorge ou les deux) et déterminera si les résultats de ce test POC sont comparables aux résultats standard des tests de laboratoire de base.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Actuellement, les tests de dépistage du COVID-19 sont effectués avec des écouvillons et des tests sanguins qui sont envoyés aux laboratoires hospitaliers pour analyse. Avec la technologie actuelle, le délai d'obtention des résultats des tests peut prendre de 8 heures à plusieurs jours pour confirmer si vous avez le COVID-19. Ce retard de diagnostic peut retarder les soins, empêcher d'autres modalités de test, consommer des lits d'isolement et épuiser le précieux équipement de protection individuelle (EPI) nécessaire tout en fournissant un traitement aux patients atteints de COVID-19.

À l'aide d'une nouvelle technologie approuvée par Santé Canada, nous pouvons effectuer le test génétique du virus au chevet du patient avec un prélèvement de narines et de gorge, avec des résultats en moins de 45 minutes. Cette nouvelle technologie « point-of-care (POC) », si elle s'avère exacte, peut aider les futurs patients à recevoir un traitement plus rapide et plus définitif. En même temps, cela pourrait aider les équipes de soins de santé à préserver les ressources et à optimiser les soins aux patients (exemple : trier l'utilisation des lits des unités de soins intensifs ou d'isolement, déterminer le besoin d'EPI, ramener le personnel en quarantaine en première ligne pour aider aux soins s'ils ne sont pas porteurs).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

66

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude est constituée de patients admis qui ont eu un test virologique de laboratoire central positif pour le COVID-19.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ≥ 18 ans référés aux équipes de cardiologie, médecine interne, USI, CICU, CSICU ou RACE qui ont été testés positifs au COVID-19.

Critère d'exclusion:

  • Patients chez qui le test COVID-19 conventionnel n'aurait pas été institué autrement ou chez qui les résultats immédiats du test ne modifieraient pas le traitement à court terme, Patients ayant des souhaits préexistants de DNR.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité
Délai: 1 mois

Pour l'analyse, cela sera basé sur une comparaison des patients identifiés dans le laboratoire central avec les tests POC avec les données suivantes pour arriver à une sensibilité précoce :

Sensibilité = vrai positif/ (vrai positif/vrai positif + faux négatif)

1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

17 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2020

Première publication (Réel)

20 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2026

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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