- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04353154
L'algorithme RAPID COVID-19 TRIAGE
Développement et évaluation de l'application d'une stratégie de test COVID-19 au point de service pour trier les patients présentant des syndromes coronariens aigus, une instabilité respiratoire ou hémodynamique et des arrêts cardiaques hors hôpital
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Actuellement, les tests de dépistage du COVID-19 sont effectués avec des écouvillons et des tests sanguins qui sont envoyés aux laboratoires hospitaliers pour analyse. Avec la technologie actuelle, le délai d'obtention des résultats des tests peut prendre de 8 heures à plusieurs jours pour confirmer si vous avez le COVID-19. Ce retard de diagnostic peut retarder les soins, empêcher d'autres modalités de test, consommer des lits d'isolement et épuiser le précieux équipement de protection individuelle (EPI) nécessaire tout en fournissant un traitement aux patients atteints de COVID-19.
À l'aide d'une nouvelle technologie approuvée par Santé Canada, nous pouvons effectuer le test génétique du virus au chevet du patient avec un prélèvement de narines et de gorge, avec des résultats en moins de 45 minutes. Cette nouvelle technologie « point-of-care (POC) », si elle s'avère exacte, peut aider les futurs patients à recevoir un traitement plus rapide et plus définitif. En même temps, cela pourrait aider les équipes de soins de santé à préserver les ressources et à optimiser les soins aux patients (exemple : trier l'utilisation des lits des unités de soins intensifs ou d'isolement, déterminer le besoin d'EPI, ramener le personnel en quarantaine en première ligne pour aider aux soins s'ils ne sont pas porteurs).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1N 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ≥ 18 ans référés aux équipes de cardiologie, médecine interne, USI, CICU, CSICU ou RACE qui ont été testés positifs au COVID-19.
Critère d'exclusion:
- Patients chez qui le test COVID-19 conventionnel n'aurait pas été institué autrement ou chez qui les résultats immédiats du test ne modifieraient pas le traitement à court terme, Patients ayant des souhaits préexistants de DNR.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité
Délai: 1 mois
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Pour l'analyse, cela sera basé sur une comparaison des patients identifiés dans le laboratoire central avec les tests POC avec les données suivantes pour arriver à une sensibilité précoce : Sensibilité = vrai positif/ (vrai positif/vrai positif + faux négatif) |
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20200228-01H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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