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El algoritmo TRIAGE RÁPIDO COVID-19

8 de mayo de 2026 actualizado por: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Desarrollo y evaluación de la aplicación de una estrategia de prueba de COVID-19 en el punto de atención para clasificar a pacientes que presentan síndromes coronarios agudos, inestabilidad respiratoria o hemodinámica y paros cardíacos fuera del hospital

Este estudio se lleva a cabo para estudiar el uso y la aplicación de una prueba Covid-19 en el punto de atención (POC) desarrollada por Spartan BioSciences y recientemente aprobada para uso clínico por Health Canada. La Fase I de este estudio determinará la mejor ruta para los hisopos (nasales, faríngeos o ambos) y determinará si los resultados de esta prueba de POC son comparables con los resultados de la prueba de laboratorio central estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Actualmente, las pruebas de COVID-19 se realizan con hisopos y análisis de sangre que se envían a los laboratorios de los hospitales para su análisis. Con la tecnología actual, el tiempo de entrega de los resultados de la prueba puede demorar entre 8 horas y varios días para confirmar si tiene COVID-19. Este retraso en el diagnóstico puede retrasar la atención, impedir otras modalidades de prueba, consumir camas de aislamiento y agotar el valioso equipo de protección personal (PPE) necesario mientras se brinda tratamiento a los pacientes con COVID-19.

Usando una nueva tecnología aprobada por Health Canada, podemos realizar las pruebas genéticas del virus al lado de la cama con un frotis nasal y de garganta, con resultados en menos de 45 minutos. Esta nueva tecnología de "punto de atención (POC)", si se demuestra que es precisa, puede ayudar a los futuros pacientes a recibir un tratamiento más rápido y definitivo. Al mismo tiempo, podría ayudar a los equipos de atención médica a preservar los recursos y optimizar la atención de los pacientes (por ejemplo: clasificar el uso de las camas de la unidad de cuidados intensivos o de aislamiento, determinar la necesidad de equipo de protección personal, hacer que el personal en cuarentena regrese a la primera línea para ayudar con la atención si son no portadores).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

66

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio son pacientes ingresados ​​que han tenido una prueba de virología de laboratorio central positiva para COVID-19.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ≥ 18 años derivados a los equipos de cardiología, medicina interna, UCI, CICU, CSICU o RACE que hayan dado positivo por COVID-19.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes en quienes las pruebas convencionales de COVID-19 no se habrían instituido de otra manera o en quienes los resultados inmediatos de las pruebas no alterarían el tratamiento a corto plazo, Pacientes con deseos preexistentes de DNR.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad
Periodo de tiempo: 1 mes

Para el análisis, esto se basará en una comparación de los pacientes identificados en el laboratorio central con las pruebas POC con los siguientes datos para llegar a una sensibilidad temprana:

Sensibilidad = Verdadero Positivo/ (Verdadero positivo/Verdadero positivo + Falso Negativo)

1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

17 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

17 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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