- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04353154
El algoritmo TRIAGE RÁPIDO COVID-19
Desarrollo y evaluación de la aplicación de una estrategia de prueba de COVID-19 en el punto de atención para clasificar a pacientes que presentan síndromes coronarios agudos, inestabilidad respiratoria o hemodinámica y paros cardíacos fuera del hospital
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, las pruebas de COVID-19 se realizan con hisopos y análisis de sangre que se envían a los laboratorios de los hospitales para su análisis. Con la tecnología actual, el tiempo de entrega de los resultados de la prueba puede demorar entre 8 horas y varios días para confirmar si tiene COVID-19. Este retraso en el diagnóstico puede retrasar la atención, impedir otras modalidades de prueba, consumir camas de aislamiento y agotar el valioso equipo de protección personal (PPE) necesario mientras se brinda tratamiento a los pacientes con COVID-19.
Usando una nueva tecnología aprobada por Health Canada, podemos realizar las pruebas genéticas del virus al lado de la cama con un frotis nasal y de garganta, con resultados en menos de 45 minutos. Esta nueva tecnología de "punto de atención (POC)", si se demuestra que es precisa, puede ayudar a los futuros pacientes a recibir un tratamiento más rápido y definitivo. Al mismo tiempo, podría ayudar a los equipos de atención médica a preservar los recursos y optimizar la atención de los pacientes (por ejemplo: clasificar el uso de las camas de la unidad de cuidados intensivos o de aislamiento, determinar la necesidad de equipo de protección personal, hacer que el personal en cuarentena regrese a la primera línea para ayudar con la atención si son no portadores).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 18 años derivados a los equipos de cardiología, medicina interna, UCI, CICU, CSICU o RACE que hayan dado positivo por COVID-19.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en quienes las pruebas convencionales de COVID-19 no se habrían instituido de otra manera o en quienes los resultados inmediatos de las pruebas no alterarían el tratamiento a corto plazo, Pacientes con deseos preexistentes de DNR.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad
Periodo de tiempo: 1 mes
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Para el análisis, esto se basará en una comparación de los pacientes identificados en el laboratorio central con las pruebas POC con los siguientes datos para llegar a una sensibilidad temprana: Sensibilidad = Verdadero Positivo/ (Verdadero positivo/Verdadero positivo + Falso Negativo) |
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20200228-01H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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