- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04353154
Algoritmo de TRIAGEM RÁPIDA COVID-19
Desenvolvimento e avaliação da aplicação de uma estratégia de teste de COVID-19 no local de atendimento para triagem de pacientes com síndromes coronarianas agudas, instabilidade respiratória ou hemodinâmica e parada cardíaca fora do hospital
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, o teste para COVID-19 é feito com zaragatoas e exames de sangue que são enviados aos laboratórios dos hospitais para análise. Com a tecnologia atual, o tempo de resposta dos resultados do teste pode levar de 8 horas a vários dias para confirmar se você tem COVID-19. Esse atraso no diagnóstico pode atrasar o atendimento, impedir outras modalidades de teste, consumir leitos de isolamento e esgotar o valioso equipamento de proteção individual (EPI) necessário durante o tratamento de pacientes com COVID-19.
Usando uma nova tecnologia aprovada pela Health Canada, podemos realizar o teste genético do vírus à beira do leito com uma amostra de narina e garganta, com resultados em menos de 45 minutos. Esta nova tecnologia "point-of-care (POC)", se comprovadamente precisa, pode ajudar futuros pacientes a receber tratamento mais rápido e definitivo. Ao mesmo tempo, pode ajudar as equipes de saúde a preservar recursos e otimizar o atendimento aos pacientes (exemplo: triagem do uso de leitos de unidade de terapia intensiva ou isolamento, determinação da necessidade de EPI, retorno do pessoal em quarentena à linha de frente para ajudar nos cuidados, se eles não são portadores).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ≥ 18 anos encaminhados para as equipes de cardiologia, clínica médica, UTI, CICU, CSICU ou RACE que testaram positivo para COVID-19.
Critério de exclusão:
- Pacientes nos quais o teste convencional de COVID-19 não teria sido instituído de outra forma ou nos quais os resultados imediatos do teste não alterariam o tratamento de curto prazo, Pacientes com desejos pré-existentes de DNR.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade
Prazo: 1 mês
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Para a análise, isso será baseado em uma comparação dos pacientes identificados no laboratório principal com o teste POC com os seguintes dados para chegar a uma sensibilidade precoce: Sensibilidade = Verdadeiro Positivo/ (Verdadeiro Positivo/Verdadeiro Positivo + Falso Negativo) |
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20200228-01H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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