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Algoritmo de TRIAGEM RÁPIDA COVID-19

8 de maio de 2026 atualizado por: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Desenvolvimento e avaliação da aplicação de uma estratégia de teste de COVID-19 no local de atendimento para triagem de pacientes com síndromes coronarianas agudas, instabilidade respiratória ou hemodinâmica e parada cardíaca fora do hospital

Este estudo está sendo conduzido para estudar o uso e a aplicação de um teste Covid-19 no ponto de atendimento (POC) desenvolvido pela Spartan BioSciences e recentemente aprovado para uso clínico pela Health Canada. A Fase I deste estudo determinará a melhor rota para os swabs (nasal, garganta ou ambos) e determinará se os resultados do teste POC são comparáveis ​​aos resultados padrão do teste de laboratório principal.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Atualmente, o teste para COVID-19 é feito com zaragatoas e exames de sangue que são enviados aos laboratórios dos hospitais para análise. Com a tecnologia atual, o tempo de resposta dos resultados do teste pode levar de 8 horas a vários dias para confirmar se você tem COVID-19. Esse atraso no diagnóstico pode atrasar o atendimento, impedir outras modalidades de teste, consumir leitos de isolamento e esgotar o valioso equipamento de proteção individual (EPI) necessário durante o tratamento de pacientes com COVID-19.

Usando uma nova tecnologia aprovada pela Health Canada, podemos realizar o teste genético do vírus à beira do leito com uma amostra de narina e garganta, com resultados em menos de 45 minutos. Esta nova tecnologia "point-of-care (POC)", se comprovadamente precisa, pode ajudar futuros pacientes a receber tratamento mais rápido e definitivo. Ao mesmo tempo, pode ajudar as equipes de saúde a preservar recursos e otimizar o atendimento aos pacientes (exemplo: triagem do uso de leitos de unidade de terapia intensiva ou isolamento, determinação da necessidade de EPI, retorno do pessoal em quarentena à linha de frente para ajudar nos cuidados, se eles não são portadores).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

66

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo são pacientes admitidos que tiveram um teste de virologia de laboratório central positivo para COVID-19.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ≥ 18 anos encaminhados para as equipes de cardiologia, clínica médica, UTI, CICU, CSICU ou RACE que testaram positivo para COVID-19.

Critério de exclusão:

  • Pacientes nos quais o teste convencional de COVID-19 não teria sido instituído de outra forma ou nos quais os resultados imediatos do teste não alterariam o tratamento de curto prazo, Pacientes com desejos pré-existentes de DNR.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade
Prazo: 1 mês

Para a análise, isso será baseado em uma comparação dos pacientes identificados no laboratório principal com o teste POC com os seguintes dados para chegar a uma sensibilidade precoce:

Sensibilidade = Verdadeiro Positivo/ (Verdadeiro Positivo/Verdadeiro Positivo + Falso Negativo)

1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

17 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

17 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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