Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Algoritmen for RAPID COVID-19 TRIAGE

8. maj 2026 opdateret af: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Udvikling og evaluering af anvendelse af en Point-of-Care COVID-19 teststrategi til triage af patienter med akutte koronare syndromer, respiratorisk eller hæmodynamisk ustabilitet og hjertestop uden for hospitalet

Denne undersøgelse udføres for at studere brugen og anvendelsen af ​​en point-of-care (POC) Covid-19 test udviklet af Spartan BioSciences og for nylig godkendt til klinisk brug af Health Canada. Fase I af denne undersøgelse vil bestemme den bedste vej for podninger (næse, hals eller begge dele), og for at bestemme, om disse POC-testresultater er sammenlignelige med standard core-lab-testresultaterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket udføres test for COVID-19 med podninger og blodprøver, der sendes til hospitalslaboratorier til analyse. Med den nuværende teknologi kan behandlingstiden for testresultater tage alt fra 8 timer op til flere dage for at bekræfte, om du har COVID-19. Denne forsinkelse i diagnosen kan forsinke behandlingen, forhindre andre testmetoder, forbruge isolationssenge og udtømme det værdifulde personlige værnemidler (PPE), der er nødvendigt, samtidig med at der ydes behandling til patienter med COVID-19.

Ved hjælp af en ny, Health Canada-godkendt teknologi kan vi udføre den genetiske virustest ved sengen med et næsebor og en svælgprøve, med resultater på under 45 minutter. Denne nye "point-of-care (POC)"-teknologi, hvis den er bevist nøjagtig, kan hjælpe fremtidige patienter med at modtage hurtigere og mere definitiv behandling. Samtidig kan det hjælpe sundhedsteams med at bevare ressourcer og optimere pleje til patienter (eksempel: triage brug af intensiv- eller isolationsenhedssenge, bestemme behovet for PPE, få karantænepersonale tilbage til frontlinjen for at hjælpe med pleje, hvis de er ikke-transportører).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er indlagte patienter, som har haft en positiv kerne-lab virologitest for COVID-19.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18-årige henvist til kardiologi, intern medicin, ICU, CICU, CSICU eller RACE-team, som er testet positive for COVID-19.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvor konventionel COVID-19-test ellers ikke ville have været iværksat, eller hvor umiddelbare testresultater ikke ville ændre korttidsbehandling, Patienter med allerede eksisterende ønsker om DNR.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed
Tidsramme: 1 måned

Til analysen vil dette være baseret på en sammenligning af de identificerede patienter i kernelaboratoriet med POC-testen med følgende data for at nå frem til en tidlig følsomhed:

Følsomhed = Sand positiv/ (Sand positiv/Sand positiv + Falsk negativ)
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

17. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2020

Først opslået (Faktiske)

20. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2026

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20200228-01H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Spartan Cube Point-of Care Covid-19 test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner