- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04353154
Algoritmen for RAPID COVID-19 TRIAGE
Udvikling og evaluering af anvendelse af en Point-of-Care COVID-19 teststrategi til triage af patienter med akutte koronare syndromer, respiratorisk eller hæmodynamisk ustabilitet og hjertestop uden for hospitalet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I øjeblikket udføres test for COVID-19 med podninger og blodprøver, der sendes til hospitalslaboratorier til analyse. Med den nuværende teknologi kan behandlingstiden for testresultater tage alt fra 8 timer op til flere dage for at bekræfte, om du har COVID-19. Denne forsinkelse i diagnosen kan forsinke behandlingen, forhindre andre testmetoder, forbruge isolationssenge og udtømme det værdifulde personlige værnemidler (PPE), der er nødvendigt, samtidig med at der ydes behandling til patienter med COVID-19.
Ved hjælp af en ny, Health Canada-godkendt teknologi kan vi udføre den genetiske virustest ved sengen med et næsebor og en svælgprøve, med resultater på under 45 minutter. Denne nye "point-of-care (POC)"-teknologi, hvis den er bevist nøjagtig, kan hjælpe fremtidige patienter med at modtage hurtigere og mere definitiv behandling. Samtidig kan det hjælpe sundhedsteams med at bevare ressourcer og optimere pleje til patienter (eksempel: triage brug af intensiv- eller isolationsenhedssenge, bestemme behovet for PPE, få karantænepersonale tilbage til frontlinjen for at hjælpe med pleje, hvis de er ikke-transportører).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18-årige henvist til kardiologi, intern medicin, ICU, CICU, CSICU eller RACE-team, som er testet positive for COVID-19.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvor konventionel COVID-19-test ellers ikke ville have været iværksat, eller hvor umiddelbare testresultater ikke ville ændre korttidsbehandling, Patienter med allerede eksisterende ønsker om DNR.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Følsomhed
Tidsramme: 1 måned
|
Til analysen vil dette være baseret på en sammenligning af de identificerede patienter i kernelaboratoriet med POC-testen med følgende data for at nå frem til en tidlig følsomhed: Følsomhed = Sand positiv/ (Sand positiv/Sand positiv + Falsk negativ) |
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20200228-01H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland
Kliniske forsøg med Spartan Cube Point-of Care Covid-19 test
-
BioTeke USA, LLCCSSi Life SciencesAfsluttet
-
University of Maryland, BaltimoreAfsluttetCOVID-19 | SARS-CoV2-infektionForenede Stater