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RAPID COVID-19 TRIAGE 알고리즘

2023년 10월 13일 업데이트: Ottawa Heart Institute Research Corporation

급성 관상동맥 증후군, 호흡 또는 혈역학적 불안정성, 병원 외 심정지가 있는 환자를 분류하기 위한 현장 COVID-19 테스트 전략 적용의 ​​개발 및 평가

이 연구는 Spartan BioSciences에서 개발하고 최근 캐나다 보건부에서 임상 사용을 승인한 현장 진료(POC) Covid-19 테스트의 사용 및 적용을 연구하기 위해 수행되고 있습니다. 이 연구의 1단계에서는 면봉(비강, 인후 또는 둘 다)에 대한 최상의 경로를 결정하고 이 POC 테스트 결과가 표준 코어 랩 테스트 결과와 비교할 수 있는지 확인합니다.

연구 개요

상세 설명

현재 COVID-19 검사는 분석을 위해 병원 실험실로 보내는 면봉과 혈액 검사로 수행됩니다. 현재 기술로 테스트 결과를 처리하는 데 걸리는 시간은 COVID-19 여부를 확인하는 데 8시간에서 최대 며칠이 걸릴 수 있습니다. 이러한 진단 지연은 COVID-19 환자를 치료하는 동안 치료를 지연시키고, 다른 검사 방식을 방해하고, 격리 병상을 소모하고, 필요한 귀중한 개인 보호 장비(PPE)를 고갈시킬 수 있습니다.

캐나다 보건부가 승인한 새로운 기술을 사용하여 침대 옆에서 콧구멍과 인후 면봉으로 바이러스 유전자 검사를 수행할 수 있으며 45분 이내에 결과를 얻을 수 있습니다. 이 새로운 "현장 진료(POC)" 기술이 정확하다고 입증되면 미래의 환자가 더 빠르고 확실한 치료를 받는 데 도움이 될 수 있습니다. 동시에 의료 팀이 자원을 보존하고 환자를 위한 치료를 최적화하는 데 도움이 될 수 있습니다(예: 중환자실 또는 격리 병상 사용 분류, PPE의 필요성 결정, 격리된 직원을 일선으로 복귀시켜 치료를 돕습니다. 비 캐리어).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

66

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1N 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 COVID-19에 대해 양성 코어 랩 바이러스 검사를 받은 입원 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • COVID-19 양성 판정을 받은 18세 이상의 환자는 심장학, 내과, ICU, CICU, CSICU 또는 RACE 팀에 의뢰되었습니다.

제외 기준:

  • 기존의 COVID-19 검사가 달리 시행되지 않았거나 즉각적인 검사 결과가 단기 치료에 영향을 미치지 않는 환자 DNR에 대한 기존 희망이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감광도
기간: 1 개월

분석을 위해 이는 핵심 실험실에서 확인된 환자와 POC 테스트를 다음 데이터와 비교하여 초기 민감도에 도달하는 것을 기반으로 합니다.

감도 = 진양성/(진양성/진양성 + 거짓음성)

1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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