- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04353154
RAPID COVID-19 TRIAGE 알고리즘
급성 관상동맥 증후군, 호흡 또는 혈역학적 불안정성, 병원 외 심정지가 있는 환자를 분류하기 위한 현장 COVID-19 테스트 전략 적용의 개발 및 평가
연구 개요
상세 설명
현재 COVID-19 검사는 분석을 위해 병원 실험실로 보내는 면봉과 혈액 검사로 수행됩니다. 현재 기술로 테스트 결과를 처리하는 데 걸리는 시간은 COVID-19 여부를 확인하는 데 8시간에서 최대 며칠이 걸릴 수 있습니다. 이러한 진단 지연은 COVID-19 환자를 치료하는 동안 치료를 지연시키고, 다른 검사 방식을 방해하고, 격리 병상을 소모하고, 필요한 귀중한 개인 보호 장비(PPE)를 고갈시킬 수 있습니다.
캐나다 보건부가 승인한 새로운 기술을 사용하여 침대 옆에서 콧구멍과 인후 면봉으로 바이러스 유전자 검사를 수행할 수 있으며 45분 이내에 결과를 얻을 수 있습니다. 이 새로운 "현장 진료(POC)" 기술이 정확하다고 입증되면 미래의 환자가 더 빠르고 확실한 치료를 받는 데 도움이 될 수 있습니다. 동시에 의료 팀이 자원을 보존하고 환자를 위한 치료를 최적화하는 데 도움이 될 수 있습니다(예: 중환자실 또는 격리 병상 사용 분류, PPE의 필요성 결정, 격리된 직원을 일선으로 복귀시켜 치료를 돕습니다. 비 캐리어).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1N 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- COVID-19 양성 판정을 받은 18세 이상의 환자는 심장학, 내과, ICU, CICU, CSICU 또는 RACE 팀에 의뢰되었습니다.
제외 기준:
- 기존의 COVID-19 검사가 달리 시행되지 않았거나 즉각적인 검사 결과가 단기 치료에 영향을 미치지 않는 환자 DNR에 대한 기존 희망이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
감광도
기간: 1 개월
|
분석을 위해 이는 핵심 실험실에서 확인된 환자와 POC 테스트를 다음 데이터와 비교하여 초기 민감도에 도달하는 것을 기반으로 합니다. 감도 = 진양성/(진양성/진양성 + 거짓음성) |
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20200228-01H
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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