Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A RAPID COVID-19 TRIAGE algoritmus

2026. május 8. frissítette: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Az akut koszorúér-szindrómával, légzési vagy hemodinamikai instabilitásban szenvedő és a kórházon kívüli szívmegállással járó, osztályozási célú COVID-19 tesztstratégia kidolgozása és értékelése

Ezt a tanulmányt a Spartan BioSciences által kifejlesztett és a Health Canada által nemrégiben klinikai használatra jóváhagyott Point-of-Care (POC) Covid-19 teszt használatának és alkalmazásának tanulmányozására végezzük. Ennek a vizsgálatnak az I. fázisa meghatározza a tampont (orr-, torok- vagy mindkettő) legmegfelelőbb útját, és meghatározza, hogy a POC-teszt eredményei összehasonlíthatók-e a standard core-lab-teszt eredményeivel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelenleg a COVID-19-tesztet tamponnal és vérvizsgálattal végzik, amelyeket elemzés céljából a kórházi laboratóriumokba küldenek. A jelenlegi technológiával a teszteredmények átfutási ideje 8 órától több napig is tarthat, amíg megbizonyosodik arról, hogy Ön COVID-19-e. Ez a késedelem a diagnózis felállításában késleltetheti az ellátást, megakadályozhatja az egyéb vizsgálati módokat, elhasználhatja az elkülönítő ágyakat, és kimerítheti a COVID-19-ben szenvedő betegek kezeléséhez szükséges értékes egyéni védőeszközöket (PPE).

Egy új, a Health Canada által jóváhagyott technológiával a vírus genetikai vizsgálatát az ágy mellett orrlyuk- és toroktamponnal végezhetjük el, melynek eredménye kevesebb, mint 45 perc alatt. Ez az új „pontos ellátás (POC)” technológia, ha bebizonyosodik, hogy pontos, segíthet a jövőbeli betegeknek gyorsabb és véglegesebb kezelésben részesülni. Ugyanakkor segíthet az egészségügyi csapatoknak az erőforrások megőrzésében és a betegek ellátásának optimalizálásában (például: intenzív osztályok vagy izolációs osztályok ágyainak osztályozása, PPE szükségességének meghatározása, karanténban lévő személyzet visszaállítása a frontvonalba, hogy segítsenek az ellátásban, ha nem fuvarozók).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

66

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációba azokat a betegeket veszik fel, akiknél pozitív a COVID-19 virológiai törzslaboratóriumi tesztje.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 18 éven felüli betegek kardiológiai, belgyógyászati, intenzív osztályos, intenzív osztályos osztályokhoz, sürgősségi osztályokhoz, CSICU-hoz vagy RACE csapatokhoz fordultak, akiknél pozitív lett a COVID-19-teszt.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknél a hagyományos COVID-19 szűrést egyébként nem kezdték volna meg, vagy akiknél az azonnali teszteredmények nem változtatnák meg a rövid távú kezelést, olyan betegek, akiknél már fennáll a DNR iránti vágy.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékenység
Időkeret: 1 hónap

Az elemzéshez ez a törzslaboratóriumban azonosított betegek összehasonlításán fog alapulni a POC-teszttel a következő adatokkal a korai érzékenység megállapításához:

Érzékenység = igaz pozitív/ (igazi pozitív/igazi pozitív + hamis negatív)
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20200228-01H

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel