Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A RAPID COVID-19 TRIAGE algoritmus

2023. október 13. frissítette: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Az akut koszorúér-szindrómával, légzési vagy hemodinamikai instabilitásban szenvedő és a kórházon kívüli szívmegállással járó, osztályozási célú COVID-19 tesztstratégia kidolgozása és értékelése

Ezt a tanulmányt a Spartan BioSciences által kifejlesztett és a Health Canada által nemrégiben klinikai használatra jóváhagyott Point-of-Care (POC) Covid-19 teszt használatának és alkalmazásának tanulmányozására végezzük. Ennek a vizsgálatnak az I. fázisa meghatározza a tampont (orr-, torok- vagy mindkettő) legmegfelelőbb útját, és meghatározza, hogy a POC-teszt eredményei összehasonlíthatók-e a standard core-lab-teszt eredményeivel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelenleg a COVID-19-tesztet tamponnal és vérvizsgálattal végzik, amelyeket elemzés céljából a kórházi laboratóriumokba küldenek. A jelenlegi technológiával a teszteredmények átfutási ideje 8 órától több napig is tarthat, amíg megbizonyosodik arról, hogy Ön COVID-19-e. Ez a késedelem a diagnózis felállításában késleltetheti az ellátást, megakadályozhatja az egyéb vizsgálati módokat, elhasználhatja az elkülönítő ágyakat, és kimerítheti a COVID-19-ben szenvedő betegek kezeléséhez szükséges értékes egyéni védőeszközöket (PPE).

Egy új, a Health Canada által jóváhagyott technológiával a vírus genetikai vizsgálatát az ágy mellett orrlyuk- és toroktamponnal végezhetjük el, melynek eredménye kevesebb, mint 45 perc alatt. Ez az új „pontos ellátás (POC)” technológia, ha bebizonyosodik, hogy pontos, segíthet a jövőbeli betegeknek gyorsabb és véglegesebb kezelésben részesülni. Ugyanakkor segíthet az egészségügyi csapatoknak az erőforrások megőrzésében és a betegek ellátásának optimalizálásában (például: intenzív osztályok vagy izolációs osztályok ágyainak osztályozása, PPE szükségességének meghatározása, karanténban lévő személyzet visszaállítása a frontvonalba, hogy segítsenek az ellátásban, ha nem fuvarozók).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

66

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációba azokat a betegeket veszik fel, akiknél pozitív a COVID-19 virológiai törzslaboratóriumi tesztje.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 18 éven felüli betegek kardiológiai, belgyógyászati, intenzív osztályos, intenzív osztályos osztályokhoz, sürgősségi osztályokhoz, CSICU-hoz vagy RACE csapatokhoz fordultak, akiknél pozitív lett a COVID-19-teszt.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknél a hagyományos COVID-19 szűrést egyébként nem kezdték volna meg, vagy akiknél az azonnali teszteredmények nem változtatnák meg a rövid távú kezelést, olyan betegek, akiknél már fennáll a DNR iránti vágy.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékenység
Időkeret: 1 hónap

Az elemzéshez ez a törzslaboratóriumban azonosított betegek összehasonlításán fog alapulni a POC-teszttel a következő adatokkal a korai érzékenység megállapításához:

Érzékenység = igaz pozitív/ (igazi pozitív/igazi pozitív + hamis negatív)
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20200228-01H

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel