Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Algoritmen för RAPID COVID-19 TRIAGE

Utveckling och utvärdering av tillämpningen av en Point-of-Care Covid-19-teststrategi för att triagera patienter med akuta kranskärlssyndrom, respiratorisk eller hemodynamisk instabilitet och hjärtstillestånd utanför sjukhus

Denna studie genomförs för att studera användningen och tillämpningen av ett Point-of-Care (POC) Covid-19-test utvecklat av Spartan BioSciences och nyligen godkänt för klinisk användning av Health Canada. Fas I av denna studie kommer att bestämma den bästa vägen för svabbarna (näsan, halsen eller båda), och för att avgöra om dessa POC-testresultat är jämförbara med standardtestresultaten från kärnlabbet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För närvarande utförs testning för covid-19 med svabbar och blodprover som skickas till sjukhuslaboratorier för analys. Med den nuvarande tekniken kan handläggningstiden för testresultat ta allt från 8 timmar upp till flera dagar för att bekräfta om du har covid-19. Denna fördröjning av diagnosen kan försena vården, förhindra andra testmetoder, konsumera isoleringssängar och tömma den värdefulla personliga skyddsutrustningen (PPE) som behövs samtidigt som den tillhandahåller behandling för patienter med covid-19.

Med hjälp av en ny, Health Canada-godkänd teknologi kan vi genomföra virusgenetiska tester vid sängkanten med en näsborre och en svalgpinne, med resultat på under 45 minuter. Denna nya "point-of-care (POC)"-teknik, om den bevisas korrekt, kan hjälpa framtida patienter att få snabbare och mer definitiv behandling. Samtidigt kan det hjälpa hälsovårdsteam att bevara resurser och optimera vården för patienter (exempel: triage användning av intensivvårds- eller isoleringssängar, fastställa behovet av personlig skyddsutrustning, få tillbaka karantänpersonal till frontlinjen för att hjälpa till med vården om de är icke-operatörer).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

66

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen är intagna patienter som har haft ett positivt virologitest i kärnlabbet för covid-19.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år hänvisade till kardiologi-, internmedicin-, intensivvårds-, CICU-, CSICU- eller RACE-team som har testat positivt för covid-19.

Exklusions kriterier:

  • Patienter hos vilka konventionella covid-19-tester annars inte skulle ha inletts eller hos vilka omedelbara testresultat inte skulle förändra korttidsbehandlingen, Patienter med redan existerande önskemål om DNR.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet
Tidsram: 1 månad

För analysen kommer detta att baseras på en jämförelse av de identifierade patienterna i kärnlabbet med POC-testningen med följande data för att komma fram till en tidig känslighet:

Känslighet = Sant positivt/ (Sant positivt/ Sant positivt + Falskt negativt)

1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

17 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

17 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2020

Första postat (Faktisk)

20 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2026

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera