- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04353154
Algoritmen för RAPID COVID-19 TRIAGE
Utveckling och utvärdering av tillämpningen av en Point-of-Care Covid-19-teststrategi för att triagera patienter med akuta kranskärlssyndrom, respiratorisk eller hemodynamisk instabilitet och hjärtstillestånd utanför sjukhus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För närvarande utförs testning för covid-19 med svabbar och blodprover som skickas till sjukhuslaboratorier för analys. Med den nuvarande tekniken kan handläggningstiden för testresultat ta allt från 8 timmar upp till flera dagar för att bekräfta om du har covid-19. Denna fördröjning av diagnosen kan försena vården, förhindra andra testmetoder, konsumera isoleringssängar och tömma den värdefulla personliga skyddsutrustningen (PPE) som behövs samtidigt som den tillhandahåller behandling för patienter med covid-19.
Med hjälp av en ny, Health Canada-godkänd teknologi kan vi genomföra virusgenetiska tester vid sängkanten med en näsborre och en svalgpinne, med resultat på under 45 minuter. Denna nya "point-of-care (POC)"-teknik, om den bevisas korrekt, kan hjälpa framtida patienter att få snabbare och mer definitiv behandling. Samtidigt kan det hjälpa hälsovårdsteam att bevara resurser och optimera vården för patienter (exempel: triage användning av intensivvårds- eller isoleringssängar, fastställa behovet av personlig skyddsutrustning, få tillbaka karantänpersonal till frontlinjen för att hjälpa till med vården om de är icke-operatörer).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år hänvisade till kardiologi-, internmedicin-, intensivvårds-, CICU-, CSICU- eller RACE-team som har testat positivt för covid-19.
Exklusions kriterier:
- Patienter hos vilka konventionella covid-19-tester annars inte skulle ha inletts eller hos vilka omedelbara testresultat inte skulle förändra korttidsbehandlingen, Patienter med redan existerande önskemål om DNR.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet
Tidsram: 1 månad
|
För analysen kommer detta att baseras på en jämförelse av de identifierade patienterna i kärnlabbet med POC-testningen med följande data för att komma fram till en tidig känslighet: Känslighet = Sant positivt/ (Sant positivt/ Sant positivt + Falskt negativt) |
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20200228-01H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .