- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04353154
RAPID COVID-19 TRIAGE -algoritmi
Hoitopisteen COVID-19-testistrategian soveltamisen kehittäminen ja arviointi potilaille, joilla on akuutti koronaarioireyhtymä, hengityselinten tai hemodynaamisen epävakaus ja sairaalasta poissa oleva sydänpysähdys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä COVID-19-testaus suoritetaan vanupuikoilla ja verikokeilla, jotka lähetetään sairaalan laboratorioihin analysoitavaksi. Nykytekniikalla testitulosten käsittelyaika voi kestää 8 tunnista useisiin päiviin ennen kuin varmistetaan, onko sinulla COVID-19. Tämä diagnoosin viivästyminen voi viivästyttää hoitoa, estää muita testausmenetelmiä, kuluttaa eristyssänkyjä ja kuluttaa arvokkaita henkilösuojaimia, joita tarvitaan hoidettaessa COVID-19-potilaita.
Uuden, Health Canadan hyväksymän teknologian avulla voimme suorittaa viruksen geneettisen testauksen sängyn vieressä sieraimen ja kurkun vanupuikolla, tulokset alle 45 minuutissa. Tämä uusi "point-of-care (POC)" -tekniikka voi auttaa tulevia potilaita saamaan nopeamman ja lopullisemman hoidon, jos se osoittautuu oikeaksi. Samalla se voi auttaa terveydenhuoltotiimejä säästämään resursseja ja optimoimaan potilaiden hoidon (esimerkiksi tehohoidon tai eristysosaston sänkyjen triage-käyttö, henkilönsuojainten tarpeen määrittäminen, karanteenin henkilökunnan saaminen takaisin etulinjaan auttamaan hoidossa, jos he eivät ole liikenteenharjoittajia).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat ohjattiin kardiologian, sisätautien, teho-osaston, CICU-, CSICU- tai RACE-ryhmiin, joiden COVID-19-testi on positiivinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tavanomaista COVID-19-testausta ei muuten olisi aloitettu tai joiden välittömät testitulokset eivät muuta lyhytaikaista hoitoa, Potilaat, joilla on jo valmiita DNR-toiveita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Analyysissä tämä perustuu ydinlaboratoriossa tunnistettujen potilaiden vertailuun POC-testaukseen seuraavilla tiedoilla varhaisen herkkyyden määrittämiseksi: Herkkyys = tosi positiivinen/ (tosi positiivinen/tosi positiivinen + väärä negatiivinen) |
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20200228-01H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .