Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Алгоритм RAPID COVID-19 TRIAGE

13 октября 2023 г. обновлено: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Разработка и оценка применения стратегии тестирования COVID-19 в месте оказания медицинской помощи для сортировки пациентов с острым коронарным синдромом, респираторной или гемодинамической нестабильностью и внебольничной остановкой сердца

Это исследование проводится для изучения использования и применения теста Covid-19 в месте оказания медицинской помощи (POC), разработанного Spartan BioSciences и недавно одобренного для клинического использования Министерством здравоохранения Канады. Фаза I этого исследования определит наилучший маршрут для мазков (из носа, горла или обоих), а также определит, сопоставимы ли результаты этого теста POC со стандартными результатами основного лабораторного теста.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время тестирование на COVID-19 проводится с помощью мазков и анализов крови, которые направляются в лаборатории больниц для анализа. При существующей технологии время обработки результатов теста может занять от 8 часов до нескольких дней для подтверждения наличия у вас COVID-19. Эта задержка в постановке диагноза может задержать оказание помощи, помешать другим методам тестирования, привести к истощению изоляционных коек и истощению ценных средств индивидуальной защиты (СИЗ), необходимых при лечении пациентов с COVID-19.

Используя новую технологию, одобренную Министерством здравоохранения Канады, мы можем проводить генетическое тестирование вируса у постели больного с помощью мазка из ноздри и горла и получать результаты менее чем за 45 минут. Эта новая технология «на месте оказания медицинской помощи (POC)», если она окажется точной, может помочь будущим пациентам получать более быстрое и более точное лечение. В то же время это может помочь медицинским бригадам сохранить ресурсы и оптимизировать уход за пациентами (например, сортировка использования коек в отделениях интенсивной терапии или изоляторов, определение потребности в СИЗ, возврат персонала, находящегося в карантине, на передовую, чтобы помочь с уходом, если они не являются носителями).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

66

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1N 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция — это госпитализированные пациенты, у которых был положительный результат основного лабораторного вирусологического теста на COVID-19.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты ≥ 18 лет были направлены в отделения кардиологии, внутренних болезней, отделений интенсивной терапии, отделений реанимации и интенсивной терапии, CSICU или RACE, у которых был положительный результат теста на COVID-19.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым обычное тестирование на COVID-19 не было бы назначено в противном случае или у которых немедленные результаты теста не повлияли бы на краткосрочное лечение. Пациенты с ранее существовавшим желанием DNR.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность
Временное ограничение: 1 месяц

Для анализа это будет основано на сравнении идентифицированных пациентов в основной лаборатории с тестированием POC со следующими данными для получения ранней чувствительности:

Чувствительность = истинно положительный/(истинно положительный/истинно положительный + ложноотрицательный)
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20200228-01H

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться