Алгоритм RAPID COVID-19 TRIAGE
Разработка и оценка применения стратегии тестирования COVID-19 в месте оказания медицинской помощи для сортировки пациентов с острым коронарным синдромом, респираторной или гемодинамической нестабильностью и внебольничной остановкой сердца
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время тестирование на COVID-19 проводится с помощью мазков и анализов крови, которые направляются в лаборатории больниц для анализа. При существующей технологии время обработки результатов теста может занять от 8 часов до нескольких дней для подтверждения наличия у вас COVID-19. Эта задержка в постановке диагноза может задержать оказание помощи, помешать другим методам тестирования, привести к истощению изоляционных коек и истощению ценных средств индивидуальной защиты (СИЗ), необходимых при лечении пациентов с COVID-19.
Используя новую технологию, одобренную Министерством здравоохранения Канады, мы можем проводить генетическое тестирование вируса у постели больного с помощью мазка из ноздри и горла и получать результаты менее чем за 45 минут. Эта новая технология «на месте оказания медицинской помощи (POC)», если она окажется точной, может помочь будущим пациентам получать более быстрое и более точное лечение. В то же время это может помочь медицинским бригадам сохранить ресурсы и оптимизировать уход за пациентами (например, сортировка использования коек в отделениях интенсивной терапии или изоляторов, определение потребности в СИЗ, возврат персонала, находящегося в карантине, на передовую, чтобы помочь с уходом, если они не являются носителями).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1N 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥ 18 лет были направлены в отделения кардиологии, внутренних болезней, отделений интенсивной терапии, отделений реанимации и интенсивной терапии, CSICU или RACE, у которых был положительный результат теста на COVID-19.
Критерий исключения:
- Пациенты, которым обычное тестирование на COVID-19 не было бы назначено в противном случае или у которых немедленные результаты теста не повлияли бы на краткосрочное лечение. Пациенты с ранее существовавшим желанием DNR.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность
Временное ограничение: 1 месяц
|
Для анализа это будет основано на сравнении идентифицированных пациентов в основной лаборатории с тестированием POC со следующими данными для получения ранней чувствительности: Чувствительность = истинно положительный/(истинно положительный/истинно положительный + ложноотрицательный) |
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20200228-01H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .