Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het RAPID COVID-19 TRIAGE-algoritme

8 mei 2026 bijgewerkt door: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Ontwikkeling en evaluatie van het toepassen van een point-of-care COVID-19-teststrategie voor triage van patiënten met acute coronaire syndromen, respiratoire of hemodynamische instabiliteit en hartstilstanden buiten het ziekenhuis

Deze studie wordt uitgevoerd om het gebruik en de toepassing van een point-of-care (POC) Covid-19-test te bestuderen, ontwikkeld door Spartan BioSciences en onlangs goedgekeurd voor klinisch gebruik door Health Canada. Fase I van dit onderzoek zal bepalen wat de beste route is voor de uitstrijkjes (neus, keel of beide) en bepalen of de resultaten van deze POC-test vergelijkbaar zijn met de standaard resultaten van de kernlaboratoriumtest.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Momenteel wordt er getest op COVID-19 met wattenstaafjes en bloedonderzoeken die voor analyse naar ziekenhuislaboratoria worden gestuurd. Met de huidige technologie kan de doorlooptijd voor testresultaten variëren van 8 uur tot enkele dagen om te bevestigen of u COVID-19 heeft. Deze vertraging in de diagnose kan de zorg vertragen, andere testmodaliteiten verhinderen, isolatiebedden verbruiken en de waardevolle persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) uitputten die nodig zijn bij de behandeling van patiënten met COVID-19.

Met behulp van een nieuwe, door Health Canada goedgekeurde technologie, kunnen we het virus genetisch testen aan het bed met een neus- en keeluitstrijkje, met resultaten in minder dan 45 minuten. Deze nieuwe "point-of-care" (POC)-technologie kan, indien bewezen nauwkeurig, toekomstige patiënten helpen sneller en meer definitieve behandeling te krijgen. Tegelijkertijd kan het zorgteams helpen middelen vrij te houden en de zorg voor patiënten te optimaliseren (bijvoorbeeld: triage gebruik van bedden op de intensive care of isolatieafdeling, bepalen van de behoefte aan persoonlijke beschermingsmiddelen, in quarantaine geplaatst personeel terug naar de frontlinie brengen om te helpen met de zorg als ze zijn geen dragers).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit opgenomen patiënten die een positieve virologietest in het kernlaboratorium hebben gehad voor COVID-19.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ≥ 18 jaar verwezen naar de teams cardiologie, interne geneeskunde, ICU, CICU, CSICU of RACE die positief getest zijn op COVID-19.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie conventionele COVID-19-tests anders niet zouden zijn ingesteld of bij wie onmiddellijke testresultaten de kortetermijnbehandeling niet zouden veranderen, Patiënten met reeds bestaande DNR-wensen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid
Tijdsspanne: 1 maand

Voor de analyse zal dit gebaseerd zijn op een vergelijking van de geïdentificeerde patiënten in het kernlaboratorium met de POC-testen met de volgende gegevens om tot een vroege gevoeligheid te komen:

Gevoeligheid = True Positive/ (True positive/True positive + False Negative)
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20200228-01H

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren