慢性脳卒中患者における上肢の運動機能治療に対するバイオフィードバックを備えた外骨格デバイスの組み込みの影響
慢性脳卒中患者における上肢の運動機能に対するバイオフィードバックを備えた外骨格デバイスの組み込みの効果：ランダム化比較試験
最近の研究では、ロボット装置が運動回復と日常生活の活動に積極的に貢献していることが観察されています。 ただし、ロボット装置による脳卒中リハビリテーションの効果に関する研究は限られています。
この研究の目的は、脳卒中患者の運動機能と生活の質に対する上肢ロボット リハビリテーションの効果を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中生存者は、機能障害のために日常生活に参加することが困難です。 脳卒中患者の多くは、日常生活での自立を第一の目標としてリハビリテーションを必要とします。 したがって、脳卒中のリハビリテーションでは、さまざまな治療アプローチが使用されます。
脳卒中リハビリテーションにおけるテクノロジーの使用は、近年非常に一般的になっています。 リハビリテーションで使用されるロボット装置は、患者により集中的でタスク指向のエクササイズを提供することにより、治癒プロセスを強化します。 多くの体系的およびメタ分析研究により、ロボット支援デバイスが、特に上肢の治療において、積極的な運動回復をもたらすことが示されています。 ただし、脳卒中後に適用する必要があるロボットリハビリテーションの最適なタイミング、期間、および用量は不明のままです。
この情報に照らして、この研究では、日常生活活動と運動機能に対する上肢リハビリテーション用に製造されたロボット装置の効果を調べます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Marmara University Faculty of Health Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 虚血性または出血性脳卒中の病歴がある
- 40歳から85歳までの年齢であること
- 上肢のMAS（修正アッシュワーススケール）<3
- 脳卒中後少なくとも6ヶ月
- 研究への参加に同意する参加者
除外基準:
- 心血管虚弱（重度の高血圧、冠動脈疾患）
- Mini-Mental State Examination スコア < 24
- 再発性脳卒中
- 上肢の動きに影響を与える可能性のある他の整形外科的および神経学的状態を有する
- 行動および認知の問題がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ロボット支援治療
リハビリテーション プロトコルは、ロボット装置 (HOUSTONBIONİCS ExoRehab UE1) を使用して適用されました。
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ロボット支援治療プログラム:
頻度: 2/週 期間: 12 セッション (6 週間) |
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アクティブコンパレータ：従来の理学療法
従来の理学療法プログラムには、神経生理学的アプローチが含まれていました。
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頻度: 2/週 期間: 12 セッション (6 週間) 各セッション: 50 分
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer 上肢評価
時間枠：治療前および治療開始の6週間後
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Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment は、脳卒中を起こした個人の身体能力を評価するための指標です。
このインデックスは 33 項目で構成されています。
各項目のスコアは 0 ～ 2 です。上肢の最高スコアは 66 です。
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治療前および治療開始の6週間後
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修正アッシュワース尺度
時間枠：治療前および治療開始の6週間後
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Modified Ashworth Scale は、上肢骨格筋の痙性を測定するために使用されます。
修正アッシュワース スケール (MAS) は、0 から 5 までのスコアを付けて、受動的な筋肉ストレッチングを行う際に発生する抵抗を測定します。
最低スコアは 0 (痙縮なし) で、最高スコアは 5 (重度の痙縮) です。
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治療前および治療開始の6週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢運動活動ログ
時間枠：治療前および治療開始の6週間後
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上肢運動活動ログは、患者が日常生活活動で患側を使用する頻度と、この活動の成功度を決定する 2 つのサブスケール (使用量と動作の質) で構成されます。
各スケールの項目は、0 から 5 の間で採点されます。
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治療前および治療開始の6週間後
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ノッティンガム拡張日常生活動作スケール
時間枠：治療前および治療開始の6週間後
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Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale は、脳卒中患者向けに設計されていますが、他の疾患にも使用できます。
スケールには、日常生活の 4 つの領域に分割された 22 の項目があります。
これらの分野は、モビリティ、キッチン、家事およびレジャー活動です。
各項目は 0 から 3 の間で採点されます。
スケールの最高スコアは 66 です。
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治療前および治療開始の6週間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミニ精神状態検査
時間枠：治療前
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Mini-Mental State Examination は、認知レベルを決定するために使用されます。
このスケールは 11 項目で構成されています。
最高点は30点。
24 以上のスコアは正常と見なされます。
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治療前
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：İrem Akgün、Marmara University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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