Biopalautteen sisältävän eksoskeletaalisen laitteen sisällyttämisen vaikutukset yläraajojen motoriseen toimintaan kroonisten aivohalvauspotilaiden hoitoon
Eksoskeletaalisen laitteen, jossa on biopalaute, vaikutukset motoriseen toimintaan Yläraajojen hoito kroonisista aivohalvauksista kärsivillä potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Viimeaikaisissa tutkimuksissa on havaittu, että robottilaitteet edistävät positiivisesti motorista palautumista ja päivittäistä elämää. Tutkimukset aivohalvauksen kuntoutuksen vaikutuksista robottilaitteilla ovat kuitenkin rajallisia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää yläraajojen robottikuntoutuksen vaikutusta aivohalvauspotilaiden motoriseen toimintaan ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksesta selviytyneillä on vaikeuksia osallistua jokapäiväiseen elämään toimintahäiriöiden vuoksi. Suurin osa aivohalvauksen jälkeen saaneista potilaista tarvitsee ensisijaisena kohteena kuntoutusta itsenäistyäkseen jokapäiväisessä elämässä. Siksi aivohalvauksen kuntoutuksessa käytetään erilaisia hoitomenetelmiä.
Teknologian käyttö aivohalvauksen kuntoutuksessa on yleistynyt viime vuosina. Kuntoutuksessa käytettävät robottilaitteet tehostavat paranemisprosessia antamalla potilaille intensiivisempiä ja tehtäväkeskeisempiä harjoituksia. Monet systemaattiset ja meta-analyysitutkimukset ovat osoittaneet, että robottiavusteiset laitteet tarjoavat positiivista motorista palautumista erityisesti yläraajojen hoidossa. Aivohalvauksen jälkeen käytettävän robottikuntoutuksen optimaalinen ajoitus, kesto ja annos ovat kuitenkin epävarmoja.
Tämän tiedon valossa tässä tutkimuksessa tarkastellaan yläraajojen kuntoutukseen tuotetun robottilaitteen vaikutuksia jokapäiväiseen elämään ja motorisiin toimintoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Marmara University Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaushistoria
- Ikää 40-85
- MAS (Modified Ashworth Scale) < 3 yläraajoille
- Vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- Osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiovaskulaarinen heikkous (vaikea verenpainetauti, sepelvaltimotauti)
- Mielentilatutkimuksen pistemäärä < 24
- Toistuva aivohalvaus
- Sinulla on muita ortopedisia ja neurologisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa yläraajojen liikkeisiin
- Käyttäytymis- ja kognitiivisia ongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Robottiavusteinen hoito
Kuntoutusprotokollaa sovellettiin robottilaitteella (HOUSTONBIONİCS ExoRehab UE1).
|
Robottiavusteinen hoitoohjelma:
Toistuvuus: 2/viikko Kesto: 12 istuntoa (6 viikkoa) |
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Perinteinen fysioterapiaohjelma sisälsi neurofysiologisia lähestymistapoja.
|
Toistuvuus: 2/viikko Kesto: 12 istuntoa (6 viikkoa) Jokainen istunto: 50 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin yläraajojen arviointi
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja kuuden viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment on indeksi, jolla arvioidaan aivohalvauksen saaneiden henkilöiden fyysistä suorituskykyä.
Tämä hakemisto koostuu 33 kohteesta.
Jokainen kohde sai arvosanan 0–2. Yläraajan korkein pistemäärä on 66.
|
ennen hoitoa ja kuuden viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja kuuden viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Modifioitua Ashworth-asteikkoa käytetään yläraajojen luustolihasten spastisuuden mittaamiseen.
Modified Ashworth Scale (MAS) pisteytetään 0-5 mittaamaan vastusta, joka esiintyy suoritettaessa passiivista lihasten venytystä.
Pienin pistemäärä on 0 (ei spastisuutta) ja korkein pistemäärä on 5 (vakava spastisuus).
|
ennen hoitoa ja kuuden viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajojen moottorin toimintaloki
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja kuuden viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Yläraajojen motorisen aktiivisuuden loki koostuu kahdesta ala-asteikosta (käytön määrä ja liikkeen laatu), jotka määrittävät, kuinka usein potilas käyttää sairastuvaa puolta päivittäisessä elämässään ja kuinka onnistunut tämä toiminta on.
Kunkin asteikon kohteet pisteytetään välillä 0-5.
|
ennen hoitoa ja kuuden viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
|
Nottingham Extended Activity of Daily Living Scale
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja kuuden viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Nottingham Extended Activity of Daily Living Scale on suunniteltu aivohalvauspotilaille, mutta sitä voidaan käyttää myös muihin sairauksiin.
Asteikko sisältää 22 kohtaa, jotka on jaettu 4 päivittäisen elämän alueelle.
Näitä alueita ovat liikkuminen, keittiö, kotitalous ja vapaa-ajan toiminta.
Jokainen kohde sai arvosanan 0–3.
Asteikon korkein pistemäärä on 66.
|
ennen hoitoa ja kuuden viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State -tutkimus
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
|
Mini-Mental State Examination -tutkimusta käytetään kognitiivisen tason määrittämiseen.
Tämä asteikko koostuu 11 kohdasta.
Korkein pistemäärä on 30.
24 ja sitä korkeammat pisteet katsotaan normaaleiksi.
|
Ennen hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: İrem Akgün, Marmara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2019.146
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .