Virkninger af inklusion af en exoskeletal anordning med bio-feedback på motorisk behandling af øvre ekstremitet hos patienter med kronisk slagtilfælde
Effekter af inklusion af en eksoskeletal anordning med bio-feedback på motorisk funktionsbehandling af øvre ekstremitet hos patienter med kronisk slagtilfælde: Et randomiseret kontrolleret forsøg
I nyere undersøgelser er det blevet observeret, at robotudstyr yder et positivt bidrag til motorisk restitution og dagligdagens aktiviteter. Undersøgelser om virkningerne af slagtilfælderehabilitering med robotudstyr er dog begrænsede.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af robotrehabilitering af øvre ekstremiteter på motorisk funktion og livskvalitet hos patienter med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overlevere af slagtilfælde har vanskeligheder med at deltage i dagligdagens aktiviteter på grund af funktionsnedsættelser. Størstedelen af patienterne efter slagtilfælde har brug for genoptræning for at opnå selvstændighed i dagligdagen som det første mål. Derfor anvendes forskellige behandlingstilgange ved genoptræning af slagtilfælde.
Brugen af teknologi til genoptræning af slagtilfælde er blevet meget almindelig i de senere år. Robotudstyr, der bruges i rehabilitering, forbedrer helingsprocessen ved at give patienterne mere intensive og opgaveorienterede øvelser. En masse systematiske og meta-analyse undersøgelser har vist, at robot-assisterede enheder giver positive motoriske restitutioner, især i behandlingen af overekstremiteter. Den optimale timing, varighed og dosis af robotrehabilitering, der bør anvendes efter slagtilfælde, forbliver dog usikker.
I lyset af disse oplysninger undersøger denne undersøgelse virkningerne af robottenheden, der er produceret til rehabilitering af øvre lemmer, på dagligdags aktiviteter og motorisk funktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Marmara University Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde historie
- At være i alderen mellem 40 og 85
- MAS (Modified Ashworth Scale) < 3 for øvre ekstremitet
- Mindst 6 måneder efter slagtilfælde
- Deltagere, der accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulær svaghed (alvorlig hypertension, koronararteriesygdom)
- Mini-Mental State Examination score < 24
- Tilbagevendende slagtilfælde
- Har andre ortopædiske og neurologiske tilstande, der kan påvirke bevægelsen af øvre ekstremiteter
- At have adfærdsmæssige og kognitive problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Robot-assisteret behandling
Rehabiliteringsprotokol blev anvendt med robotudstyr (HOUSTONBIONİCS ExoRehab UE1).
|
Robot-assisteret behandlingsprogram:
Hyppighed: 2/uge Varighed: 12 sessioner (6 uger) |
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Konventionelt fysioterapiprogram omfattede neurofysiologiske tilgange.
|
Hyppighed: 2/uge Varighed: 12 sessioner (6 uger) Hver session: 50 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Overekstremitetsvurdering
Tidsramme: før behandlingen og seks uger efter behandlingens begyndelse
|
Fugl-Meyer øvre ekstremitetsvurdering er et indeks til at vurdere fysisk ydeevne hos personer, der har haft et slagtilfælde.
Dette indeks består af 33 poster.
Hvert element scorede mellem 0 og 2. Den højeste score for den øvre ekstremitet er 66.
|
før behandlingen og seks uger efter behandlingens begyndelse
|
|
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: før behandlingen og seks uger efter behandlingens begyndelse
|
Modificeret Ashworth-skala bruges til at måle spasticiteten af skeletmuskulaturen i den øvre ekstremitet.
Den modificerede Ashworth-skala (MAS) scores fra 0 til 5 for at måle den modstand, man støder på, når man udfører passiv muskelstrækning.
Den laveste score er 0 (ingen spasticitet) og den højeste score er 5 (alvorlig spasticitet).
|
før behandlingen og seks uger efter behandlingens begyndelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overekstremitets motorisk aktivitetslog
Tidsramme: før behandlingen og seks uger efter behandlingens begyndelse
|
Øvre ekstremitetsmotoriske aktivitetslog består af to underskalaer (anvendelsesmængde og bevægelseskvalitet), der bestemmer, hvor ofte patienten bruger den berørte side i daglige aktiviteter, og hvor vellykket denne aktivitet er.
Elementer på hver skala bedømmes mellem 0 og 5.
|
før behandlingen og seks uger efter behandlingens begyndelse
|
|
Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: før behandlingen og seks uger efter behandlingens begyndelse
|
Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale er designet til patienter med slagtilfælde, men kan også bruges til andre sygdomme.
Skalaen har 22 emner fordelt på 4 områder af dagligdagen.
Disse områder er mobilitet, køkken, bolig og fritidsaktiviteter.
Hvert element scorede mellem 0 og 3.
Den højeste score på skalaen er 66.
|
før behandlingen og seks uger efter behandlingens begyndelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Før behandling
|
Mini-Mental State Examination bruges til at bestemme det kognitive niveau.
Denne skala består af 11 genstande.
Den højeste score er 30.
24 og højere scores betragtes som normale.
|
Før behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: İrem Akgün, Marmara University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2019.146
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eksoskelet robot til overekstremitet
-
Chang Gung Memorial HospitalRekruttering