包含生物反馈的外骨骼装置对慢性脑卒中患者上肢运动功能治疗的影响
2023年10月18日 更新者：iremakgun、Marmara University
包含生物反馈的外骨骼装置对慢性中风患者上肢运动功能治疗的影响：一项随机对照试验
在最近的研究中，已经观察到机器人设备对运动恢复和日常生活活动做出了积极贡献。 然而，关于机器人设备中风康复效果的研究是有限的。
本研究旨在探讨上肢机器人康复对脑卒中患者运动功能和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
由于功能障碍，中风幸存者难以参与日常生活活动。 大多数中风后患者需要康复，以在日常生活中获得独立作为首要目标。 因此，在中风康复中使用不同的治疗方法。
近年来，技术在中风康复中的应用变得非常普遍。 康复中使用的机器人设备通过为患者提供更密集和任务导向的锻炼来增强康复过程。 许多系统和荟萃分析研究表明，机器人辅助设备提供积极的运动恢复，特别是在上肢的治疗中。 然而，卒中后应用机器人康复的最佳时机、持续时间和剂量仍不确定。
根据这些信息，本研究考察了为上肢康复而生产的机器人设备对日常生活活动和运动功能的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Marmara University Faculty of Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 有缺血性或出血性中风病史
- 年龄在40至85岁之间
- 上肢 MAS（改良 Ashworth 量表）< 3
- 中风后至少 6 个月
- 同意参加研究的参与者
排除标准：
- 心血管虚弱（严重高血压、冠状动脉疾病）
- 简易智力测验分数 < 24
- 复发性中风
- 患有其他可能影响上肢运动的骨科和神经系统疾病
- 有行为和认知问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：机器人辅助治疗
康复协议适用于机器人设备 (HOUSTONBIONİCS ExoRehab UE1)。
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机器人辅助治疗方案：
频率：2 次/周持续时间：12 节课（6 周） |
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有源比较器：常规物理治疗
传统的物理治疗方案包括神经生理学方法。
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频率：2 次/周持续时间：12 节课（6 周）每节课：50 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer 上肢评估
大体时间：治疗前和治疗开始后六周
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Fugl-Meyer 上肢评估是评估中风患者身体机能的指标。
该指数由 33 个项目组成。
每个项目得分在 0 到 2 之间。上肢的最高得分为 66。
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治疗前和治疗开始后六周
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改良的 Ashworth 量表
大体时间：治疗前和治疗开始后六周
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改良的 Ashworth 量表用于测量上肢骨骼肌的痉挛状态。
改良 Ashworth 量表 (MAS) 从 0 到 5 进行评分，以测量进行被动肌肉拉伸时遇到的阻力。
最低得分为 0（无痉挛），最高得分为 5（严重痉挛）。
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治疗前和治疗开始后六周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上肢运动日志
大体时间：治疗前和治疗开始后六周
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上肢运动日志由两个分量表（使用量和运动质量）组成，用于确定患者在日常生活活动中使用患侧的频率以及该活动的成功程度。
每个量表上的项目得分在 0 到 5 之间。
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治疗前和治疗开始后六周
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诺丁汉日常生活扩展活动量表
大体时间：治疗前和治疗开始后六周
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诺丁汉日常生活扩展活动量表专为中风患者设计，但也可用于其他疾病。
该量表有 22 个项目，分为日常生活的 4 个方面。
这些领域是流动性、厨房、家庭和休闲活动。
每个项目得分在 0 到 3 之间。
量表的最高分是 66 分。
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治疗前和治疗开始后六周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简易精神状态检查
大体时间：治疗前
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迷你精神状态检查用于确定认知水平。
本量表由 11 个项目组成。
最高分是30。
24 和更高的分数被认为是正常的。
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治疗前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：İrem Akgün、Marmara University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月15日
研究完成 (实际的)
2019年5月15日
研究注册日期
首次提交
2020年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月16日
首次发布 (实际的)
2020年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月18日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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