Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van opname van een exoskeletaal apparaat met biofeedback op de motorische functie Behandeling van bovenste extremiteit bij patiënten met een chronische beroerte

18 oktober 2023 bijgewerkt door: iremakgun, Marmara University

Effecten van opname van een exoskeletaal hulpmiddel met biofeedback op de motorische functie Behandeling van de bovenste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

In recente studies is waargenomen dat robotapparaten een positieve bijdrage leveren aan het motorisch herstel en de activiteiten van het dagelijks leven. Studies over de effecten van revalidatie na een beroerte met robotapparaten zijn echter beperkt.

Deze studie was gericht op het onderzoeken van het effect van robotrevalidatie van de bovenste extremiteit op de motorische functie en kwaliteit van leven bij patiënten met een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Overlevenden van een beroerte hebben moeilijkheden om deel te nemen aan activiteiten van het dagelijks leven als gevolg van functionele beperkingen. De meerderheid van de patiënten na een beroerte heeft als eerste doel revalidatie nodig om onafhankelijk te worden in het dagelijks leven. Daarom worden verschillende behandelingsbenaderingen gebruikt bij revalidatie na een beroerte.

Het gebruik van technologie bij revalidatie na een beroerte is de laatste jaren heel gewoon geworden. Robotica die bij revalidatie worden gebruikt, verbeteren het genezingsproces door patiënten intensievere en taakgerichte oefeningen te geven. Veel systematische en meta-analysestudies hebben aangetoond dat robotondersteunde apparaten zorgen voor positief motorisch herstel, vooral bij de behandeling van de bovenste ledematen. De optimale timing, duur en dosis van robotrevalidatie na een beroerte blijven echter onzeker.

In het licht van deze informatie onderzoekt deze studie de effecten van het robotapparaat dat is geproduceerd voor revalidatie van de bovenste ledematen op dagelijkse activiteiten en motoriek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Marmara University Faculty of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een voorgeschiedenis van een ischemische of hemorragische beroerte hebben
  • Tussen de 40 en 85 jaar oud zijn
  • MAS (Modified Ashworth Scale) < 3 voor bovenste extremiteit
  • Minstens 6 maanden na een beroerte
  • Deelnemers die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Cardiovasculaire zwakte (ernstige hypertensie, coronaire hartziekte)
  • Mini-Mental State Examination-score < 24
  • Terugkerende beroerte
  • Andere orthopedische en neurologische aandoeningen hebben die de beweging van de bovenste ledematen kunnen beïnvloeden
  • Gedrags- en cognitieve problemen hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Robotondersteunde behandeling
Het revalidatieprotocol werd toegepast met een robotapparaat (HOUSTONBIONİCS ExoRehab UE1).
Apparaat: Exoskeletrobot voor bovenste extremiteit

Robotondersteund behandelingsprogramma:

  • 10 minuten elleboogflexie/extensie
  • 10 minuten onderarm supinatie/pronatie
  • 10 minuten polsflexie/extensie
  • 10 minuten ulnaire/radiale deviatie

Frequentie: 2/week Duur: 12 sessies (6 weken)
Actieve vergelijker: Conventionele Fysiotherapie
Het conventionele fysiotherapieprogramma omvatte neurofysiologische benaderingen.
Ander: Conventionele fysiotherapie
Frequentie: 2/week Duur: 12 sessies (6 weken) Elke sessie: 50 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer beoordeling bovenste extremiteit
Tijdsspanne: vóór de behandeling en zes weken na het begin van de behandeling
Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment is een index om fysieke prestaties te beoordelen bij personen die een beroerte hebben gehad. Deze index bestaat uit 33 items. Elk item scoorde tussen 0 en 2. De hoogste score voor de bovenste extremiteit is 66.
vóór de behandeling en zes weken na het begin van de behandeling
Gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: vóór de behandeling en zes weken na het begin van de behandeling
De gemodificeerde Ashworth-schaal wordt gebruikt voor het meten van de spasticiteit van de skeletspier van de bovenste ledematen. De Modified Ashworth Scale (MAS) wordt gescoord van 0 tot 5 om de weerstand te meten die wordt ondervonden bij het passief strekken van de spieren. De laagste score is 0 (geen spasticiteit) en de hoogste score is 5 (ernstige spasticiteit).
vóór de behandeling en zes weken na het begin van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Logboek Motorische Activiteiten Bovenste Extremiteit
Tijdsspanne: vóór de behandeling en zes weken na het begin van de behandeling
Logboek Motorische Activiteiten Bovenste Extremiteit bestaat uit twee subschalen (hoeveelheid gebruik en kwaliteit van beweging) die bepalen hoe vaak de patiënt de aangedane zijde gebruikt bij dagelijkse activiteiten en hoe succesvol deze activiteit is. Items op elke schaal worden gescoord tussen 0 en 5.
vóór de behandeling en zes weken na het begin van de behandeling
Nottingham Uitgebreide Activiteiten van Dagelijks Leven Schaal
Tijdsspanne: vóór de behandeling en zes weken na het begin van de behandeling
Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale is ontworpen voor patiënten met een beroerte, maar kan ook worden gebruikt voor andere ziekten. De schaal heeft 22 items verdeeld over 4 gebieden van het dagelijks leven. Deze gebieden zijn mobiliteit, keuken, huishouden en vrijetijdsbesteding. Elk item scoorde tussen de 0 en 3. De hoogste schaalscore is 66.
vóór de behandeling en zes weken na het begin van de behandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini-mentale toestandsonderzoek
Tijdsspanne: Voor de behandeling
Mini-Mental State Examination wordt gebruikt om het cognitief niveau te bepalen. Deze schaal bestaat uit 11 items. De hoogste score is 30. 24 en hogere scores worden als normaal beschouwd.
Voor de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: İrem Akgün, Marmara University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09.2019.146

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Exoskeletrobot voor bovenste extremiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren