Efeitos da inclusão de um dispositivo exoesquelético com biofeedback no tratamento da função motora da extremidade superior em pacientes com AVC crônico
Efeitos da inclusão de um dispositivo exoesquelético com biofeedback no tratamento da função motora da extremidade superior em pacientes com AVC crônico: um estudo controlado randomizado
Em estudos recentes, observou-se que os dispositivos robóticos contribuem positivamente para a recuperação motora e para as atividades da vida diária. No entanto, estudos sobre os efeitos da reabilitação do AVC com dispositivos robóticos são limitados.
Este estudo teve como objetivo investigar o efeito da reabilitação robótica da extremidade superior na função motora e na qualidade de vida em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sobreviventes de AVC têm dificuldades em participar nas atividades da vida diária devido a incapacidades funcionais. A maioria dos pacientes após AVC precisa de reabilitação para ganhar independência na vida diária como o primeiro alvo. Portanto, diferentes abordagens de tratamento são usadas na reabilitação do AVC.
O uso da tecnologia na reabilitação do AVC tornou-se muito comum nos últimos anos. Os dispositivos robóticos usados na reabilitação melhoram o processo de cura, dando aos pacientes exercícios mais intensivos e orientados para a tarefa. Muitos estudos sistemáticos e de meta-análise mostraram que os dispositivos assistidos por robôs fornecem recuperações motoras positivas, especialmente no tratamento das extremidades superiores. No entanto, o momento ideal, a duração e a dose de reabilitação robótica que deve ser aplicada após o AVC permanecem incertos.
À luz dessas informações, este estudo examina os efeitos do dispositivo robótico produzido para reabilitação do membro superior nas atividades de vida diária e na função motora.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Marmara University Faculty of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter histórico de AVC isquêmico ou hemorrágico
- Estar na idade entre 40 e 85 anos
- MAS (escala de Ashworth modificada) < 3 para membro superior
- Pelo menos 6 meses após o AVC
- Participantes que concordam em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Fraqueza cardiovascular (hipertensão grave, doença arterial coronariana)
- Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental < 24
- AVC recorrente
- Ter outras condições ortopédicas e neurológicas que podem afetar o movimento da extremidade superior
- Ter problemas comportamentais e cognitivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento assistido por robô
O protocolo de reabilitação foi aplicado com dispositivo robótico (HOUSTONBIONİCS ExoRehab UE1).
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Programa de tratamento assistido por robô:
Frequência: 2/semana Duração: 12 sessões (6 semanas) |
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Comparador Ativo: Fisioterapia Convencional
O programa de fisioterapia convencional incluiu abordagens neurofisiológicas.
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Frequência: 2/semana Duração: 12 sessões (6 semanas) Cada sessão: 50 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de Extremidade Superior de Fugl-Meyer
Prazo: antes do tratamento e seis semanas após o início do tratamento
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Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment é um índice para avaliar o desempenho físico em indivíduos que tiveram um acidente vascular cerebral.
Este índice é composto por 33 itens.
Cada item pontua entre 0 e 2. A pontuação mais alta para a extremidade superior é 66.
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antes do tratamento e seis semanas após o início do tratamento
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Escala de Ashworth Modificada
Prazo: antes do tratamento e seis semanas após o início do tratamento
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A escala de Ashworth modificada é usada para medir a espasticidade do músculo esquelético da extremidade superior.
A Escala Modificada de Ashworth (MAS) é pontuada de 0 a 5 para medir a resistência encontrada ao realizar o alongamento muscular passivo.
A pontuação mais baixa é 0 (sem espasticidade) e a pontuação mais alta é 5 (espasticidade grave).
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antes do tratamento e seis semanas após o início do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registro de atividade motora da extremidade superior
Prazo: antes do tratamento e seis semanas após o início do tratamento
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O Registro de Atividade Motora da Extremidade Superior consiste em duas subescalas (quantidade de uso e qualidade do movimento) que determinam a frequência com que o paciente usa o lado afetado nas atividades da vida diária e o sucesso dessa atividade.
Os itens de cada escala são pontuados entre 0 e 5.
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antes do tratamento e seis semanas após o início do tratamento
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Escala estendida de atividades da vida diária de Nottingham
Prazo: antes do tratamento e seis semanas após o início do tratamento
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A escala de atividades estendidas da vida diária de Nottingham foi projetada para pacientes com AVC, mas também pode ser usada para outras doenças.
A escala possui 22 itens divididos em 4 áreas da vida diária.
Essas áreas são mobilidade, cozinha, atividades domésticas e de lazer.
Cada item pontuado entre 0 e 3.
A pontuação mais alta da escala é 66.
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antes do tratamento e seis semanas após o início do tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mini-exame do estado mental
Prazo: Antes do tratamento
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O Mini-Exame do Estado Mental é usado para determinar o nível cognitivo.
Esta escala é composta por 11 itens.
A pontuação máxima é 30.
24 e pontuações mais altas são consideradas normais.
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Antes do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İrem Akgün, Marmara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2019.146
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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