Влияние включения экзоскелетного устройства с биологической обратной связью на лечение двигательной функции верхней конечности у пациентов с хроническим инсультом
Влияние включения экзоскелетного устройства с биологической обратной связью на лечение двигательной функции верхней конечности у пациентов с хроническим инсультом: рандомизированное контролируемое исследование
В недавних исследованиях было замечено, что роботизированные устройства вносят положительный вклад в восстановление моторики и повседневную деятельность. Однако исследования эффектов реабилитации после инсульта с помощью роботизированных устройств ограничены.
Это исследование было направлено на изучение влияния роботизированной реабилитации верхних конечностей на двигательную функцию и качество жизни пациентов, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выжившие после инсульта испытывают трудности с участием в повседневной жизни из-за функциональной инвалидности. Большинство пациентов после инсульта нуждаются в реабилитации, чтобы обрести независимость в повседневной жизни в качестве первой цели. Поэтому в реабилитации после инсульта используются разные подходы к лечению.
Использование технологий в реабилитации после инсульта стало очень распространенным в последние годы. Роботизированные устройства, используемые в реабилитации, ускоряют процесс заживления, предоставляя пациентам более интенсивные и целенаправленные упражнения. Множество систематических и метааналитических исследований показали, что роботизированные устройства обеспечивают положительное двигательное восстановление, особенно при лечении верхних конечностей. Однако оптимальные сроки, продолжительность и доза роботизированной реабилитации, которую следует применять после инсульта, остаются неопределенными.
В свете этой информации в этом исследовании изучается влияние роботизированного устройства, созданного для реабилитации верхних конечностей, на повседневную активность и двигательную функцию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Marmara University Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие в анамнезе ишемического или геморрагического инсульта
- В возрасте от 40 до 85 лет
- MAS (модифицированная шкала Эшворта) < 3 для верхней конечности
- Не менее 6 месяцев после инсульта
- Участники, давшие согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистая недостаточность (тяжелая гипертензия, ишемическая болезнь сердца)
- Минимальная оценка психического состояния < 24
- Повторный инсульт
- Наличие других ортопедических и неврологических заболеваний, которые могут повлиять на движения верхних конечностей.
- Наличие поведенческих и когнитивных проблем
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Роботизированное лечение
Протокол реабилитации применяли с помощью роботизированного устройства (HOUSTONBIONİCS ExoRehab UE1).
|
Программа лечения с помощью роботов:
Частота: 2 раза в неделю Продолжительность: 12 сеансов (6 недель) |
|
Активный компаратор: Обычная физиотерапия
Традиционная программа физиотерапии включала нейрофизиологические подходы.
|
Частота: 2 раза в неделю Продолжительность: 12 сеансов (6 недель) Каждое занятие: 50 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка верхних конечностей по Фуглю-Мейеру
Временное ограничение: до лечения и через шесть недель после начала лечения
|
Оценка Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment — это индекс для оценки физической работоспособности у людей, перенесших инсульт.
Этот указатель состоит из 33 пунктов.
Каждый пункт оценивался от 0 до 2. Наивысший балл для верхней конечности — 66.
|
до лечения и через шесть недель после начала лечения
|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: до лечения и через шесть недель после начала лечения
|
Модифицированная шкала Эшворта используется для измерения спастичности скелетных мышц верхних конечностей.
Модифицированная шкала Эшворта (MAS) оценивается от 0 до 5 для измерения сопротивления, возникающего при выполнении пассивного растяжения мышц.
Наименьший балл — 0 (нет спастичности), высший балл — 5 (тяжелая спастичность).
|
до лечения и через шесть недель после начала лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Журнал моторной активности верхних конечностей
Временное ограничение: до лечения и через шесть недель после начала лечения
|
Журнал моторной активности верхних конечностей состоит из двух подшкал (количество использования и качество движения), которые определяют, как часто пациент использует пораженную сторону в повседневной деятельности и насколько успешно эта деятельность.
Пункты по каждой шкале оцениваются от 0 до 5.
|
до лечения и через шесть недель после начала лечения
|
|
Ноттингемская расширенная шкала повседневной активности
Временное ограничение: до лечения и через шесть недель после начала лечения
|
Ноттингемская шкала расширенной активности повседневной жизни предназначена для пациентов, перенесших инсульт, но может также использоваться для других заболеваний.
Шкала состоит из 22 пунктов, разделенных на 4 области повседневной жизни.
Этими областями являются мобильность, кухня, домашняя деятельность и досуг.
Каждый пункт оценивался от 0 до 3.
Максимальный балл по шкале – 66.
|
до лечения и через шесть недель после начала лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-обследование психического состояния
Временное ограничение: До лечения
|
Мини-тест психического состояния используется для определения когнитивного уровня.
Эта шкала состоит из 11 пунктов.
Самый высокий балл – 30.
24 балла и выше считаются нормой.
|
До лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: İrem Akgün, Marmara University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2019.146
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .