Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ włączenia urządzenia egzoszkieletowego z biologicznym sprzężeniem zwrotnym na leczenie funkcji motorycznych kończyny górnej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

18 października 2023 zaktualizowane przez: iremakgun, Marmara University

Wpływ włączenia urządzenia egzoszkieletowego z biologicznym sprzężeniem zwrotnym na leczenie funkcji motorycznych kończyny górnej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu: randomizowana, kontrolowana próba

W ostatnich badaniach zaobserwowano, że roboty mają pozytywny wpływ na regenerację motoryczną i codzienne czynności. Jednak badania dotyczące efektów rehabilitacji poudarowej za pomocą urządzeń robotycznych są ograniczone.

Badanie to miało na celu zbadanie wpływu robotycznej rehabilitacji kończyny górnej na funkcje motoryczne i jakość życia pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby po udarze mają trudności z uczestnictwem w codziennych czynnościach z powodu niepełnosprawności funkcjonalnej. Większość pacjentów po udarze mózgu wymaga przede wszystkim rehabilitacji, aby uzyskać samodzielność w życiu codziennym. Dlatego w rehabilitacji poudarowej stosuje się różne podejścia terapeutyczne.

Wykorzystanie technologii w rehabilitacji poudarowej stało się w ostatnich latach bardzo powszechne. Urządzenia robotyczne stosowane w rehabilitacji wspomagają proces gojenia, dając pacjentom bardziej intensywne i zadaniowe ćwiczenia. Wiele badań systematycznych i metaanaliz wykazało, że urządzenia wspomagane robotem zapewniają pozytywną regenerację motoryczną, zwłaszcza w leczeniu kończyn górnych. Jednak optymalny czas, czas trwania i dawka rehabilitacji robotycznej, którą należy zastosować po udarze mózgu, pozostają niepewne.

W świetle tych informacji w niniejszym opracowaniu przeanalizowano wpływ zrobotyzowanego urządzenia wyprodukowanego do rehabilitacji kończyny górnej na codzienne czynności życiowe i funkcje motoryczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Marmara University Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając historię udaru niedokrwiennego lub krwotocznego
  • Będąc w wieku od 40 do 85 lat
  • MAS (zmodyfikowana skala Ashwortha) < 3 dla kończyny górnej
  • Co najmniej 6 miesięcy po udarze
  • Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Osłabienie sercowo-naczyniowe (ciężkie nadciśnienie, choroba wieńcowa)
  • Wynik Mini-Mental State Examination < 24
  • Powtarzający się udar
  • Posiadanie innych schorzeń ortopedycznych i neurologicznych, które mogą wpływać na ruch kończyn górnych
  • Mając problemy behawioralne i poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie wspomagane robotem
Zastosowano protokół rehabilitacji z użyciem robota (HOUSTONBIONİCS ExoRehab UE1).
Urządzenie: Egzoszkielet robota kończyny górnej

Program leczenia wspomaganego robotem:

  • 10 minut zgięcia/wyprostu łokcia
  • 10 minut supinacja/pronacja przedramienia
  • Zginanie/prostowanie nadgarstka przez 10 minut
  • 10 minut odchylenie łokciowe/promieniowe

Częstotliwość: 2/tydz. Czas trwania: 12 sesji (6 tygodni)
Aktywny komparator: Fizjoterapia konwencjonalna
Konwencjonalny program fizjoterapii obejmował podejścia neurofizjologiczne.
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Częstotliwość: 2/tydzień Czas trwania: 12 sesji (6 tygodni) Każda sesja: 50 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kończyny górnej Fugla-Meyera
Ramy czasowe: przed leczeniem i po sześciu tygodniach od rozpoczęcia leczenia
Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment to wskaźnik służący do oceny sprawności fizycznej osób po udarze mózgu. Indeks ten składa się z 33 pozycji. Każda pozycja uzyskała od 0 do 2 punktów. Najwyższy wynik dla kończyny górnej to 66.
przed leczeniem i po sześciu tygodniach od rozpoczęcia leczenia
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: przed leczeniem i po sześciu tygodniach od rozpoczęcia leczenia
Zmodyfikowana Skala Ashwortha służy do pomiaru spastyczności mięśni szkieletowych kończyn górnych. Zmodyfikowana Skala Ashwortha (MAS) jest oceniana od 0 do 5, aby zmierzyć opór napotykany podczas wykonywania biernego rozciągania mięśni. Najniższy wynik to 0 (brak spastyczności), a najwyższy wynik to 5 (ciężka spastyczność).
przed leczeniem i po sześciu tygodniach od rozpoczęcia leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dziennik aktywności motorycznej kończyn górnych
Ramy czasowe: przed leczeniem i po sześciu tygodniach od rozpoczęcia leczenia
Dziennik aktywności ruchowej kończyn górnych składa się z dwóch podskal (ilość użycia i jakość ruchu), które określają, jak często pacjent wykorzystuje dotkniętą chorobą stronę w codziennych czynnościach i jak skuteczna jest ta aktywność. Pozycje na każdej skali są punktowane od 0 do 5.
przed leczeniem i po sześciu tygodniach od rozpoczęcia leczenia
Skala rozszerzonych czynności życia codziennego w Nottingham
Ramy czasowe: przed leczeniem i po sześciu tygodniach od rozpoczęcia leczenia
Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale jest przeznaczony dla pacjentów po udarze mózgu, ale może być również stosowany w przypadku innych chorób. Skala składa się z 22 pozycji podzielonych na 4 obszary życia codziennego. Te obszary to mobilność, kuchnia, dom i zajęcia rekreacyjne. Każdy element uzyskał od 0 do 3 punktów. Najwyższy wynik skali to 66.
przed leczeniem i po sześciu tygodniach od rozpoczęcia leczenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini-Badanie Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: Przed leczeniem
Mini-Badanie Stanu Psychicznego służy do określenia poziomu poznawczego. Skala ta składa się z 11 pozycji. Najwyższy wynik to 30. 24 i wyższe wyniki są uważane za normalne.
Przed leczeniem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Śledczy

  • Główny śledczy: İrem Akgün, Marmara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2019.146

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Egzoszkielet robota kończyny górnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj