Effets de l'inclusion d'un dispositif exosquelettique avec rétroaction biologique sur le traitement de la fonction motrice du membre supérieur chez les patients victimes d'un AVC chronique
Effets de l'inclusion d'un dispositif exosquelettique avec rétroaction biologique sur le traitement de la fonction motrice du membre supérieur chez les patients victimes d'un AVC chronique : un essai contrôlé randomisé
Dans des études récentes, il a été observé que les dispositifs robotiques contribuent positivement à la récupération motrice et aux activités de la vie quotidienne. Cependant, les études sur les effets de la réadaptation post-AVC avec des dispositifs robotiques sont limitées.
Cette étude visait à étudier l'effet de la rééducation robotique des membres supérieurs sur la fonction motrice et la qualité de vie des patients victimes d'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les survivants d'un AVC ont des difficultés à participer aux activités de la vie quotidienne en raison de handicaps fonctionnels. La majorité des patients après un AVC ont besoin d'une rééducation pour gagner en autonomie dans la vie quotidienne comme premier objectif. Par conséquent, différentes approches de traitement sont utilisées dans la réadaptation post-AVC.
L'utilisation de la technologie dans la réadaptation post-AVC est devenue très courante ces dernières années. Les appareils robotiques utilisés en réadaptation améliorent le processus de guérison en donnant aux patients des exercices plus intensifs et axés sur les tâches. De nombreuses études systématiques et méta-analyses ont montré que les dispositifs assistés par robot permettent des récupérations motrices positives, en particulier dans le traitement des membres supérieurs. Cependant, le moment, la durée et la dose optimaux de rééducation robotique qui devraient être appliqués après un AVC restent incertains.
À la lumière de ces informations, cette étude examine les effets du dispositif robotique produit pour la rééducation du membre supérieur sur les activités de la vie quotidienne et la fonction motrice.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Marmara University Faculty of Health Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir des antécédents d'AVC ischémique ou hémorragique
- Avoir entre 40 et 85 ans
- MAS (échelle d'Ashworth modifiée) < 3 pour le membre supérieur
- Au moins 6 mois après l'AVC
- Participants qui acceptent de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Faiblesse cardiovasculaire (hypertension sévère, maladie coronarienne)
- Score au mini-examen de l'état mental < 24
- AVC récurrent
- Avoir d'autres conditions orthopédiques et neurologiques qui peuvent affecter le mouvement des membres supérieurs
- Avoir des problèmes comportementaux et cognitifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement assisté par robot
Le protocole de rééducation a été appliqué avec un dispositif robotique (HOUSTONBIONİCS ExoRehab UE1).
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Programme de traitement assisté par robot :
Fréquence : 2/semaine Durée : 12 séances (6 semaines) |
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Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
Le programme de physiothérapie conventionnelle comprenait des approches neurophysiologiques.
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Fréquence : 2/semaine Durée : 12 séances (6 semaines) Chaque séance : 50 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du membre supérieur Fugl-Meyer
Délai: avant le traitement et à six semaines du début du traitement
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Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment est un indice permettant d'évaluer les performances physiques des personnes ayant subi un AVC.
Cet indice est composé de 33 items.
Chaque item est noté entre 0 et 2. Le score le plus élevé pour le membre supérieur est de 66.
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avant le traitement et à six semaines du début du traitement
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: avant le traitement et à six semaines du début du traitement
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L'échelle d'Ashworth modifiée est utilisée pour mesurer la spasticité des muscles squelettiques des membres supérieurs.
L'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) est notée de 0 à 5 pour mesurer la résistance rencontrée lors d'un étirement musculaire passif.
Le score le plus bas est 0 (pas de spasticité) et le score le plus élevé est 5 (spassticité sévère).
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avant le traitement et à six semaines du début du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Journal d'activité motrice des membres supérieurs
Délai: avant le traitement et à six semaines du début du traitement
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Le journal d'activité motrice des membres supérieurs se compose de deux sous-échelles (quantité d'utilisation et qualité des mouvements) qui déterminent la fréquence à laquelle le patient utilise le côté affecté dans les activités de la vie quotidienne et le succès de cette activité.
Les éléments de chaque échelle sont notés entre 0 et 5.
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avant le traitement et à six semaines du début du traitement
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Échelle des activités étendues de la vie quotidienne de Nottingham
Délai: avant le traitement et à six semaines du début du traitement
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L'échelle des activités étendues de la vie quotidienne de Nottingham est conçue pour les patients victimes d'AVC, mais peut également être utilisée pour d'autres maladies.
L'échelle comporte 22 items répartis en 4 domaines de la vie quotidienne.
Ces domaines sont la mobilité, la cuisine, les activités domestiques et les loisirs.
Chaque item est noté entre 0 et 3.
Le score le plus élevé de l'échelle est de 66.
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avant le traitement et à six semaines du début du traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mini-examen de l'état mental
Délai: Avant le traitement
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Le mini-examen de l'état mental est utilisé pour déterminer le niveau cognitif.
Cette échelle est composée de 11 items.
Le score le plus élevé est de 30.
24 et les scores supérieurs sont considérés comme normaux.
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Avant le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: İrem Akgün, Marmara University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2019.146
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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