Effekter av inkludering av en exoskeletal anordning med biofeedback på motorisk funktionsbehandling av övre extremiteter hos patienter med kronisk stroke
Effekter av inkludering av en exoskeletal anordning med biofeedback på motorisk funktionsbehandling av övre extremiteter hos patienter med kronisk stroke: en randomiserad kontrollerad studie
I nyare studier har det observerats att robotenheter ger ett positivt bidrag till motorisk återhämtning och aktiviteter i det dagliga livet. Studier om effekterna av strokerehabilitering med robotenheter är dock begränsade.
Denna studie syftade till att undersöka effekten av robotrehabilitering av övre extremiteter på motorisk funktion och livskvalitet hos strokepatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Strokeöverlevande har svårigheter att delta i vardagsaktiviteter på grund av funktionshinder. Majoriteten av patienterna efter stroke behöver rehabilitering för att få självständighet i det dagliga livet som första mål. Därför används olika behandlingsmetoder vid strokerehabilitering.
Användningen av teknik vid strokerehabilitering har blivit mycket vanlig de senaste åren. Robotutrustning som används vid rehabilitering förbättrar läkningsprocessen genom att ge patienterna mer intensiva och uppgiftsorienterade övningar. Många systematiska och metaanalysstudier har visat att robotstödda enheter ger positiva motoriska återhämtningar, särskilt vid behandling av övre extremiteter. Den optimala tidpunkten, varaktigheten och dosen av robotrehabilitering som bör tillämpas efter stroke förblir dock osäkra.
I ljuset av denna information undersöker denna studie effekterna av robotanordningen som produceras för rehabilitering av övre extremiteter på dagliga aktiviteter och motorisk funktion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Marmara University Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har ischemisk eller hemorragisk strokehistoria
- Att vara mellan 40 och 85 år
- MAS (Modified Ashworth Scale) < 3 för övre extremitet
- Minst 6 månader efter stroke
- Deltagare som samtycker till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Kardiovaskulär svaghet (svår hypertoni, kranskärlssjukdom)
- Mini-Mental State Examination poäng < 24
- Återkommande stroke
- Har andra ortopediska och neurologiska tillstånd som kan påverka rörelser i övre extremiteter
- Har beteende- och kognitiva problem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Robotassisterad behandling
Rehabiliteringsprotokoll tillämpades med robotanordning (HOUSTONBIONİCS ExoRehab UE1).
|
Robotassisterat behandlingsprogram:
Frekvens: 2/vecka Längd: 12 sessioner (6 veckor) |
|
Aktiv komparator: Konventionell sjukgymnastik
Konventionella sjukgymnastikprogram inkluderade neurofysiologiska tillvägagångssätt.
|
Frekvens: 2/vecka Längd: 12 pass (6 veckor) Varje pass: 50 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyers övre extremitetsbedömning
Tidsram: före behandlingen och sex veckor efter behandlingens början
|
Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment är ett index för att bedöma fysisk prestation hos individer som haft en stroke.
Detta index består av 33 poster.
Varje objekt fick mellan 0 och 2. Den högsta poängen för den övre extremiteten är 66.
|
före behandlingen och sex veckor efter behandlingens början
|
|
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: före behandlingen och sex veckor efter behandlingens början
|
Modifierad Ashworth-skala används för att mäta spasticiteten hos skelettmuskulaturen i övre extremiteten.
Den modifierade Ashworth-skalan (MAS) poängsätts från 0 till 5 för att mäta motståndet som uppstår när man utför passiv muskelsträckning.
Den lägsta poängen är 0 (ingen spasticitet) och den högsta poängen är 5 (svår spasticitet).
|
före behandlingen och sex veckor efter behandlingens början
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motoraktivitetslogg för övre extremiteter
Tidsram: före behandlingen och sex veckor efter behandlingens början
|
Övre extremitets motoraktivitetslogg består av två underskalor (användningsmängd och rörelsekvalitet) som bestämmer hur ofta patienten använder den drabbade sidan i dagliga aktiviteter och hur framgångsrik denna aktivitet är.
Objekt på varje skala får poäng mellan 0 och 5.
|
före behandlingen och sex veckor efter behandlingens början
|
|
Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale
Tidsram: före behandlingen och sex veckor efter behandlingens början
|
Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale är designad för strokepatienter men kan även användas för andra sjukdomar.
Skalan har 22 artiklar indelade i 4 områden i det dagliga livet.
Dessa områden är rörlighet, kök, hem och fritidsaktiviteter.
Varje objekt fick mellan 0 och 3 poäng.
Det högsta betyget på skalan är 66.
|
före behandlingen och sex veckor efter behandlingens början
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination
Tidsram: Före behandling
|
Mini-Mental State Examination används för att bestämma den kognitiva nivån.
Denna skala består av 11 poster.
Den högsta poängen är 30.
24 och högre poäng anses vara normala.
|
Före behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: İrem Akgün, Marmara University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09.2019.146
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .