Efectos de la inclusión de un dispositivo exoesquelético con biorretroalimentación en el tratamiento de la función motora de la extremidad superior en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Efectos de la inclusión de un dispositivo exoesquelético con biorretroalimentación en el tratamiento de la función motora de la extremidad superior en pacientes con accidente cerebrovascular crónico: un ensayo controlado aleatorio
En estudios recientes se ha observado que los dispositivos robóticos contribuyen positivamente a la recuperación motora y las actividades de la vida diaria. Sin embargo, los estudios sobre los efectos de la rehabilitación del accidente cerebrovascular con dispositivos robóticos son limitados.
Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto de la rehabilitación robótica de las extremidades superiores sobre la función motora y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares tienen dificultades para participar en las actividades de la vida diaria debido a discapacidades funcionales. La mayoría de los pacientes después de un accidente cerebrovascular necesitan rehabilitación para ganar independencia en la vida diaria como primer objetivo. Por lo tanto, se utilizan diferentes enfoques de tratamiento en la rehabilitación del accidente cerebrovascular.
El uso de la tecnología en la rehabilitación del ictus se ha vuelto muy habitual en los últimos años. Los dispositivos robóticos utilizados en la rehabilitación mejoran el proceso de curación al proporcionar a los pacientes ejercicios más intensivos y orientados a tareas. Una gran cantidad de estudios sistemáticos y de metanálisis han demostrado que los dispositivos asistidos por robots brindan recuperaciones motoras positivas, especialmente en el tratamiento de las extremidades superiores. Sin embargo, el momento óptimo, la duración y la dosis de rehabilitación robótica que se debe aplicar después del accidente cerebrovascular siguen siendo inciertos.
A la luz de esta información, este estudio examina los efectos del dispositivo robótico producido para la rehabilitación de miembros superiores en las actividades de la vida diaria y la función motora.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Marmara University Faculty of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener antecedentes de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico
- Estar en la edad entre 40 y 85
- MAS (Escala de Ashworth modificada) < 3 para la extremidad superior
- Al menos 6 meses después del accidente cerebrovascular
- Participantes que aceptan participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Debilidad cardiovascular (hipertensión grave, enfermedad de las arterias coronarias)
- Puntuación del miniexamen del estado mental < 24
- Accidente cerebrovascular recurrente
- Tener otras afecciones ortopédicas y neurológicas que puedan afectar el movimiento de las extremidades superiores
- Tener problemas conductuales y cognitivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Tratamiento asistido por robot
Se aplicó protocolo de rehabilitación con dispositivo robótico (HOUSTONBIONİCS ExoRehab UE1).
|
Programa de tratamiento asistido por robot:
Frecuencia: 2/semana Duración: 12 sesiones (6 semanas) |
|
Comparador activo: Fisioterapia Convencional
El programa de fisioterapia convencional incluía enfoques neurofisiológicos.
|
Frecuencia: 2/semana Duración: 12 sesiones (6 semanas) Cada sesión: 50 minutos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la extremidad superior Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y a las seis semanas del inicio del tratamiento
|
Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment es un índice para evaluar el rendimiento físico en personas que sufrieron un accidente cerebrovascular.
Este índice consta de 33 ítems.
Cada ítem puntuó entre 0 y 2. La puntuación más alta para la extremidad superior es 66.
|
antes del tratamiento y a las seis semanas del inicio del tratamiento
|
|
Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y a las seis semanas del inicio del tratamiento
|
La escala de Ashworth modificada se utiliza para medir la espasticidad del músculo esquelético de las extremidades superiores.
La escala modificada de Ashworth (MAS) se califica de 0 a 5 para medir la resistencia que se encuentra al realizar estiramientos musculares pasivos.
La puntuación más baja es 0 (sin espasticidad) y la puntuación más alta es 5 (espasticidad severa).
|
antes del tratamiento y a las seis semanas del inicio del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Registro de actividad motora de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y a las seis semanas del inicio del tratamiento
|
El registro de actividad motora de las extremidades superiores consta de dos subescalas (cantidad de uso y calidad del movimiento) que determinan con qué frecuencia el paciente usa el lado afectado en las actividades de la vida diaria y qué tan exitosa es esta actividad.
Los ítems de cada escala se puntúan entre 0 y 5.
|
antes del tratamiento y a las seis semanas del inicio del tratamiento
|
|
Escala de actividades extendidas de la vida diaria de Nottingham
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y a las seis semanas del inicio del tratamiento
|
La escala de actividades extendidas de la vida diaria de Nottingham está diseñada para pacientes con accidente cerebrovascular, pero también se puede usar para otras enfermedades.
La escala tiene 22 ítems divididos en 4 áreas de la vida diaria.
Estas áreas son la movilidad, la cocina, el hogar y las actividades de ocio.
Cada ítem puntuó entre 0 y 3.
La puntuación más alta de la escala es 66.
|
antes del tratamiento y a las seis semanas del inicio del tratamiento
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mini-examen del estado mental
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento
|
El miniexamen del estado mental se utiliza para determinar el nivel cognitivo.
Esta escala consta de 11 ítems.
La puntuación más alta es 30.
Las puntuaciones de 24 y más altas se consideran normales.
|
Antes del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İrem Akgün, Marmara University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09.2019.146
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .