이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성뇌졸중 환자의 상지 운동기능 치료에 바이오피드백을 적용한 외골격 장치의 도입 효과

2023년 10월 18일 업데이트: iremakgun, Marmara University

만성 뇌졸중 환자의 상지 운동 기능 치료에 바이오피드백을 적용한 외골격 장치의 포함 효과: 무작위 대조 시험

최근 연구에서 로봇 장치가 운동 회복과 일상 생활 활동에 긍정적인 기여를 한다는 것이 관찰되었습니다. 그러나 로봇 장치를 이용한 뇌졸중 재활의 효과에 대한 연구는 제한적이다.

본 연구는 뇌졸중 환자의 운동기능과 삶의 질에 대한 상지 로봇재활의 효과를 알아보고자 하였다.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중 생존자는 기능적 장애로 인해 일상생활에 참여하는데 어려움이 있습니다. 뇌졸중 후 대다수의 환자는 일상생활에서 자립할 수 있는 재활을 첫 번째 목표로 삼아야 한다. 따라서 뇌졸중 재활에는 다양한 치료 접근법이 사용됩니다.

뇌졸중 재활에서 기술의 사용은 최근 몇 년 동안 매우 보편화되었습니다. 재활에 사용되는 로봇 장치는 환자에게 보다 집중적이고 작업 지향적인 운동을 제공함으로써 치유 과정을 향상시킵니다. 많은 체계적 및 메타 분석 연구에서 로봇 보조 장치가 특히 상지 치료에서 긍정적인 운동 회복을 제공한다는 사실이 밝혀졌습니다. 그러나 뇌졸중 후 적용되어야 하는 로봇 재활의 최적 시기, 기간 및 복용량은 불확실합니다.

이러한 정보를 바탕으로 본 연구에서는 상지 재활을 위해 제작된 로봇 장치가 일상생활 활동과 운동 기능에 미치는 영향을 살펴보았다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Marmara University Faculty of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 병력이 있는 경우
  • 40세에서 85세 사이
  • MAS(Modified Ashworth Scale) < 상지의 경우 3
  • 뇌졸중 후 최소 6개월
  • 연구 참여에 동의한 참가자

제외 기준:

  • 심혈관 쇠약(심한 고혈압, 관상동맥 질환)
  • 간단한 정신 상태 검사 점수 < 24
  • 재발성 뇌졸중
  • 상지 운동에 영향을 줄 수 있는 다른 정형외과 및 신경학적 상태가 있는 경우
  • 행동 및 인지 문제가 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 로봇 보조 치료
재활 프로토콜은 로봇 장치(HOUSTONBION®CS ExoRehab UE1)를 사용하여 적용되었습니다.

로봇 보조 치료 프로그램:

  • 10분 팔꿈치 굴곡/신전
  • 10분 팔뚝 회외/내전
  • 10분 손목 굴곡/신장
  • 10분 척골/요골 편차

빈도: 2/주 기간: 12 세션(6주)

활성 비교기: 기존의 물리치료
기존의 물리치료 프로그램에는 신경생리학적 접근이 포함되었습니다.
빈도: 2/주 기간: 12 세션(6주) 각 세션: 50분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl-Meyer 상지 평가
기간: 치료 전 및 치료 시작 6주 후
Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment는 뇌졸중이 있는 개인의 신체적 성능을 평가하는 지표입니다. 이 지수는 33개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 0에서 2 사이의 점수를 받았습니다. 상지에 대한 최고 점수는 66입니다.
치료 전 및 치료 시작 6주 후
수정된 애쉬워스 척도
기간: 치료 전 및 치료 시작 6주 후
Modified Ashworth Scale은 상지 골격근의 경련을 측정하는 데 사용됩니다. Modified Ashworth Scale(MAS)은 수동적 근육 스트레칭을 수행할 때 발생하는 저항을 측정하기 위해 0에서 5까지 점수가 매겨집니다. 가장 낮은 점수는 0(경련 없음)이고 가장 높은 점수는 5(심각한 경련)입니다.
치료 전 및 치료 시작 6주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지 운동 활동 기록
기간: 치료 전 및 치료 시작 6주 후
상지 운동 활동 기록은 환자가 일상 생활 활동에서 환측을 얼마나 자주 사용하고 이 활동이 얼마나 성공적인지를 결정하는 두 가지 하위 척도(사용량 및 움직임의 질)로 구성됩니다. 각 척도의 항목은 0에서 5 사이의 점수가 매겨집니다.
치료 전 및 치료 시작 6주 후
일상 생활 척도의 노팅엄 확장 활동
기간: 치료 전 및 치료 시작 6주 후
Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale은 뇌졸중 환자를 위해 고안되었지만 다른 질병에도 사용할 수 있습니다. 척도는 일상 생활의 4개 영역으로 나누어진 22개 항목으로 구성되어 있습니다. 이러한 영역은 이동성, 주방, 가사 및 여가 활동입니다. 각 항목은 0에서 3 사이의 점수를 받았습니다. 척도의 최고 점수는 66입니다.
치료 전 및 치료 시작 6주 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미니 정신 상태 검사
기간: 치료 전
간이 정신 상태 검사는 인지 수준을 결정하는 데 사용됩니다. 이 척도는 11개 항목으로 구성되어 있습니다. 최고 점수는 30점입니다. 24점 이상은 정상으로 간주됩니다.
치료 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: İrem Akgün, Marmara University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다