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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04353622
만성뇌졸중 환자의 상지 운동기능 치료에 바이오피드백을 적용한 외골격 장치의 도입 효과
만성 뇌졸중 환자의 상지 운동 기능 치료에 바이오피드백을 적용한 외골격 장치의 포함 효과: 무작위 대조 시험
최근 연구에서 로봇 장치가 운동 회복과 일상 생활 활동에 긍정적인 기여를 한다는 것이 관찰되었습니다. 그러나 로봇 장치를 이용한 뇌졸중 재활의 효과에 대한 연구는 제한적이다.
본 연구는 뇌졸중 환자의 운동기능과 삶의 질에 대한 상지 로봇재활의 효과를 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 생존자는 기능적 장애로 인해 일상생활에 참여하는데 어려움이 있습니다. 뇌졸중 후 대다수의 환자는 일상생활에서 자립할 수 있는 재활을 첫 번째 목표로 삼아야 한다. 따라서 뇌졸중 재활에는 다양한 치료 접근법이 사용됩니다.
뇌졸중 재활에서 기술의 사용은 최근 몇 년 동안 매우 보편화되었습니다. 재활에 사용되는 로봇 장치는 환자에게 보다 집중적이고 작업 지향적인 운동을 제공함으로써 치유 과정을 향상시킵니다. 많은 체계적 및 메타 분석 연구에서 로봇 보조 장치가 특히 상지 치료에서 긍정적인 운동 회복을 제공한다는 사실이 밝혀졌습니다. 그러나 뇌졸중 후 적용되어야 하는 로봇 재활의 최적 시기, 기간 및 복용량은 불확실합니다.
이러한 정보를 바탕으로 본 연구에서는 상지 재활을 위해 제작된 로봇 장치가 일상생활 활동과 운동 기능에 미치는 영향을 살펴보았다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Marmara University Faculty of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 병력이 있는 경우
- 40세에서 85세 사이
- MAS(Modified Ashworth Scale) < 상지의 경우 3
- 뇌졸중 후 최소 6개월
- 연구 참여에 동의한 참가자
제외 기준:
- 심혈관 쇠약(심한 고혈압, 관상동맥 질환)
- 간단한 정신 상태 검사 점수 < 24
- 재발성 뇌졸중
- 상지 운동에 영향을 줄 수 있는 다른 정형외과 및 신경학적 상태가 있는 경우
- 행동 및 인지 문제가 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 로봇 보조 치료
재활 프로토콜은 로봇 장치(HOUSTONBION®CS ExoRehab UE1)를 사용하여 적용되었습니다.
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로봇 보조 치료 프로그램:
빈도: 2/주 기간: 12 세션(6주) |
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활성 비교기: 기존의 물리치료
기존의 물리치료 프로그램에는 신경생리학적 접근이 포함되었습니다.
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빈도: 2/주 기간: 12 세션(6주) 각 세션: 50분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 상지 평가
기간: 치료 전 및 치료 시작 6주 후
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Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment는 뇌졸중이 있는 개인의 신체적 성능을 평가하는 지표입니다.
이 지수는 33개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0에서 2 사이의 점수를 받았습니다. 상지에 대한 최고 점수는 66입니다.
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치료 전 및 치료 시작 6주 후
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 치료 전 및 치료 시작 6주 후
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Modified Ashworth Scale은 상지 골격근의 경련을 측정하는 데 사용됩니다.
Modified Ashworth Scale(MAS)은 수동적 근육 스트레칭을 수행할 때 발생하는 저항을 측정하기 위해 0에서 5까지 점수가 매겨집니다.
가장 낮은 점수는 0(경련 없음)이고 가장 높은 점수는 5(심각한 경련)입니다.
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치료 전 및 치료 시작 6주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 운동 활동 기록
기간: 치료 전 및 치료 시작 6주 후
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상지 운동 활동 기록은 환자가 일상 생활 활동에서 환측을 얼마나 자주 사용하고 이 활동이 얼마나 성공적인지를 결정하는 두 가지 하위 척도(사용량 및 움직임의 질)로 구성됩니다.
각 척도의 항목은 0에서 5 사이의 점수가 매겨집니다.
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치료 전 및 치료 시작 6주 후
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일상 생활 척도의 노팅엄 확장 활동
기간: 치료 전 및 치료 시작 6주 후
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Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale은 뇌졸중 환자를 위해 고안되었지만 다른 질병에도 사용할 수 있습니다.
척도는 일상 생활의 4개 영역으로 나누어진 22개 항목으로 구성되어 있습니다.
이러한 영역은 이동성, 주방, 가사 및 여가 활동입니다.
각 항목은 0에서 3 사이의 점수를 받았습니다.
척도의 최고 점수는 66입니다.
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치료 전 및 치료 시작 6주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 정신 상태 검사
기간: 치료 전
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간이 정신 상태 검사는 인지 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
이 척도는 11개 항목으로 구성되어 있습니다.
최고 점수는 30점입니다.
24점 이상은 정상으로 간주됩니다.
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치료 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: İrem Akgün, Marmara University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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