クラス III の Bimax 手術における Dolphin 3D の予測精度
Dolphin 3D ソフトウェア パッケージを使用した歯顔面奇形の外科的矯正後の軟部組織変化の予測の評価。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、グラスゴーの歯科病院と学校で両顎手術患者のために定期的にキャプチャされた既存の CBCT 画像を使用します。
埋伏を最小限に抑えて、または伴わずに上顎を前進させ、下顎を後退させたクラス III の患者の CBCT スキャンが特定されます。
術前および術後 6 か月の CBCT 画像は匿名化されます。手術計画と軟部組織予測は、Dolphin3d ソフトウェアを使用して術前画像に対して実行されます。
得られた軟部組織 3D モデルは、実際の術後軟部組織モデルに重ねられます。
ソフトウェア予測の精度を評価するために、予測と実際の術後の差異の分析を実行して、それらの差異を定量化します。
サンプルは、包含および除外基準に従って収集されます。 ONDEMAND 3d を使用した術前および術後の CBCT ボクセル ベースの重ね合わせ。 手術の動きは、直接スライス ランド マーキングを使用して定量化されます。 手術前の CBCT を使用して、ドルフィン 3D で外科的モックアップと軟部組織シミュレーションを行います。
予測の軟部組織をセグメント化します。 シミュレーションの軟部組織表面モデルと実際の術後画像が生成され、STL としてエクスポートされました。
ジェネリック メッシュ構造の密な対応分析。 予測STLと術後STLの重ね合わせ。 VR メッシュ ソフトウェアを使用して、メッシュは事前に識別された解剖学的領域に分割されます。
対応する頂点間の距離は、ミリメートル単位のカラー スケールとして表示され、社内ソフトウェアを使用して空間の個々の次元 (x、y、z) で分析され、各次元は色分けされた距離として表示されます。地図。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- クラス III の顔面奇形を有する患者で、両顎矯正手術を使用して矯正する。
- 全身麻酔を妨げたり、骨や軟部組織の治癒を妨げたりするような医学的問題はありません。
除外基準:
- 口唇/口蓋裂を含む頭蓋顔面の異常があります。
- 患者は以前に顎顔面手術または顔面の傷跡があり、
- 修正により、複数のセグメントに分かれた Le Fort I 骨切り術が義務付けられます。
- T1 レコードの時点で、歯列矯正器具が設置されています。
- 変形矯正には、顎形成術が推奨されます。
- 顔の非対称があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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クラスIIIの歯顔面奇形の患者
遡及的研究であるため、介入はありません
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ソフトウェア
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予測と実際の術後の違い
時間枠:6ヵ月
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予測と実際の術後の違い。
対応する頂点間の距離は、ミリメートル単位のカラー スケールとして表示され、社内ソフトウェアを使用して空間の個々の次元 (x、y、z) で分析され、各次元は色分けされた距離として表示されます。地図。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対応する頂点間の距離
時間枠:6ヵ月
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二次結果の測定値は、対応する頂点間の距離であり、ミリメートル単位のカラー スケールとして表示されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 732092017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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