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Class III의 Bimax 수술에서 Dolphin 3D의 예측 정확도

2020년 4월 15일 업데이트: Nehal Ibrahim Ahmed Shobair, Ain Shams University

Dolphin 3D 소프트웨어 패키지를 이용한 치아 안면 기형의 외과적 교정 후 연조직 변화 예측 평가

수술적 교정이 필요한 3급 악안면 기형 환자들은 이제 실제 수술 전에 얼굴의 잠재적인 변화를 볼 수 있습니다. Dolphin 3d는 악교정 계획 및 연조직 변화 예측에 사용되는 몇 안 되는 소프트웨어 패키지 중 하나입니다. 환자와 의사의 결정에 대한 예측 절차의 직접적인 영향으로 인해 높은 수준의 수술 결과 예측 정확도를 보장하는 것이 중요합니다. 본 연구는 Class III 안면 기형의 교정에 일반적으로 사용되는 상악 전진과 하악 후퇴를 결합한 특정 수술 절차에 따른 수술 후 연조직 변화 예측을 위한 Dolphin 3d 소프트웨어의 정확도를 조사하기 위해 설계되었습니다. 연구 데이터는 소급하여 수집됩니다. 수술 전 연조직 예측과 수술 후 6개월 결과의 차이를 분석합니다. 이 연구의 결과는 이 소프트웨어 패키지가 치료 계획 및 의사 결정 절차에서 각각 외과의와 환자 모두를 돕는 수술 보조 도구로 간주될 만큼 충분히 정확한지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 Glasgow 치과 병원 및 학교에서 악교정 수술 환자를 위해 일상적으로 캡처한 기존 CBCT 이미지를 사용할 것입니다.

최소 또는 매복 및 하악 후퇴 없이 상악 전진을 겪은 클래스 III 환자의 CBCT 스캔을 확인합니다.

수술 전 및 수술 후 6개월의 CBCT 이미지는 익명으로 처리됩니다. 수술 계획 및 연조직 예측은 Dolphin3d 소프트웨어를 사용하여 수술 전 이미지에서 수행됩니다.

결과 연조직 3D 모델은 실제 수술 후 연조직 모델에 중첩됩니다.

소프트웨어 예측의 정확성을 평가하기 위해 예측과 실제 수술 후의 차이 분석을 수행하여 차이를 정량화합니다.

샘플은 포함 및 제외 기준에 따라 수집됩니다. ONDEMAND 3d를 사용한 사전 및 사후 작업 CBCT 복셀 기반 중첩. 외과적 움직임은 직접 슬라이스 랜드 마킹을 사용하여 정량화됩니다. 수술 전 CBCT를 사용하여 돌고래 3D에서 수술 모형 및 연조직 시뮬레이션을 수행합니다.

예측의 연조직을 분할합니다. 시뮬레이션의 연조직 표면 모델과 실제 수술 후 이미지가 생성되어 STL로 내보내졌습니다.

일반 메쉬 구조 조밀 대응 분석. 예측 및 수술 후 STL의 중첩. VR 메쉬 소프트웨어를 사용하여 메쉬는 미리 식별된 해부학적 영역으로 분할됩니다.

해당 정점 사이의 거리는 밀리미터 단위의 컬러 스케일로 표시되며 자체 소프트웨어를 사용하여 공간(x, y 및 z)의 개별 차원에서 분석되며 각 차원은 컬러 코딩된 거리로 표시됩니다. 지도.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

III급 치아안면기형 환자

설명

포함 기준:

  1. 양악교정 수술을 통해 교정해야 하는 III급 안면 기형 환자.
  2. 전신 마취를 방해하거나 뼈 및 연조직 치유를 방해할 수 있는 의학적 문제가 없습니다.

제외 기준:

  1. 구순구개열을 포함한 두개안면 기형이 있으며,
  2. 이전에 악안면 수술을 받았거나 안면 흉터가 있는 환자,
  3. 교정은 다중 세그먼트 Le Fort I 절골술을 요구합니다.
  4. T1 기록 당시 교정 장치가 제자리에 있습니다.
  5. 기형 교정을 위해 Genioplasty가 권장됩니다.
  6. 안면비대칭이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Class III 악안면 기형 환자
후 향적 연구이므로 개입이 없습니다.
장치: 돌고래 3d
소프트웨어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예측과 실제 수술 후의 차이
기간: 6 개월
예측과 실제 수술 후의 차이. 해당 정점 사이의 거리는 밀리미터 단위의 컬러 스케일로 표시되며 자체 소프트웨어를 사용하여 공간(x, y 및 z)의 개별 차원에서 분석되며 각 차원은 컬러 코딩된 거리로 표시됩니다. 지도.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해당 정점 사이의 거리
기간: 6 개월
두 번째 결과 측정값은 밀리미터 단위의 색상 눈금으로 표시되는 해당 꼭짓점 사이의 거리입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

협력자

University of Glasgow

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 732092017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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