Точность прогнозирования Dolphin 3D в хирургии Bimax для класса III
Оценка прогноза изменений мягких тканей после хирургической коррекции зубочелюстных деформаций с использованием программного комплекса Dolphin 3D.
Обзор исследования
Подробное описание
В исследовании будут использованы ранее существовавшие изображения КЛКТ, которые обычно делаются для пациентов с ортогнатической хирургией в стоматологической больнице и школе Глазго.
Будут идентифицированы КЛКТ пациентов класса III, которые подверглись продвижению верхней челюсти с минимальной или без ретенции и смещения нижней челюсти.
Предоперационные и 6-месячные послеоперационные КЛКТ-изображения будут анонимизированы. Хирургическое планирование и прогноз мягких тканей будут выполняться на предоперационных изображениях с использованием программного обеспечения Dolphin3d.
Полученная 3D-модель мягких тканей будет наложена на фактическую послеоперационную модель мягких тканей.
Анализ разницы между прогнозом и фактическим послеоперационным периодом будет выполняться для количественной оценки разницы между ними, чтобы оценить точность программного прогноза.
Выборка будет собрана в соответствии с критериями включения и исключения. Наложение изображений до и после операции на основе вокселей КЛКТ с использованием ONDEMAND 3d. Хирургическое движение будет количественно определено с помощью прямой разметки среза. Использование предоперационной КЛКТ для создания хирургического макета и моделирования мягких тканей на дельфине 3D.
Сегментируйте мягкие ткани прогноза. Модели поверхности мягких тканей моделирования и фактические послеоперационные изображения были созданы и экспортированы в виде STL.
Анализ плотного соответствия конформации общих сеток. Наложение прогнозируемых и послеоперационных STL. С помощью программного обеспечения сетки VR сетка будет сегментирована на заранее определенные анатомические области.
Расстояние между соответствующими вершинами будет отображаться в виде цветовой шкалы в миллиметрах и будет проанализировано в отдельном измерении пространства (x, y и z) с использованием собственного программного обеспечения, и каждое измерение будет отображаться в виде расстояния с цветовой кодировкой. карта.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с деформацией лица III степени, подлежащей коррекции с помощью бимаксиллярной ортогнатической хирургии.
- Нет медицинских проблем, которые могут помешать общей анестезии или помешать заживлению костей и мягких тканей.
Критерий исключения:
- Имеются черепно-лицевые аномалии, в том числе расщелина губы/нёба,
- У пациента есть предыдущие челюстно-лицевые операции или шрамы на лице,
- Коррекция требует многосегментной остеотомии по Ле Фор I,
- На момент записи T1 имеются ортодонтические аппараты.
- Для коррекции деформации рекомендуется гениопластика.
- Имеется асимметрия лица.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с зубочелюстной деформацией III степени
Без вмешательства, так как это будет ретроспективное исследование
|
программного обеспечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между прогнозом и фактическим послеоперационным
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Разница между прогнозом и фактическим послеоперационным периодом.
Расстояние между соответствующими вершинами будет отображаться в виде цветовой шкалы в миллиметрах и будет проанализировано в отдельном измерении пространства (x, y и z) с использованием собственного программного обеспечения, и каждое измерение будет отображаться в виде расстояния с цветовой кодировкой. карта.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстояние между соответствующими вершинами
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вторичными показателями результата будут расстояния между соответствующими вершинами, которые будут отображаться в виде цветовой шкалы в миллиметрах.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 732092017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .