Precisão de Previsão do Dolphin 3D em Cirurgia Bimax para Classe III
A avaliação da previsão de alterações dos tecidos moles após a correção cirúrgica de deformidades dentofaciais usando o pacote de software Dolphin 3D.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo empregará as imagens pré-existentes de CBCT capturadas rotineiramente para pacientes de cirurgia ortognática no hospital odontológico e na escola de Glasgow.
Serão identificados os exames de CBCT de pacientes classe III que sofreram avanço maxilar com mínima ou sem impactação e recuo mandibular.
As imagens CBCT pré-operatórias e 6 meses pós-operatórias serão anonimizadas. O planejamento cirúrgico e a previsão de tecidos moles serão realizados nas imagens pré-operatórias usando o software Dolphin3d.
O modelo 3D de tecido mole resultante será sobreposto ao modelo real de tecido mole pós-operatório.
A análise da diferença entre a previsão e o pós-operatório real será realizada para quantificar a diferença entre eles a fim de avaliar a precisão da previsão do software.
A amostra será coletada de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. Superimposição baseada em voxel CBCT pré e pós-operação usando ONDEMAND 3d. O movimento cirúrgico será quantificado usando a marcação direta do corte. Usando o CBCT pré-operatório para fazer a simulação cirúrgica e a simulação de tecidos moles no golfinho 3D.
Segmente o tecido mole da predição. Os modelos de superfície de tecido mole da simulação e as imagens pós-operatórias reais foram gerados e exportados como STLs.
Análise de correspondência densa de conformação de malhas genéricas. Sobreposição dos STLs previstos e pós-operatórios. Usando o software de malha VR, a malha será segmentada em regiões anatômicas pré-identificadas.
A distância entre os vértices correspondentes será exibida como uma escala de cores em milímetros e será analisada na dimensão individual do espaço (x, y e z) usando um software interno e cada dimensão será exibida como uma distância codificada por cores mapa.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes portadores de deformidade facial classe III a serem corrigidos com cirurgia ortognática bimaxilar.
- Nenhum problema médico que possa interferir na anestesia geral ou na cicatrização de ossos e tecidos moles.
Critério de exclusão:
- Existem anomalias craniofaciais, incluindo fenda labial/palatina,
- O paciente tem operações maxilofaciais anteriores ou cicatrizes faciais,
- A correção exige osteotomias Le Fort I multissegmentares,
- Existem aparelhos ortodônticos instalados no momento dos registros T1.
- A genioplastia é indicada para correção de deformidades.
- Há assimetria facial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com deformidade dentofacial classe III
Nenhuma intervenção, pois será um estudo retrospectivo
|
Programas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A diferença entre a previsão e o pós-operatório real
Prazo: 6 meses
|
A diferença entre a previsão e o pós-operatório real.
A distância entre os vértices correspondentes será exibida como uma escala de cores em milímetros e será analisada na dimensão individual do espaço (x, y e z) usando um software interno e cada dimensão será exibida como uma distância codificada por cores mapa.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A distância entre os vértices correspondentes
Prazo: 6 meses
|
As medidas de resultado secundário serão a distância entre os vértices correspondentes que serão exibidos como uma escala de cores em milímetros
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 732092017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .