Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dolphin 3D:n ennustetarkkuus Bimax-leikkauksessa luokassa III

keskiviikko 15. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Nehal Ibrahim Ahmed Shobair, Ain Shams University

Pehmytkudosmuutosten ennusteen arviointi hampaiden ja kasvojen epämuodostumien kirurgisen korjaamisen jälkeen Dolphin 3D -ohjelmistopaketilla.

Potilaat, joilla on luokan III hampaiden epämuodostumia ja jotka tarvitsevat kirurgista korjausta, näkevät nyt mahdolliset muutokset kasvoissaan ennen varsinaista leikkausta. Dolphin 3d on yksi harvoista ohjelmistopaketeista, joita käytetään ortognaattiseen suunnitteluun ja pehmytkudosmuutosten ennustamiseen. Ennustetoimenpiteen suora vaikutus potilaan ja kirurgin päätöksiin tekee tärkeäksi taata leikkaustulosten ennusteen korkean tarkkuuden. Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan Dolphin 3d -ohjelmiston tarkkuutta leikkauksen jälkeisten pehmytkudosmuutosten ennustamiseen tietyn kirurgisen toimenpiteen jälkeen, joka on yhdistetty yläleuan eteneminen ja alaleuan takaisku, jota käytetään yleisesti luokan III kasvojen epämuodostumien korjaamiseen. Tutkimustietoja kerätään takautuvasti. Ennen leikkausta pehmytkudosten ennusteen ja 6 kuukauden postoperatiivisten tulosten välinen ero analysoidaan. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat määrittämään, onko tämä ohjelmistopaketti riittävän tarkka, jotta sitä voidaan pitää kirurgisen avun työkaluna, joka auttaa sekä kirurgeja että potilaita hoidon suunnittelussa ja päätöksenteossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa käytetään jo olemassa olevia CBCT-kuvia, jotka on otettu rutiininomaisesti ortognaattisen kirurgian potilailta Glasgow'n hammassairaalassa ja -koulussa.

Luokan III potilaiden CBCT-skannaukset, joille on tehty yläleuan eteneminen minimaalisella iskulla tai ilman iskua ja alaleuan taantumista, tunnistetaan.

Preoperatiiviset ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeiset CBCT-kuvat anonymisoidaan. Leikkauksen suunnittelu ja pehmytkudosten ennustaminen suoritetaan preoperatiivisille kuville Dolphin3d-ohjelmistolla.

Tuloksena oleva pehmytkudosmallin 3D-malli asetetaan todellisen postoperatiivisen pehmytkudosmallin päälle.

Ennusteen ja todellisen postoperatiivisen eron analyysi suoritetaan niiden välisen eron kvantifioimiseksi, jotta voidaan arvioida ohjelmistoennusteen tarkkuus.

Näyte kerätään mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Operaatiota edeltävä ja jälkeinen CBCT-vokseliin perustuva superpositio ONDEMAND 3d:llä. Kirurginen liike kvantifioidaan käyttämällä suoraa siivumaamerkintää. Leikkausta edeltävän CBCT:n käyttö kirurgisen mallin ja pehmytkudossimuloinnin tekemiseen delfiinien 3D:llä.

Segmentoi ennusteen pehmytkudos. Simulaation pehmytkudospintamallit ja varsinaiset postoperatiiviset kuvat luotiin ja vietiin STL:inä.

Geneeriset silmät konformaatiotiheyden vastaavuusanalyysi. Ennustetun ja postoperatiivisen STL:n päällekkäisyys. VR mesh -ohjelmistoa käyttämällä verkko segmentoidaan ennalta määritettyihin anatomisiin alueisiin.

Vastaavien pisteiden välinen etäisyys näytetään väriasteikkona millimetreinä ja analysoidaan avaruuden yksittäisissä ulottuvuuksissa (x, y ja z) talon ohjelmiston avulla ja jokainen ulottuvuus näytetään värikoodattuina etäisyyksinä. kartta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on luokan III hampaiden epämuodostumia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on luokan III kasvojen epämuodostumia, jotka on korjattava bimaksillaarisella ortognaattisella leikkauksella.
  2. Ei lääketieteellisiä ongelmia, jotka voisivat häiritä yleispuudutusta tai häiritä luun ja pehmytkudosten paranemista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. On olemassa kallon kasvojen poikkeavuuksia, mukaan lukien huuli-/suulakihalkio,
  2. potilaalla on aiempaa leukaleikkausta tai kasvojen arpia,
  3. Korjaus edellyttää usean segmentin Le Fort I -osteotomiaa,
  4. Oikomishoidot ovat käytössä T1-tietueen aikaan.
  5. Genioplastiaa suositellaan epämuodostumien korjaamiseen.
  6. On kasvojen epäsymmetriaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on luokan III hampaiden epämuodostumia
Ei interventiota, koska se on retrospektiivinen tutkimus
Laite: delfiini 3d
ohjelmisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero ennusteen ja todellisen postoperatiivisen välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ero ennusteen ja todellisen postoperatiivisen välillä. Vastaavien pisteiden välinen etäisyys näytetään väriasteikkona millimetreinä ja analysoidaan avaruuden yksittäisissä ulottuvuuksissa (x, y ja z) talon ohjelmiston avulla ja jokainen ulottuvuus näytetään värikoodattuina etäisyyksinä. kartta.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaavien pisteiden välinen etäisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toissijaiset tulosmitat ovat vastaavien pisteiden välinen etäisyys, joka näytetään väriasteikkona millimetreinä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Yhteistyökumppanit

University of Glasgow

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 732092017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ortognaattinen kirurgia

Kliiniset tutkimukset delfiini 3d

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa