Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellingsnauwkeurigheid van Dolphin 3D in Bimax Chirurgie voor Klasse III

15 april 2020 bijgewerkt door: Nehal Ibrahim Ahmed Shobair, Ain Shams University

De beoordeling van de voorspelling van veranderingen in zacht weefsel na chirurgische correctie van dento-faciale misvormingen met behulp van het Dolphin 3D-softwarepakket.

Patiënten met dentofaciale deformiteit klasse III die chirurgische correctie nodig hebben, kunnen nu de mogelijke veranderingen in hun gezicht zien vóór de eigenlijke operatie. Dolphin 3d is een van de weinige softwarepakketten die wordt gebruikt voor orthognatische planning en voorspelling van veranderingen in zacht weefsel. Het directe effect van de voorspellingsprocedure op de beslissingen van patiënt en chirurg maakt het belangrijk om een ​​hoge mate van nauwkeurigheid van de voorspelling van operationele resultaten te garanderen. Deze studie is ontworpen om de nauwkeurigheid van Dolphin 3D-software te onderzoeken voor de voorspelling van postoperatieve veranderingen in zacht weefsel na een specifieke chirurgische ingreep, namelijk de gecombineerde maxillaire verplaatsing en terugval van de onderkaak, die vaak wordt gebruikt voor correctie van gevallen van gezichtsafwijkingen van klasse III. De onderzoeksgegevens worden retrospectief verzameld. Het verschil tussen de preoperatieve voorspelling van weke delen en de 6 maanden postoperatieve resultaten zal worden geanalyseerd. De resultaten van deze studie zullen helpen bepalen of dit softwarepakket nauwkeurig genoeg is om te worden beschouwd als een instrument voor chirurgische hulp dat zowel chirurgen als patiënten helpt bij respectievelijk behandelplanning en besluitvormingsprocedure.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal gebruik maken van de reeds bestaande CBCT-beelden die routinematig worden vastgelegd voor patiënten met orthognatische chirurgie in het tandheelkundig ziekenhuis en de school van Glasgow.

De CBCT-scans van klasse III-patiënten die maxillaire verplaatsing hebben ondergaan met minimale of zonder impactie en mandibulaire terugslag zullen worden geïdentificeerd.

De preoperatieve en 6 maanden postoperatieve CBCT-beelden worden geanonimiseerd. De chirurgische planning en voorspelling van de weke delen worden uitgevoerd op de preoperatieve beelden met behulp van Dolphin3d-software.

Het resulterende 3D-model van weke delen wordt over het eigenlijke postoperatieve weke delen-model heen gelegd.

Analyse van het verschil tussen de voorspelling en de werkelijke postoperatieve zal worden uitgevoerd om het verschil daartussen te kwantificeren om de nauwkeurigheid van de softwarevoorspelling te beoordelen.

Het monster wordt verzameld volgens de in- en uitsluitingscriteria. Pre- en postoperatieve CBCT-voxelgebaseerde superimpositie met behulp van ONDEMAND 3d. De chirurgische beweging zal worden gekwantificeerd met behulp van directe slice landmarkering. De pre-operatieve CBCT gebruiken om de chirurgische mock-up en de weke delen-simulatie op Dolphin 3D te doen.

Segmenteer het zachte weefsel van de voorspelling. Weke delen oppervlaktemodellen van de simulatie en de daadwerkelijke postoperatieve beelden werden gegenereerd en geëxporteerd als STL's.

Analyse van generieke mazen conformatie dichte correspondentie. Superpositie van de voorspelde en de postoperatieve STL's. Met behulp van VR-mesh-software wordt het mesh gesegmenteerd in vooraf geïdentificeerde anatomische gebieden.

De afstand tussen de corresponderende hoekpunten wordt weergegeven als een kleurenschaal in millimeters en wordt geanalyseerd in de individuele dimensie van de ruimte (x, y en z) met behulp van interne software en elke dimensie wordt weergegeven als een kleurgecodeerde afstand kaart.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met dentofaciale deformiteit klasse III

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met een misvorming van het gezicht van klasse III moeten worden gecorrigeerd met behulp van bimaxillaire orthognathische chirurgie.
  2. Geen medische problemen die de algemene anesthesie kunnen verstoren of de genezing van botten en weke delen kunnen verstoren.

Uitsluitingscriteria:

  1. Er zijn craniofaciale anomalieën waaronder een gespleten lip/gehemelte,
  2. Patiënt heeft eerdere maxillofaciale operaties of gezichtslittekens,
  3. Correctie schrijft Le Fort I-osteotomieën met meerdere segmenten voor,
  4. Er zijn orthodontische apparaten aanwezig op het moment van T1-records.
  5. Genioplastie wordt aanbevolen voor correctie van misvormingen.
  6. Er is gezichtsasymmetrie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met dentofaciale deformiteit klasse III
Geen interventie aangezien het een retrospectieve studie zal zijn
Apparaat: dolfijn 3d
software

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verschil tussen voorspelling en werkelijke postoperatieve
Tijdsspanne: 6 maanden
Het verschil tussen voorspelling en werkelijke postoperatieve. De afstand tussen de corresponderende hoekpunten wordt weergegeven als een kleurenschaal in millimeters en wordt geanalyseerd in de individuele dimensie van de ruimte (x, y en z) met behulp van interne software en elke dimensie wordt weergegeven als een kleurgecodeerde afstand kaart.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De afstand tussen de overeenkomstige hoekpunten
Tijdsspanne: 6 maanden
De secundaire uitkomstmaten zijn de afstand tussen de overeenkomstige hoekpunten die worden weergegeven als een kleurenschaal in millimeters
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Medewerkers

University of Glasgow

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 732092017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orthognathische Chirurgie

Klinische onderzoeken op dolfijn 3d

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren