A Dolphin 3D előrejelzési pontossága a Bimax sebészetben a III. osztályban
A lágyszöveti elváltozások előrejelzésének értékelése a dento-arc-deformitások műtéti korrekcióját követően a Dolphin 3D szoftvercsomag használatával.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány a glasgow-i fogászati kórházban és iskolában ortognatikus sebészeti betegeknél rutinszerűen készített, már meglévő CBCT-képeket fogja használni.
A III. osztályba tartozó betegek CBCT-felvételeit azonosítják, akiknél a maxilláris előrehaladása minimális vagy anélkül, és mandibula visszaesése történt.
A preoperatív és 6 hónapos posztoperatív CBCT felvételek anonimizálásra kerülnek. A műtéti tervezés és a lágyszövet-előrejelzés a preoperatív képeken a Dolphin3d szoftverrel történik.
Az eredményül kapott lágyszöveti 3D-modell a tényleges posztoperatív lágyszövet-modellre kerül.
El kell végezni az előrejelzés és a tényleges posztoperatív időszak közötti különbség elemzését, hogy számszerűsítsük a köztük lévő különbséget a szoftveres előrejelzés pontosságának felmérése érdekében.
A mintavétel a felvételi és kizárási kritériumok szerint történik. Művelet előtti és utáni CBCT voxel alapú szuperráítás az ONDEMAND 3d segítségével. A sebészi mozgást a közvetlen szelet-földjelölés segítségével számszerűsítik. A műtét előtti CBCT használata a sebészeti modell elkészítéséhez és a lágyszövet-szimulációhoz delfin 3D-n.
Szegmentálja az előrejelzés lágyszövetét. A szimuláció lágyszöveti felületi modelljeit és a tényleges posztoperatív képeket generáltuk és STL-ként exportáltuk.
Általános hálókonformáció sűrű megfeleltetés elemzése. Az előre jelzett és a posztoperatív STL-ek szuperponálása. A VR mesh szoftver segítségével a háló előre azonosított anatómiai régiókra lesz szegmentálva.
A megfelelő csúcsok közötti távolság színskálaként jelenik meg milliméterben, és a tér egyedi dimenziójában (x, y és z) elemzik a házon belüli szoftver segítségével, és minden dimenzió színkódolt távolságként jelenik meg. térkép.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- III. osztályú arcdeformitást szenvedő betegek bimaxilláris ortognatikus műtéttel korrigálandók.
- Nincsenek olyan egészségügyi problémák, amelyek zavarhatják az általános érzéstelenítést vagy a csontok és lágyrészek gyógyulását.
Kizárási kritériumok:
- Vannak craniofacialis anomáliák, beleértve az ajak-/szájpadhasadékot,
- a betegnek korábbi arc- állkapocsműtétei vagy archegei vannak,
- A korrekció több szegmensű Le Fort I osteotómiát ír elő,
- A T1 feljegyzések idején fogszabályozó készülékek vannak a helyükön.
- A deformitás korrekciójára genioplasztika javasolt.
- Arc aszimmetria van.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
III. osztályú dentofacialis deformitásban szenvedő betegek
Nincs beavatkozás, mivel ez egy retrospektív tanulmány lesz
|
szoftver
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A különbség az előrejelzés és a tényleges posztoperatív között
Időkeret: 6 hónap
|
A különbség az előrejelzés és a tényleges posztoperatív között.
A megfelelő csúcsok közötti távolság színskálaként jelenik meg milliméterben, és a tér egyedi dimenziójában (x, y és z) elemzik a házon belüli szoftver segítségével, és minden dimenzió színkódolt távolságként jelenik meg. térkép.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megfelelő csúcsok közötti távolság
Időkeret: 6 hónap
|
A másodlagos eredmény mértéke a megfelelő csúcsok közötti távolság, amely színskálaként jelenik meg milliméterben
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 732092017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .