COVID-19 における過炎症の調節

2019 年のコロナウイルス病 (COVID-19) は、2019 年 12 月に中国の武漢から最初に報告された新しいウイルスです。 これまでのところ、世界中で 8,000,000 件を超える症例が報告されており、400,000 件を超える死亡が報告されており、病院が圧倒され、リソースが制約されています。 死亡は主に重症急性呼吸器症候群 (SARS) によるもので、人工呼吸器が必要です。しかし、多くの病院には十分な設備がありません (つまり、 人工呼吸器) 要件を満たすために。 SARS関連の重度の傷害は、宿主の免疫系の過剰な反応と、サイトカインストーム症候群と呼ばれる炎症誘発性サイトカインの調節不全に関連している可能性があることが示唆されていました. これは、劇症多臓器不全およびサイトカインレベルの上昇につながる過炎症状態を特徴としています。 死亡率を下げるための効果的な治療法を特定することが、緊急かつ差し迫った必要性があります。

研究チームは、低速低効率毎日透析 (SLEDD) を使用して、新規白血球調節装置 (L-MOD) による好中球の免疫調節を使用してこのサイトカインストームを標的とする体外回路を提供し、枯渇することなく抗炎症表現型を生成することを提案します。循環因子の。

これは、ビクトリア病院のクリティカル ケア外傷センターおよびオンタリオ州ロンドンのユニバーシティ ホスピタルのクリティカル ケアにおける単一センターの前向き無作為化対照パイロット研究です。 ユニバーシティ ホスピタルのクリティカル ケアは、医療外科 ICU と心臓外科回復ユニットの 2 つのユニットで構成されています。 研究チームは、COVID-19 の ICU 入院が必要な患者を 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けます。重度の COVID-19 感染症の標準治療または積極的治療群 (標準支持療法 + 白血球調節による治療 (L-MOD を使用)) のいずれかに、1:1 で適用されます。 彼らは、無作為に割り付けられた治療グループを知ることができます。

研究チームはブロック無作為化を使用して、患者をこれら 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けます。 コンピューター アルゴリズムを使用して、ランダム化シーケンスを 4 つのブロック (標準治療用に 2 つ、積極的治療用に 2 つ) で生成します。 これは、同じ数の人が研究の各アームに割り当てられること、および割り当てが試験の全期間にわたって等しいことを確認するために使用されます。

ゆっくりとした低効率の毎日の透析は、約 12 時間、2 日間続けて 2 回行われます。 介入の性質上、データを分析する研究チームのメンバーを除いて、患者が無作為化される治療グループに対して、患者も研究チームのメンバーも盲目にすることはできません。グループ。 さらに、この研究では、無作為化されたグループに対する患者の意識に影響されない、堅牢で客観的な測定値を使用しています。

血液検査は、各透析治療の開始前、各セッションの終了時に収集され、介入を受ける患者の ICU で 4 日後から 7 日目までに収集されます。 標準治療を受けている患者は、入院の1日目、2日目、4日目以降、遅くとも7日目までに血液検査を行います。 また、最初の透析セッションの前にのみ、すべての参加者から尿サンプルを収集し、4 日目以降、ICU で 7 日目までに再び尿サンプルを収集します。 研究の終了は、病院から退院した最後の患者として定義されます。