A hiperinflammáció modulálása a COVID-19-ben

A 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) egy új vírus, amelyet először 2019 decemberében jelentettek a kínai Vuhanból. Eddig több mint 8 000 000 esetet jelentettek szerte a világon, és több mint 400 000 bejelentett haláleset sújtja a kórházakat, és korlátozza az erőforrásokat. A halált főként súlyos akut légúti szindróma (SARS) okozza, amely mechanikus lélegeztetést igényel; sok kórház azonban nem rendelkezik elegendő felszereléssel (pl. lélegeztetőgépek) megfelelnek a követelményeknek. Felmerült, hogy a SARS-sel összefüggő súlyos sérülés a gazdaszervezet immunrendszerének túlzott reakciójával és a gyulladást elősegítő citokinek szabályozási zavarával, az úgynevezett citokinvihar szindrómával állhat összefüggésben. Ezt a hipergyulladásos állapot jellemzi, amely fulmináns többszervi elégtelenséghez és emelkedett citokinszinthez vezet. Kritikus és küszöbön álló szükség van a halálozás csökkentésére szolgáló hatékony kezelések azonosítására.

A kutatócsoport lassú, alacsony hatékonyságú napi dialízis (SLEDD) alkalmazását javasolja, hogy extrakorporális áramkört biztosítsanak ennek a citokinviharnak a megcélzásához, a neutrofilek immunmodulációjával egy új leukocita modulátor eszközzel (L-MOD) gyulladásgátló fenotípus létrehozására, kimerülés nélkül. a keringő tényezőktől.

Ez egy egyetlen központú, prospektív, randomizált, kontrollált kísérleti tanulmány a Victoria Kórház Kritikus Care Trauma Centerében és a Critical Care Egyetemi Kórházban, London, Ontario. Az Egyetemi Kórház kritikus ellátása két részlegből áll, az orvosi-sebészeti intenzív osztályból és a szívsebészeti helyreállító egységből. A vizsgálati csoport a COVID-19 miatt intenzív osztályra szoruló betegeket randomizálja a két csoport egyikébe; akár a súlyos COVID-19 fertőzés standard ellátása szerint, akár az aktív kezelési csoportban (standard szupportív kezelés + kezelés leukocita modulációval (L-MOD)), 1:1 arányban. Tudni fogják, hogy melyik kezelési csoportba kerültek véletlenszerűen.

A vizsgálati csoport blokk randomizálást alkalmaz a betegek véletlenszerű besorolására e két csoport valamelyikébe. Számítógépes algoritmust használnak a randomizációs szekvencia négyes blokkokban történő generálására (kettő a standard ellátáshoz és kettő az aktív kezeléshez). Ez annak biztosítására szolgál, hogy a vizsgálat minden ágába egyenlő számú ember kerüljön beosztásra, és hogy az elosztás egyenlő legyen a vizsgálat teljes időtartama alatt.

A lassú, alacsony hatásfokú napi dialízist kétszer, körülbelül 12 órán keresztül, egymás után 2 napon keresztül hajtják végre. A beavatkozás jellegéből adódóan nem lehet vak sem a pácienst, sem a vizsgálati csoport tagjait a beteget véletlenszerűen besorolni kívánt kezelési csoporttól, kivéve az adatokat elemző vizsgálati csoport tagjait, akiket a betegek kezelésével szemben vakok lesznek. csoport. Ezen túlmenően a vizsgálat robusztus objektív méréseket használ, amelyeket nem befolyásol az, hogy a betegek mennyire ismerik azt a csoportot, amelybe véletlenszerűen besorolták őket.

Vérvétel történik minden dialízis kezelés megkezdése előtt, minden kezelés végén, majd a 4. nap után és legkésőbb a 7. napon az intenzív osztályon a beavatkozásban részesülő betegeknél. A standard ellátásban részesülő betegeknél a felvétel 1., 2. és 4. napján, de legkésőbb a 7. napon vérvételt végeznek. Minden résztvevőtől vizeletmintát veszünk csak az első dialízis előtt, majd a 4. nap után és legkésőbb a 7. napon az intenzív osztályon. A vizsgálat végét a kórházból utolsóként hazaengedett betegként határozzák meg.