Модуляция гипервоспаления при COVID-19

Коронавирусная болезнь 2019 года (COVID-19) — это новый вирус, о котором впервые сообщили в декабре 2019 года в Ухане, Китай. На сегодняшний день во всем мире зарегистрировано более 8 000 000 случаев заболевания, при этом более 400 000 зарегистрированных случаев смерти переполняют больницы и ограничивают ресурсы. Смерть наступает в основном из-за тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС), требующего искусственной вентиляции легких; однако во многих больницах нет достаточного оборудования (т. вентиляторы) для удовлетворения требований. Было высказано предположение, что тяжелая травма, связанная с атипичной пневмонией, может быть связана с чрезмерной реакцией иммунной системы хозяина и нарушением регуляции провоспалительных цитокинов, называемым синдромом цитокинового шторма. Это характеризуется гипервоспалительным состоянием, ведущим к фульминантной полиорганной недостаточности и повышению уровня цитокинов. Существует острая и неизбежная необходимость в определении эффективных методов лечения для снижения смертности.

Исследовательская группа предлагает использовать медленный низкоэффективный ежедневный диализ (SLEDD), чтобы обеспечить экстракорпоральный контур для нацеливания на этот цитокиновый шторм, используя иммуномодуляцию нейтрофилов с новым устройством модуляции лейкоцитов (L-MOD) для создания противовоспалительного фенотипа без истощения. циркулирующих факторов.

Это одноцентровое, проспективное, рандомизированное контролируемое пилотное исследование в травматологическом центре интенсивной терапии в больнице Виктория и интенсивной терапии в университетской больнице, Лондон, Онтарио. Реанимация в университетской больнице состоит из двух отделений: медико-хирургического отделения интенсивной терапии и кардиохирургического восстановительного отделения. Исследовательская группа рандомизирует пациентов, нуждающихся в госпитализации в отделение интенсивной терапии COVID-19, в одну из двух групп; либо к стандарту лечения тяжелой инфекции COVID-19, либо в группе активного лечения (стандартная поддерживающая терапия + лечение с модуляцией лейкоцитов (с использованием L-MOD)), в соотношении 1:1. Они будут знать, в какую группу лечения они рандомизированы.

Исследовательская группа будет использовать блочную рандомизацию, чтобы рандомизировать пациентов в одну из этих двух групп. Компьютерный алгоритм используется для создания последовательности рандомизации в блоках по четыре (два для стандартной помощи и два для активного лечения). Это используется для того, чтобы гарантировать, что равное количество людей будет распределено по каждой группе исследования и что распределение будет одинаковым на протяжении всего периода исследования.

Медленный низкоэффективный ежедневный диализ будет проводиться дважды, примерно по 12 часов, 2 дня подряд. Из-за характера вмешательства невозможно сделать слепым ни пациента, ни членов исследовательской группы в отношении лечебной группы, в которую рандомизируют пациента, за исключением членов исследовательской группы, анализирующих данные, которые будут скрыты в отношении лечения пациентов. группа. Кроме того, в исследовании используются надежные объективные измерения, на которые не повлияет осведомленность пациентов о группе, в которую они были рандомизированы.

Анализ крови будет собираться перед каждым началом лечения диализом, в конце каждого сеанса, а затем после 4-го дня и не позднее 7-го дня в отделении интенсивной терапии для пациентов, получающих вмешательство. У пациентов, получающих стандартное лечение, анализ крови будет выполнен в 1-й, 2-й день, а также после 4-го дня и не позднее 7-го дня госпитализации. Мы также соберем образец мочи у всех участников только перед первым сеансом диализа, а затем снова после 4-го дня и не позднее 7-го дня в отделении интенсивной терапии. Окончание исследования будет определяться как выписка последнего пациента из стационара.