COVID-19 过度炎症的调节

2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 是一种新型病毒，于 2019 年 12 月在中国武汉首次报道。 迄今为止，全球已报告超过 8,000,000 例病例，其中超过 400,000 例报告死亡，医院不堪重负，资源紧张。 死亡主要是由于严重急性呼吸系统综合症（SARS），需要机械通气；然而，许多医院没有足够的设备（即 呼吸机）以满足要求。 有人认为，严重的 SARS 相关损伤可能与宿主免疫系统的过度反应以及称为细胞因子风暴综合征的促炎细胞因子失调有关。 其特征是导致暴发性多器官衰竭和细胞因子水平升高的过度炎症状态。 迫切需要确定有效的治疗方法来降低死亡率。

研究小组建议使用缓慢低效的日常透析 (SLEDD) 提供体外回路来靶向这种细胞因子风暴，使用新型白细胞调节装置 (L-MOD) 对中性粒细胞进行免疫调节，以产生抗炎表​​型，而不会耗尽的循环因素。

这是一项单中心、前瞻性、随机对照的试点研究，在维多利亚医院重症监护创伤中心和安大略省伦敦大学医院重症监护中心进行。 大学医院的重症监护由两个单位组成，即内科-外科重症监护病房和心脏外科恢复病房。 研究小组将需要入住 ICU 的 COVID-19 患者随机分为两组；在 1:1 的基础上，根据严重 COVID-19 感染的护理标准或在积极治疗组（标准支持治疗 + 白细胞调节治疗（使用 L-MOD））。 他们将知道他们被随机分配到哪个治疗组。

研究小组将使用块随机化将患者随机分配到这两组中的一组。 使用计算机算法生成四个一组的随机序列（两个用于标准护理，两个用于积极治疗）。 这用于确保将相同数量的人分配到研究的每个分支，并且在整个试验生命周期内分配是相等的。

缓慢低效率的日常透析将进行两次，持续约 12 小时，连续 2 天。 由于干预的性质，除了对患者治疗不知情的分析数据的研究团队成员外，不可能对患者和研究团队成员都对患者随机分配到的治疗组不知情团体。 此外，该研究使用稳健的客观测量，这些测量不会受到患者对他们被随机分配到的组的意识的影响。

血液工作将在每次透析治疗开始前、每次治疗结束时、然后在第 4 天之后且不迟于第 7 天在 ICU 中为接受干预的患者收集。 接受标准护理的患者将在入院第 1 天、第 2 天和第 4 天之后且不迟于第 7 天进行血液检查。 我们还将仅在第一次透析前收集所有参与者的尿液样本，然后在第 4 天之后且不迟于第 7 天在 ICU 中再次收集。 研究结束将定义为最后一位出院的患者。