固形腫瘍の早期治療反応評価のための循環腫瘍DNA（ctDNA）
2026年2月17日 更新者：Washington University School of Medicine
病気の再発を早期に発見することで、より多くの治療オプションが可能になり、患者の転帰を改善する可能性が高くなります。
このプロジェクトはトランスレーショナルであり、将来のトランスレーショナル リサーチの機会につながる可能性があります。これには、早期循環腫瘍 DNA (ctDNA) 分子残存疾患 (MRD) の検出時点で治療エスカレーションが提供される介入試験が含まれます。
最終的に、ctDNA を臨床ワークフローに統合することで、がんの診断、治療、監視、予後を向上させ、この個別化精密医療の時代における臨床上の意思決定を導く可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Melissa Reimers, M.D.
- 電話番号：314-362-7249
- メール：cbumb@wustl.edu
研究場所
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Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 募集
- Washington University School of Medicine
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副調査官：
- Benjamin Tan, M.D.
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副調査官：
- Ryan Fields, M.D.
-
副調査官：
- Sidharth Puram, M.D., Ph.D.
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副調査官：
- Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
-
副調査官：
- Re-I Chin, M.D.
-
副調査官：
- Varun Puri, M.D.
-
副調査官：
- Wade Thorstad, M.D.
-
副調査官：
- Hiram Gay, M.D.
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副調査官：
- Koushik Das, M.D.
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副調査官：
- Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
-
副調査官：
- Imran Zoberi, M.D.
-
副調査官：
- Jose Zevallos, M.D., MPH
-
副調査官：
- Christopher Maher, Ph.D.
-
副調査官：
- Peter Harris, Ph.D.
-
副調査官：
- Ha Dang, Ph.D.
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副調査官：
- Paul Jones, B.A.
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副調査官：
- Zachary Smith, M.D.
-
副調査官：
- Eric Kim, M.D.
-
副調査官：
- Vivek Arora, M.D.
-
副調査官：
- Cynthia Ma, M.D., Ph.D.
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副調査官：
- Ricardo Ramirez, M.D.
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副調査官：
- David Chen, M.D., Ph.D.
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副調査官：
- Nicholas Semenkovich, M.D., Ph.D.
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主任研究者：
- Melissa Reimers, M.D.
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コンタクト：
- Melissa Reimers, M.D.
- 電話番号：314-362-7249
- メール：cbumb@wustl.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- この研究は、標本バンクに同意した患者 (約 3262 人の患者) からのデータと標本にアクセスします。組織バンクに保存された患者データに関して、この研究に対する同意の放棄があります。
- 健康なドナーは、サンプル取得の前に同意されます (約 100 人の患者)
説明
包含基準:
- 適格な健康なドナーは、少なくとも 18 歳になります。
除外基準:
- 18歳未満の健康なドナー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康なドナーのサンプル
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リポジトリおよび銀行調査のサンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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進歩からの自由
時間枠：修了まで（目安6.5年）
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-RECIST 1.1ベースのX線または臨床的進行として定義され、非進行者は最後のX線追跡で打ち切られました
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修了まで（目安6.5年）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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イベントフリーサバイバル
時間枠：修了まで（目安6.5年）
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-治療後の ctDNA 検出または RECIST 1.1 ベースの X 線写真の進行として定義
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修了まで（目安6.5年）
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疾患特異的生存率
時間枠：修了まで（目安6.5年）
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・がんによる死亡と定義
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修了まで（目安6.5年）
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全生存
時間枠：修了まで（目安6.5年）
|
-あらゆる原因による死亡と定義
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修了まで（目安6.5年）
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病理学的完全奏効率
時間枠：修了まで（目安6.5年）
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修了まで（目安6.5年）
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局所的な失敗
時間枠：修了まで（目安6.5年）
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-ローカライズされた腫瘍/治療領域または所属リンパ節内の臨床的または放射線学的進行として定義されます
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修了まで（目安6.5年）
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遠隔転移のない生存
時間枠：修了まで（目安6.5年）
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-局所的な腫瘍/治療領域および所属リンパ節の外側の臨床的または放射線学的な進行として定義されます
|
修了まで（目安6.5年）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Melissa Reimers, M.D.、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月29日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月16日
最初の投稿 (実際)
2020年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月17日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 泌尿生殖器疾患
- 生殖器疾患
- 性器腫瘍、男性
- 部位別新生物
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- 乳房腫瘍
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- 頭頸部腫瘍
- メラノーマ
- 肉腫
- 皮膚腫瘍
- 泌尿生殖器腫瘍
その他の研究ID番号
- 201903142
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
試験中に収集されたすべての個々の参加者データは、匿名化後に他の研究者と共有できるようになります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。