고형 종양의 조기 치료 반응 평가를 위한 순환 종양 DNA(ctDNA)
2026년 2월 17일 업데이트: Washington University School of Medicine
질병 재발의 조기 발견은 더 많은 치료 옵션을 가능하게 하고 환자 결과를 개선할 수 있는 강력한 잠재력을 가지고 있습니다.
이 프로젝트는 중개적이며 조기 순환 종양 DNA(ctDNA) 분자 잔류 질환(MRD) 검출 시점에서 치료 확대가 제공되는 중재적 임상시험을 포함하여 향후 중개 연구 기회로 이어질 가능성이 있습니다.
궁극적으로 ctDNA를 임상 작업 흐름에 통합하면 암 진단, 치료, 감시 및 예후를 향상하고 개인화된 정밀 의학 시대에 임상 의사 결정을 안내할 수 있는 잠재력이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Melissa Reimers, M.D.
- 전화번호: 314-362-7249
- 이메일: cbumb@wustl.edu
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University School of Medicine
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부수사관:
- Benjamin Tan, M.D.
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부수사관:
- Ryan Fields, M.D.
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부수사관:
- Sidharth Puram, M.D., Ph.D.
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부수사관:
- Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
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부수사관:
- Re-I Chin, M.D.
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부수사관:
- Varun Puri, M.D.
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부수사관:
- Wade Thorstad, M.D.
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부수사관:
- Hiram Gay, M.D.
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부수사관:
- Koushik Das, M.D.
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부수사관:
- Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
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부수사관:
- Imran Zoberi, M.D.
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부수사관:
- Jose Zevallos, M.D., MPH
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부수사관:
- Christopher Maher, Ph.D.
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부수사관:
- Peter Harris, Ph.D.
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부수사관:
- Ha Dang, Ph.D.
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부수사관:
- Paul Jones, B.A.
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부수사관:
- Zachary Smith, M.D.
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부수사관:
- Eric Kim, M.D.
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부수사관:
- Vivek Arora, M.D.
-
부수사관:
- Cynthia Ma, M.D., Ph.D.
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부수사관:
- Ricardo Ramirez, M.D.
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부수사관:
- David Chen, M.D., Ph.D.
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부수사관:
- Nicholas Semenkovich, M.D., Ph.D.
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수석 연구원:
- Melissa Reimers, M.D.
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연락하다:
- Melissa Reimers, M.D.
- 전화번호: 314-362-7249
- 이메일: cbumb@wustl.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 이 연구는 표본 은행에 동의한 환자(약 3262명의 환자)의 데이터 및 표본에 액세스합니다. 조직 은행에 보관된 환자 데이터와 관련하여 이 연구에 대한 동의가 면제됩니다.
- 건강한 기증자는 샘플 획득 전에 동의를 받습니다(약 100명의 환자).
설명
포함 기준:
- 적격 건강한 기증자는 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 만 18세 미만의 건강한 기증자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 기증자 샘플
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리포지토리 및 뱅킹 연구의 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진보로부터의 자유
기간: 연구 완료까지(예상 6.5년)
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- RECIST 1.1 기반 방사선 또는 임상 진행으로 정의되며 비진행자는 마지막 방사선 촬영 후속 조치에서 중단됨
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연구 완료까지(예상 6.5년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사건 없는 생존
기간: 연구 완료까지(예상 6.5년)
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-치료 후 ctDNA 검출 또는 RECIST 1.1 기반 방사선학적 진행으로 정의
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연구 완료까지(예상 6.5년)
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질병 특정 생존
기간: 연구 완료까지(예상 6.5년)
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- 암으로 인한 사망으로 정의
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연구 완료까지(예상 6.5년)
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전반적인 생존
기간: 연구 완료까지(예상 6.5년)
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-모든 원인으로 인한 사망으로 정의
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연구 완료까지(예상 6.5년)
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병리학적 완전 반응률
기간: 연구 완료까지(예상 6.5년)
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연구 완료까지(예상 6.5년)
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지역적 실패
기간: 연구 완료까지(예상 6.5년)
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-국소화된 종양/치료 영역 또는 국소 림프절 내에서 임상적 또는 방사선학적 진행으로 정의됨
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연구 완료까지(예상 6.5년)
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원격 전이 없는 생존
기간: 연구 완료까지(예상 6.5년)
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-국소화된 종양/치료 영역 및 국부 림프절 외부의 임상적 또는 방사선학적 진행으로 정의됨
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연구 완료까지(예상 6.5년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Melissa Reimers, M.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 비뇨생식기 질환
- 생식기 질환
- 생식기 신생물, 남성
- 부위별 신생물
- 신생물
- 생식기 질환, 남성
- 전립선 질환
- 남성 비뇨 생식기 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환 및 임신 합병증
- 장 질환
- 호흡기 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 소화계 신생물
- 소화기계 질환
- 위장병
- 대장 신생물
- 장 신생물
- 폐 질환
- 호흡기 신생물
- 흉부 신생물
- 결장 질환
- 식도 질환
- 피부병
- 유방 질환
- 신경외배엽 종양
- 신생물, 생식 세포 및 배아
- 신생물, 신경 조직
- 신경내분비종양
- 신생물, 결합 및 연조직
- 모반과 흑색종
- 피부 및 결합 조직 질환
- 전립선 신생물
- 폐 신생물
- 대장 신생물
- 식도 신생물
- 유방 신생물
- 위장관 신생물
- 두경부 신생물
- 흑색종
- 육종
- 피부 신생물
- 비뇨생식기 신생물
기타 연구 ID 번호
- 201903142
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터는 비식별화 후 다른 연구자와 공유할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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