- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04354064
Circulerend tumor-DNA (ctDNA) voor vroege beoordeling van respons op behandeling van vaste tumoren
17 februari 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Eerdere detectie van terugkeer van de ziekte zal meer behandelingsopties mogelijk maken en heeft een groot potentieel om de resultaten voor de patiënt te verbeteren.
Dit project is translationeel en heeft het potentieel om te leiden tot toekomstige translationele onderzoeksmogelijkheden, waaronder interventionele studies waarin therapeutische escalatie wordt aangeboden op het vroege detectietijdstip van circulerend tumor-DNA (ctDNA) moleculaire residuele ziekte (MRD).
Uiteindelijk heeft de integratie van ctDNA in de klinische workflow het potentieel om de diagnose, behandeling, bewaking en prognose van kanker te verbeteren en de klinische besluitvorming te begeleiden in dit tijdperk van gepersonaliseerde precisiegeneeskunde.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Melissa Reimers, M.D.
- Telefoonnummer: 314-362-7249
- E-mail: cbumb@wustl.edu
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Werving
- Washington University School of Medicine
-
Onderonderzoeker:
- Benjamin Tan, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Ryan Fields, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Sidharth Puram, M.D., Ph.D.
-
Onderonderzoeker:
- Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
-
Onderonderzoeker:
- Re-I Chin, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Varun Puri, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Wade Thorstad, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Hiram Gay, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Koushik Das, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
-
Onderonderzoeker:
- Imran Zoberi, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Jose Zevallos, M.D., MPH
-
Onderonderzoeker:
- Christopher Maher, Ph.D.
-
Onderonderzoeker:
- Peter Harris, Ph.D.
-
Onderonderzoeker:
- Ha Dang, Ph.D.
-
Onderonderzoeker:
- Paul Jones, B.A.
-
Onderonderzoeker:
- Zachary Smith, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Eric Kim, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Vivek Arora, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Cynthia Ma, M.D., Ph.D.
-
Onderonderzoeker:
- Ricardo Ramirez, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- David Chen, M.D., Ph.D.
-
Onderonderzoeker:
- Nicholas Semenkovich, M.D., Ph.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Melissa Reimers, M.D.
-
Contact:
- Melissa Reimers, M.D.
- Telefoonnummer: 314-362-7249
- E-mail: cbumb@wustl.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Deze studie zal toegang krijgen tot gegevens en specimens van patiënten die toestemming hebben gegeven voor specimenbanken (ongeveer 3262 patiënten).
- Gezonde donoren zullen toestemming krijgen voorafgaand aan de afname van het monster (ongeveer 100 patiënten)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende gezonde donoren zijn ten minste 18 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Gezonde donoren jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde donormonsters
|
|
Voorbeelden van repository- en bankonderzoeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vrijheid van progressie
Tijdsspanne: Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)
|
- Gedefinieerd als op RECIST 1.1 gebaseerde radiografische of klinische progressie, met niet-progressors gecensureerd bij de laatste radiografische follow-up
|
Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleven zonder gebeurtenissen
Tijdsspanne: Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)
|
- Gedefinieerd als ctDNA-detectie na behandeling of op RECIST 1.1 gebaseerde radiografische progressie
|
Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)
|
|
Ziektespecifieke overleving
Tijdsspanne: Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)
|
- Gedefinieerd als dood door kanker
|
Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)
|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)
|
- Gedefinieerd als overlijden door welke oorzaak dan ook
|
Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)
|
|
Pathologisch volledig responspercentage
Tijdsspanne: Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)
|
Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)
|
|
|
Locoregionaal falen
Tijdsspanne: Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)
|
- Gedefinieerd als klinische of radiografische progressie binnen het gelokaliseerde tumor-/behandelingsgebied of regionale lymfeklieren
|
Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)
|
|
Overleving zonder uitzaaiingen op afstand
Tijdsspanne: Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)
|
- Gedefinieerd als klinische of radiografische progressie buiten het gelokaliseerde tumor-/behandelingsgebied en regionale lymfeklieren
|
Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa Reimers, M.D., Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 mei 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale neoplasmata, mannelijk
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Genitale ziekten, man
- Prostaat Ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Darmziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colorectale neoplasmata
- Intestinale neoplasmata
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Colon Ziekten
- Slokdarmaandoeningen
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neuro-endocriene tumoren
- Neoplasmata, bindweefsel en zacht weefsel
- Nevi en melanomen
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Prostaatneoplasmata
- Longneoplasmata
- Koloniale neoplasmata
- Slokdarmneoplasmata
- Borstneoplasmata
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Melanoma
- Sarcoom
- Huidneoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 201903142
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens van individuele deelnemers die tijdens de proef zijn verzameld, zullen na de-identificatie beschikbaar zijn om te delen met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Melanoma
-
National Taiwan University HospitalOnbekend
-
The Netherlands Cancer InstituteOnbekendStadium IV huidmelanoom | Oog; MelanomaNederland
-
Institute of Oncology LjubljanaWervingMELANOMA | HUIDNEOPLASMA'SSlovenië
-
University of AarhusDanish Cancer Society; AmbuFlexVoltooidMelanoma | Kwaliteit van het levenDenemarken
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterWren Laboratories LLCVoltooidMelanomaVerenigde Staten
-
Herlev HospitalVoltooidMelanoma | HuidkankerDenemarken
-
Herlev HospitalVoltooidGeïntegreerde basiswetenschap binnen het instructieontwerp van patroonherkenningstraining (AISC-ISF)Melanoma | HuidkankerDenemarken
-
University of UtahVoltooidMelanoma | JongvolwasseneVerenigde Staten
-
University Medical Center GroningenWervingMelanoma | Hoofd- en nekneoplasmata | MSI-H-kankerNederland
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKVoltooid