Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Circulerend tumor-DNA (ctDNA) voor vroege beoordeling van respons op behandeling van vaste tumoren

17 februari 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Eerdere detectie van terugkeer van de ziekte zal meer behandelingsopties mogelijk maken en heeft een groot potentieel om de resultaten voor de patiënt te verbeteren. Dit project is translationeel en heeft het potentieel om te leiden tot toekomstige translationele onderzoeksmogelijkheden, waaronder interventionele studies waarin therapeutische escalatie wordt aangeboden op het vroege detectietijdstip van circulerend tumor-DNA (ctDNA) moleculaire residuele ziekte (MRD). Uiteindelijk heeft de integratie van ctDNA in de klinische workflow het potentieel om de diagnose, behandeling, bewaking en prognose van kanker te verbeteren en de klinische besluitvorming te begeleiden in dit tijdperk van gepersonaliseerde precisiegeneeskunde.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Melissa Reimers, M.D.
  • Telefoonnummer: 314-362-7249
  • E-mail: cbumb@wustl.edu

Studie Locaties

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University School of Medicine
        • Onderonderzoeker:
          • Benjamin Tan, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Ryan Fields, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Sidharth Puram, M.D., Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Re-I Chin, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Varun Puri, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Wade Thorstad, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Hiram Gay, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Koushik Das, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Imran Zoberi, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Jose Zevallos, M.D., MPH
        • Onderonderzoeker:
          • Christopher Maher, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Peter Harris, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Ha Dang, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Paul Jones, B.A.
        • Onderonderzoeker:
          • Zachary Smith, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Eric Kim, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Vivek Arora, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Cynthia Ma, M.D., Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Ricardo Ramirez, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • David Chen, M.D., Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Nicholas Semenkovich, M.D., Ph.D.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Melissa Reimers, M.D.
        • Contact:
          • Melissa Reimers, M.D.
          • Telefoonnummer: 314-362-7249
          • E-mail: cbumb@wustl.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Deze studie zal toegang krijgen tot gegevens en specimens van patiënten die toestemming hebben gegeven voor specimenbanken (ongeveer 3262 patiënten).
  • Gezonde donoren zullen toestemming krijgen voorafgaand aan de afname van het monster (ongeveer 100 patiënten)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende gezonde donoren zijn ten minste 18 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • Gezonde donoren jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde donormonsters
  • Donatie van bloed- en/of urinemonsters zo vaak als tweemaandelijks en in totaal 24 keer
  • Deze monsters zullen worden gebruikt om referentiegegevens te genereren om patiëntgegevens te vergelijken met en/of stereotiepe ruis te corrigeren.
Voorbeelden van repository- en bankonderzoeken
  • Gezonde prostaat- en/of bloed- en/of urinemonsters uit Genitourinary Repository
  • Weefsel-, bloed- en/of drainvloeistofmonsters van Head and Neck Banking-onderzoeken
  • Weefsel- en/of bloedmonsters uit de slokdarmopslagplaats
  • Weefsel- en/of bloedmonsters uit de Genitourinary Repository
  • Weefsel en/of plasma van Sarcoma Tissue Bank
  • Weefsel en/of plasma van de Borstkankerbank
  • Weefsel, plasma en/of urine van de GI-weefsel- en bloedbank
  • Weefsel, bloed en/of urine van de Solid Tumor Bank
  • Weefsel, bloed en/of urine van de Longkankerbank
  • Weefsel en/of bloed van de Huidkankerbank
  • Weefsel en/of bloed van de Pediatric Neurosurgery Tissue Bank

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vrijheid van progressie
Tijdsspanne: Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)
- Gedefinieerd als op RECIST 1.1 gebaseerde radiografische of klinische progressie, met niet-progressors gecensureerd bij de laatste radiografische follow-up
Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleven zonder gebeurtenissen
Tijdsspanne: Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)
- Gedefinieerd als ctDNA-detectie na behandeling of op RECIST 1.1 gebaseerde radiografische progressie
Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)
Ziektespecifieke overleving
Tijdsspanne: Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)
- Gedefinieerd als dood door kanker
Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)
- Gedefinieerd als overlijden door welke oorzaak dan ook
Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)
Pathologisch volledig responspercentage
Tijdsspanne: Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)
Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)
Locoregionaal falen
Tijdsspanne: Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)
- Gedefinieerd als klinische of radiografische progressie binnen het gelokaliseerde tumor-/behandelingsgebied of regionale lymfeklieren
Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)
Overleving zonder uitzaaiingen op afstand
Tijdsspanne: Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)
- Gedefinieerd als klinische of radiografische progressie buiten het gelokaliseerde tumor-/behandelingsgebied en regionale lymfeklieren
Door voltooiing van studie (geschat op 6,5 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 mei 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens van individuele deelnemers die tijdens de proef zijn verzameld, zullen na de-identificatie beschikbaar zijn om te delen met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melanoma

Abonneren