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DNA tumorale circolante (ctDNA) per la valutazione precoce della risposta al trattamento dei tumori solidi

17 febbraio 2026 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Il rilevamento precoce della recidiva della malattia consentirà maggiori opzioni terapeutiche e ha un forte potenziale per migliorare i risultati dei pazienti. Questo progetto è traslazionale e ha il potenziale per portare a future opportunità di ricerca traslazionale, compresi studi interventistici in cui l'escalation terapeutica viene offerta al momento del rilevamento della malattia molecolare residua (MRD) del DNA tumorale circolante precoce (ctDNA). In definitiva, l'integrazione del ctDNA nel flusso di lavoro clinico ha il potenziale per migliorare la diagnosi, il trattamento, la sorveglianza e la prognosi del cancro e guidare il processo decisionale clinico in questa era di medicina di precisione personalizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Melissa Reimers, M.D.
  • Numero di telefono: 314-362-7249
  • Email: cbumb@wustl.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Sub-investigatore:
          • Benjamin Tan, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Ryan Fields, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Sidharth Puram, M.D., Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Re-I Chin, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Varun Puri, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Wade Thorstad, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Hiram Gay, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Koushik Das, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Imran Zoberi, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Jose Zevallos, M.D., MPH
        • Sub-investigatore:
          • Christopher Maher, Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Peter Harris, Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Ha Dang, Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Paul Jones, B.A.
        • Sub-investigatore:
          • Zachary Smith, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Eric Kim, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Vivek Arora, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Cynthia Ma, M.D., Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Ricardo Ramirez, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • David Chen, M.D., Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Nicholas Semenkovich, M.D., Ph.D.
        • Investigatore principale:
          • Melissa Reimers, M.D.
        • Contatto:
          • Melissa Reimers, M.D.
          • Numero di telefono: 314-362-7249
          • Email: cbumb@wustl.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Questo studio accederà a dati e campioni di pazienti che hanno acconsentito alle banche di campioni (circa 3262 pazienti) Esiste una rinuncia al consenso per questo studio per quanto riguarda i dati dei pazienti archiviati nelle banche dei tessuti.
  • I donatori sani saranno acconsentiti prima dell'acquisizione del campione (circa 100 pazienti)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I donatori sani idonei avranno almeno 18 anni di età.

Criteri di esclusione:

  • Donatori sani di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Campioni di donatori sani
  • Donazione di campioni di sangue e/o urina ogni due mesi e fino a 24 volte in totale
  • Questi campioni verranno utilizzati per generare dati di riferimento per confrontare i dati del paziente e/o correggere il rumore stereotipato.
Campioni da archivi e studi bancari
  • Prostata sana e/o campioni di sangue e/o urina dal Repository genitourinario
  • Campioni di tessuto, sangue e/o fluidi di drenaggio provenienti da studi Head and Neck Banking
  • Campioni di tessuto e/o sangue dal deposito esofageo
  • Campioni di tessuto e/o sangue dal Repository genitourinario
  • Tessuto e/o plasma della Sarcoma Tissue Bank
  • Tessuto e/o plasma della Breast Cancer Bank
  • Tessuto, plasma e/o urina dal tessuto gastrointestinale e dalla banca del sangue
  • Tessuto, sangue e/o urina della Solid Tumor Bank
  • Tessuto, sangue e/o urina della Lung Cancer Bank
  • Tessuto e/o sangue della Skin Cancer Bank
  • Tessuto e/o sangue della Banca dei Tessuti di Neurochirurgia Pediatrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Libertà dalla progressione
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (stimato in 6,5 anni)
-Definita come progressione radiografica o clinica basata su RECIST 1.1, con i non-progressori censurati all'ultimo follow-up radiografico
Fino al completamento dello studio (stimato in 6,5 anni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza senza eventi
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (stimato in 6,5 anni)
-Definito come rilevamento del ctDNA post-trattamento o progressione radiografica basata su RECIST 1.1
Fino al completamento dello studio (stimato in 6,5 anni)
Sopravvivenza malattia-specifica
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (stimato in 6,5 anni)
-Definito come morte per cancro
Fino al completamento dello studio (stimato in 6,5 anni)
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (stimato in 6,5 anni)
-Definito come morte per qualsiasi causa
Fino al completamento dello studio (stimato in 6,5 anni)
Tasso di risposta completa patologica
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (stimato in 6,5 anni)
Fino al completamento dello studio (stimato in 6,5 anni)
Fallimento locoregionale
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (stimato in 6,5 anni)
-Definita come progressione clinica o radiografica all'interno dell'area localizzata del tumore/trattamento o dei linfonodi regionali
Fino al completamento dello studio (stimato in 6,5 anni)
Sopravvivenza libera da metastasi a distanza
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (stimato in 6,5 anni)
-Definita come progressione clinica o radiografica al di fuori dell'area localizzata del tumore/trattamento e dei linfonodi regionali
Fino al completamento dello studio (stimato in 6,5 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Roche Sequencing Solutions
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Radiological Society of North America
The V Foundation for Cancer Research
Skandalaris

Investigatori

  • Investigatore principale: Melissa Reimers, M.D., Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 maggio 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201903142

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante la sperimentazione, dopo la deidentificazione saranno disponibili per la condivisione con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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