ADN tumoral circulante (ctDNA) para la evaluación temprana de la respuesta al tratamiento de tumores sólidos
17 de febrero de 2026 actualizado por: Washington University School of Medicine
La detección temprana de la recurrencia de la enfermedad permitirá mayores opciones de tratamiento y tiene un gran potencial para mejorar los resultados de los pacientes.
Este proyecto es traslacional y tiene el potencial de conducir a futuras oportunidades de investigación traslacional, incluidos los ensayos intervencionistas en los que se ofrece una escalada terapéutica en el momento de detección de la enfermedad residual molecular (MRD) del ADN tumoral circulante temprano (ctDNA).
En última instancia, la integración de ctDNA en el flujo de trabajo clínico tiene el potencial de mejorar el diagnóstico, el tratamiento, la vigilancia y el pronóstico del cáncer, y guiar la toma de decisiones clínicas en esta era de medicina de precisión personalizada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Melissa Reimers, M.D.
- Número de teléfono: 314-362-7249
- Correo electrónico: cbumb@wustl.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- Washington University School of Medicine
-
Sub-Investigador:
- Benjamin Tan, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Ryan Fields, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Sidharth Puram, M.D., Ph.D.
-
Sub-Investigador:
- Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
-
Sub-Investigador:
- Re-I Chin, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Varun Puri, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Wade Thorstad, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Hiram Gay, M.D.
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Sub-Investigador:
- Koushik Das, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
-
Sub-Investigador:
- Imran Zoberi, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Jose Zevallos, M.D., MPH
-
Sub-Investigador:
- Christopher Maher, Ph.D.
-
Sub-Investigador:
- Peter Harris, Ph.D.
-
Sub-Investigador:
- Ha Dang, Ph.D.
-
Sub-Investigador:
- Paul Jones, B.A.
-
Sub-Investigador:
- Zachary Smith, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Eric Kim, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Vivek Arora, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Cynthia Ma, M.D., Ph.D.
-
Sub-Investigador:
- Ricardo Ramirez, M.D.
-
Sub-Investigador:
- David Chen, M.D., Ph.D.
-
Sub-Investigador:
- Nicholas Semenkovich, M.D., Ph.D.
-
Investigador principal:
- Melissa Reimers, M.D.
-
Contacto:
- Melissa Reimers, M.D.
- Número de teléfono: 314-362-7249
- Correo electrónico: cbumb@wustl.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Este estudio accederá a datos y especímenes de pacientes que dieron su consentimiento para los bancos de especímenes (aproximadamente 3262 pacientes). Hay una renuncia al consentimiento para este estudio con respecto a los datos de los pacientes almacenados en los bancos de tejidos.
- Los donantes sanos recibirán su consentimiento antes de la adquisición de la muestra (aproximadamente 100 pacientes)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los donantes sanos elegibles tendrán al menos 18 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Donantes sanos menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Muestras de donantes sanos
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Muestras de Repositorio y Estudios Bancarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Libertad de progresión
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (estimado en 6,5 años)
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-Definido como progresión radiográfica o clínica basada en RECIST 1.1, con no progresores censurados en el último seguimiento radiográfico
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Hasta la finalización del estudio (estimado en 6,5 años)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia sin eventos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (estimado en 6,5 años)
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-Definido como detección de ctDNA posterior al tratamiento o progresión radiográfica basada en RECIST 1.1
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Hasta la finalización del estudio (estimado en 6,5 años)
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Supervivencia específica de la enfermedad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (estimado en 6,5 años)
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-Definido como muerte por cáncer
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Hasta la finalización del estudio (estimado en 6,5 años)
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (estimado en 6,5 años)
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-Definido como muerte por cualquier causa.
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Hasta la finalización del estudio (estimado en 6,5 años)
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Tasa de respuesta patológica completa
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (estimado en 6,5 años)
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Hasta la finalización del estudio (estimado en 6,5 años)
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Fracaso locorregional
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (estimado en 6,5 años)
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-Definido como progresión clínica o radiográfica dentro del tumor localizado/área de tratamiento o ganglios linfáticos regionales
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Hasta la finalización del estudio (estimado en 6,5 años)
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Supervivencia libre de metástasis a distancia
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (estimado en 6,5 años)
|
-Definido como progresión clínica o radiográfica fuera del tumor localizado/área de tratamiento y ganglios linfáticos regionales
|
Hasta la finalización del estudio (estimado en 6,5 años)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Reimers, M.D., Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de mayo de 2019
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neoplasias de mama
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Melanoma
- Sarcoma
- Neoplasias De La Piel
- Neoplasias urogenitales
Otros números de identificación del estudio
- 201903142
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos de los participantes individuales recopilados durante el ensayo, después de la desidentificación, estarán disponibles para compartir con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .