DNA tumoral circulante (ctDNA) para avaliação precoce da resposta ao tratamento de tumores sólidos
17 de fevereiro de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine
A detecção precoce da recorrência da doença permitirá maiores opções de tratamento e tem forte potencial para melhorar os resultados dos pacientes.
Este projeto é translacional e tem o potencial de levar a futuras oportunidades de pesquisa translacional, incluindo ensaios intervencionais nos quais o escalonamento terapêutico é oferecido no ponto de tempo de detecção da doença residual molecular (DRM) do DNA tumoral circulante inicial (ctDNA).
Em última análise, a integração do ctDNA no fluxo de trabalho clínico tem o potencial de aprimorar o diagnóstico, tratamento, vigilância e prognóstico do câncer e orientar a tomada de decisões clínicas nesta era de medicina de precisão personalizada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Melissa Reimers, M.D.
- Número de telefone: 314-362-7249
- E-mail: cbumb@wustl.edu
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Washington University School of Medicine
-
Subinvestigador:
- Benjamin Tan, M.D.
-
Subinvestigador:
- Ryan Fields, M.D.
-
Subinvestigador:
- Sidharth Puram, M.D., Ph.D.
-
Subinvestigador:
- Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
-
Subinvestigador:
- Re-I Chin, M.D.
-
Subinvestigador:
- Varun Puri, M.D.
-
Subinvestigador:
- Wade Thorstad, M.D.
-
Subinvestigador:
- Hiram Gay, M.D.
-
Subinvestigador:
- Koushik Das, M.D.
-
Subinvestigador:
- Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
-
Subinvestigador:
- Imran Zoberi, M.D.
-
Subinvestigador:
- Jose Zevallos, M.D., MPH
-
Subinvestigador:
- Christopher Maher, Ph.D.
-
Subinvestigador:
- Peter Harris, Ph.D.
-
Subinvestigador:
- Ha Dang, Ph.D.
-
Subinvestigador:
- Paul Jones, B.A.
-
Subinvestigador:
- Zachary Smith, M.D.
-
Subinvestigador:
- Eric Kim, M.D.
-
Subinvestigador:
- Vivek Arora, M.D.
-
Subinvestigador:
- Cynthia Ma, M.D., Ph.D.
-
Subinvestigador:
- Ricardo Ramirez, M.D.
-
Subinvestigador:
- David Chen, M.D., Ph.D.
-
Subinvestigador:
- Nicholas Semenkovich, M.D., Ph.D.
-
Investigador principal:
- Melissa Reimers, M.D.
-
Contato:
- Melissa Reimers, M.D.
- Número de telefone: 314-362-7249
- E-mail: cbumb@wustl.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Este estudo acessará dados e espécimes de pacientes que consentiram em bancos de espécimes (aproximadamente 3.262 pacientes).
- Doadores saudáveis serão consentidos antes da aquisição da amostra (aproximadamente 100 pacientes)
Descrição
Critério de inclusão:
- Doadores saudáveis elegíveis terão pelo menos 18 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Doadores saudáveis menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Amostras de Doadores Saudáveis
|
|
Amostras de repositórios e estudos bancários
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Liberdade de progressão
Prazo: Até a conclusão do estudo (estimado em 6,5 anos)
|
-Definido como progressão radiográfica ou clínica baseada em RECIST 1.1, com não progressores censurados no último acompanhamento radiográfico
|
Até a conclusão do estudo (estimado em 6,5 anos)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência livre de eventos
Prazo: Até a conclusão do estudo (estimado em 6,5 anos)
|
-Definido como detecção de ctDNA pós-tratamento ou progressão radiográfica baseada em RECIST 1.1
|
Até a conclusão do estudo (estimado em 6,5 anos)
|
|
Sobrevida específica da doença
Prazo: Até a conclusão do estudo (estimado em 6,5 anos)
|
-Definido como morte por câncer
|
Até a conclusão do estudo (estimado em 6,5 anos)
|
|
Sobrevida geral
Prazo: Até a conclusão do estudo (estimado em 6,5 anos)
|
-Definido como morte por qualquer causa
|
Até a conclusão do estudo (estimado em 6,5 anos)
|
|
Taxa de resposta patológica completa
Prazo: Até a conclusão do estudo (estimado em 6,5 anos)
|
Até a conclusão do estudo (estimado em 6,5 anos)
|
|
|
Falha locorregional
Prazo: Até a conclusão do estudo (estimado em 6,5 anos)
|
-Definido como progressão clínica ou radiográfica dentro do tumor localizado/área de tratamento ou linfonodos regionais
|
Até a conclusão do estudo (estimado em 6,5 anos)
|
|
Sobrevida livre de metástase à distância
Prazo: Até a conclusão do estudo (estimado em 6,5 anos)
|
-Definido como progressão clínica ou radiográfica fora do tumor localizado/área de tratamento e linfonodos regionais
|
Até a conclusão do estudo (estimado em 6,5 anos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Reimers, M.D., Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de maio de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Intestinais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Doenças do cólon
- Doenças Esofágicas
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroendócrinos
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Nevos e Melanomas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias prostáticas
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasias colônicas
- Neoplasias Esofágicas
- Neoplasias da Mama
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Melanoma
- Sarcoma
- Neoplasias Cutâneas
- Neoplasias urogenitais
Outros números de identificação do estudo
- 201903142
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais dos participantes coletados durante o estudo, após a desidentificação, estarão disponíveis para compartilhamento com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .