用于实体瘤早期治疗反应评估的循环肿瘤 DNA (ctDNA)
2026年2月17日 更新者：Washington University School of Medicine
及早发现疾病复发将使更多的治疗选择成为可能，并具有改善患者预后的巨大潜力。
该项目是转化项目，有可能带来未来的转化研究机会，包括在早期循环肿瘤 DNA (ctDNA) 分子残留病 (MRD) 检测时间点提供治疗升级的介入试验。
最终，将 ctDNA 整合到临床工作流程中有可能加强癌症的诊断、治疗、监测和预后，并在这个个性化精准医学时代指导临床决策。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Melissa Reimers, M.D.
- 电话号码：314-362-7249
- 邮箱：cbumb@wustl.edu
学习地点
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Missouri
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St Louis、Missouri、美国、63110
- 招聘中
- Washington University School of Medicine
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副研究员：
- Benjamin Tan, M.D.
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副研究员：
- Ryan Fields, M.D.
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副研究员：
- Sidharth Puram, M.D., Ph.D.
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副研究员：
- Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
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副研究员：
- Re-I Chin, M.D.
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副研究员：
- Varun Puri, M.D.
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副研究员：
- Wade Thorstad, M.D.
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副研究员：
- Hiram Gay, M.D.
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副研究员：
- Koushik Das, M.D.
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副研究员：
- Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
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副研究员：
- Imran Zoberi, M.D.
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副研究员：
- Jose Zevallos, M.D., MPH
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副研究员：
- Christopher Maher, Ph.D.
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副研究员：
- Peter Harris, Ph.D.
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副研究员：
- Ha Dang, Ph.D.
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副研究员：
- Paul Jones, B.A.
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副研究员：
- Zachary Smith, M.D.
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副研究员：
- Eric Kim, M.D.
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副研究员：
- Vivek Arora, M.D.
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副研究员：
- Cynthia Ma, M.D., Ph.D.
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副研究员：
- Ricardo Ramirez, M.D.
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副研究员：
- David Chen, M.D., Ph.D.
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副研究员：
- Nicholas Semenkovich, M.D., Ph.D.
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首席研究员：
- Melissa Reimers, M.D.
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接触：
- Melissa Reimers, M.D.
- 电话号码：314-362-7249
- 邮箱：cbumb@wustl.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
- 本研究将访问同意标本库的患者（约 3262 名患者）的数据和标本。本研究放弃了对组织库下存储的患者数据的同意。
- 健康捐赠者将在样本采集前获得同意（约 100 名患者）
描述
纳入标准：
- 符合条件的健康捐献者至少年满 18 岁。
排除标准：
- 18 岁以下的健康捐献者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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健康供体样本
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来自知识库和银行研究的样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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免于进步
大体时间：完成学业（预计 6.5 年）
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-定义为基于 RECIST 1.1 的影像学或临床进展，非进展者在最后一次影像学随访时被审查
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完成学业（预计 6.5 年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无事件生存
大体时间：完成学业（预计 6.5 年）
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-定义为治疗后 ctDNA 检测或基于 RECIST 1.1 的放射学进展
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完成学业（预计 6.5 年）
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疾病特异性生存
大体时间：完成学业（预计 6.5 年）
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-定义为死于癌症
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完成学业（预计 6.5 年）
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总生存期
大体时间：完成学业（预计 6.5 年）
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-定义为全因死亡
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完成学业（预计 6.5 年）
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病理完全缓解率
大体时间：完成学业（预计 6.5 年）
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完成学业（预计 6.5 年）
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局部失败
大体时间：完成学业（预计 6.5 年）
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-定义为局部肿瘤/治疗区域或区域淋巴结内的临床或影像学进展
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完成学业（预计 6.5 年）
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无远处转移生存期
大体时间：完成学业（预计 6.5 年）
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-定义为局部肿瘤/治疗区域和区域淋巴结外的临床或影像学进展
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完成学业（预计 6.5 年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Melissa Reimers, M.D.、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月29日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月16日
首次发布 (实际的)
2020年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月17日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 201903142
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在试验期间收集的所有个人参与者数据，在去标识化后将可与其他研究人员共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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