Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sirkulerende svulst-DNA (ctDNA) for tidlig behandlingsresponsvurdering av solide svulster

2. januar 2024 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Tidligere påvisning av tilbakefall av sykdom vil muliggjøre større behandlingsmuligheter og har et sterkt potensial for å forbedre pasientresultatene. Dette prosjektet er translasjonelt og har potensial til å føre til fremtidige translasjonsforskningsmuligheter, inkludert intervensjonsforsøk der terapeutisk eskalering tilbys ved tidlig sirkulerende tumor DNA (ctDNA) molekylær restsykdom (MRD) deteksjonstidspunkt. Til syvende og sist har integreringen av ctDNA i den kliniske arbeidsflyten potensialet til å forbedre kreftdiagnose, behandling, overvåking og prognose, og veilede kliniske beslutninger i denne epoken med personlig presisjonsmedisin.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Underetterforsker:
          • Benjamin Tan, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Ryan Fields, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Aadel Chaudhuri, M.D., Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Sidharth Puram, M.D., Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Re-I Chin, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Varun Puri, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Wade Thorstad, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Hiram Gay, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Koushik Das, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Imran Zoberi, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Jose Zevallos, M.D., MPH
        • Underetterforsker:
          • Christopher Maher, Ph.D.
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Russell Pachynski, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Peter Harris, Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Mackenzie Daly, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Ha Dang, Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Paul Jones, B.A.
        • Underetterforsker:
          • James Hsieh, M.D., Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Zachary Smith, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Eric Kim, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Vivek Arora, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Matthew Spraker, M.D., Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Cynthia Ma, M.D., Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Ricardo Ramirez, M.D.
        • Underetterforsker:
          • David Chen, M.D., Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Nicholas Semenkovich, M.D., Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Denne studien vil få tilgang til data og prøver fra pasienter som har gitt samtykke til prøvebanker (omtrent 3262 pasienter).
  • Friske givere vil få samtykke før prøveinnhenting (omtrent 100 pasienter)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte friske givere vil være minst 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Friske givere yngre enn 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Friske donorprøver
  • Donasjon av blod- og/eller urinprøver så ofte som annenhver måned og så mange som 24 ganger totalt
  • Disse prøvene vil bli brukt til å generere referansedata for å sammenligne pasientdata med og/eller korrigere stereotyp støy.
Prøver fra Repository and Banking Studies
  • Friske prostata- og/eller blod- og/eller urinprøver fra Genitourinary Repository
  • Prøver av vev, blod og/eller dreneringsvæske fra hode- og nakkebankstudier
  • Vevs- og/eller blodprøver fra Esophageal Repository
  • Vevs- og/eller blodprøver fra Genitourinary Repository
  • Vev og/eller plasma fra Sarcoma Tissue Bank
  • Vev og/eller plasma fra brystkreftbanken
  • Vev, plasma og/eller urin fra GI-vev og blodbank
  • Vev, blod og/eller urin fra Solid Tumor Bank
  • Vev, blod og/eller urin fra lungekreftbanken
  • Vev og/eller blod fra hudkreftbanken
  • Vev og/eller blod fra Pediatric Neuro Surgery Tissue Bank

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frihet fra progresjon
Tidsramme: Gjennom fullført studie (estimert til 6,5 år)
-Definert som RECIST 1.1 basert radiografisk eller klinisk progresjon, med ikke-progressorer sensurert ved siste radiografisk oppfølging
Gjennom fullført studie (estimert til 6,5 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhetsfri overlevelse
Tidsramme: Gjennom fullført studie (estimert til 6,5 år)
-Definert som ctDNA-deteksjon etter behandling eller RECIST 1.1-basert radiografisk progresjon
Gjennom fullført studie (estimert til 6,5 år)
Sykdomsspesifikk overlevelse
Tidsramme: Gjennom fullført studie (estimert til 6,5 år)
-Definert som død av kreft
Gjennom fullført studie (estimert til 6,5 år)
Total overlevelse
Tidsramme: Gjennom fullført studie (estimert til 6,5 år)
-Definert som død uansett årsak
Gjennom fullført studie (estimert til 6,5 år)
Patologisk fullstendig responsrate
Tidsramme: Gjennom fullført studie (estimert til 6,5 år)
Gjennom fullført studie (estimert til 6,5 år)
Lokoregional svikt
Tidsramme: Gjennom fullført studie (estimert til 6,5 år)
-Definert som klinisk eller radiografisk progresjon innenfor lokalisert svulst/behandlingsområde eller regionale lymfeknuter
Gjennom fullført studie (estimert til 6,5 år)
Fjernmetastasefri overlevelse
Tidsramme: Gjennom fullført studie (estimert til 6,5 år)
-Definert som klinisk eller radiografisk progresjon utenfor lokalisert svulst/behandlingsområde og regionale lymfeknuter
Gjennom fullført studie (estimert til 6,5 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Roche Sequencing Solutions
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Radiological Society of North America
The V Foundation for Cancer Research
Skandalaris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Russell Pachynski, M.D., Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mai 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201903142

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltakerdata samlet inn under forsøket, etter avidentifikasjon, vil være tilgjengelig for deling med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Melanom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere