Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Keringő tumor DNS (ctDNS) a szilárd daganatok korai kezelési válaszának értékeléséhez

2026. február 17. frissítette: Washington University School of Medicine

A betegség kiújulásának korai felismerése nagyobb kezelési lehetőségeket tesz lehetővé, és jelentős potenciállal rendelkezik a betegek kimenetelének javítására. Ez a projekt transzlációs jellegű, és potenciálisan a jövőbeni transzlációs kutatási lehetőségekhez vezethet, beleértve az intervenciós vizsgálatokat, amelyekben a terápiás eszkalációt a korai keringő tumor DNS (ctDNS) molekuláris maradványbetegség (MRD) kimutatási időpontjában kínálják. Végső soron a ctDNS integrálása a klinikai munkafolyamatba javíthatja a rák diagnosztizálását, kezelését, felügyeletét és prognózisát, és irányíthatja a klinikai döntéshozatalt a személyre szabott precíziós orvoslás korszakában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Melissa Reimers, M.D.
Telefonszám: 314-362-7249
E-mail: cbumb@wustl.edu

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
    - Toborzás
    - Washington University School of Medicine
    - Alkutató:
      
      Benjamin Tan, M.D.
    - Alkutató:
      
      Ryan Fields, M.D.
    - Alkutató:
      
      Sidharth Puram, M.D., Ph.D.
    - Alkutató:
      
      Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
    - Alkutató:
      
      Re-I Chin, M.D.
    - Alkutató:
      
      Varun Puri, M.D.
    - Alkutató:
      
      Wade Thorstad, M.D.
    - Alkutató:
      
      Hiram Gay, M.D.
    - Alkutató:
      
      Koushik Das, M.D.
    - Alkutató:
      
      Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
    - Alkutató:
      
      Imran Zoberi, M.D.
    - Alkutató:
      
      Jose Zevallos, M.D., MPH
    - Alkutató:
      
      Christopher Maher, Ph.D.
    - Alkutató:
      
      Peter Harris, Ph.D.
    - Alkutató:
      
      Ha Dang, Ph.D.
    - Alkutató:
      
      Paul Jones, B.A.
    - Alkutató:
      
      Zachary Smith, M.D.
    - Alkutató:
      
      Eric Kim, M.D.
    - Alkutató:
      
      Vivek Arora, M.D.
    - Alkutató:
      
      Cynthia Ma, M.D., Ph.D.
    - Alkutató:
      
      Ricardo Ramirez, M.D.
    - Alkutató:
      
      David Chen, M.D., Ph.D.
    - Alkutató:
      
      Nicholas Semenkovich, M.D., Ph.D.
    - Kutatásvezető:
      
      Melissa Reimers, M.D.
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Melissa Reimers, M.D.
      
      Telefonszám: 314-362-7249
      
      E-mail: cbumb@wustl.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a vizsgálat olyan betegek adataihoz és mintáihoz fog hozzáférni, akik hozzájárultak a mintabankok használatához (körülbelül 3262 beteg). A szövetbankok alatt tárolt betegadatok tekintetében a vizsgálathoz lemondanak a hozzájárulásról.
Az egészséges donorokat a mintavétel előtt jóváhagyják (körülbelül 100 beteg)

Leírás

Bevételi kritériumok:

A jogosult egészséges donorok legalább 18 évesek.

Kizárási kritériumok:

18 évnél fiatalabb egészséges donorok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges donor minták Vér- és/vagy vizeletminták adományozása akár kéthavonta és összesen 24 alkalommal Ezeket a mintákat referenciaadatok generálására használják fel, hogy összehasonlítsák a betegek adatait a sztereotip zajjal és/vagy kijavítsák azokat.
Minták az adattárból és a banki tanulmányokból Egészséges prosztata és/vagy vér- és/vagy vizeletminták a Genitourinary Repository-ból Szövet-, vér- és/vagy lefolyófolyadék-minták a Head and Neck Banking vizsgálatokból Szövet- és/vagy vérminták az Oesophageal Repository-ból Szövet- és/vagy vérminták a Genitourinary Repositoryból Szövet és/vagy plazma a Sarcoma Tissue Bankból Szövet és/vagy plazma a Breast Cancer Banktól Szövet, plazma és/vagy vizelet a GI Tissue and Blood Bankból Szövet, vér és/vagy vizelet a Solid Tumor Bankból Szövet, vér és/vagy vizelet a Lung Cancer Banktól Szövet és/vagy vér a Skin Cancer Banktól Szövet és/vagy vér a Pediatric Neurosurgery Tissue Banktól

Csoport / Kohorsz

Egészséges donor minták

Vér- és/vagy vizeletminták adományozása akár kéthavonta és összesen 24 alkalommal
Ezeket a mintákat referenciaadatok generálására használják fel, hogy összehasonlítsák a betegek adatait a sztereotip zajjal és/vagy kijavítsák azokat.

Minták az adattárból és a banki tanulmányokból

Egészséges prosztata és/vagy vér- és/vagy vizeletminták a Genitourinary Repository-ból
Szövet-, vér- és/vagy lefolyófolyadék-minták a Head and Neck Banking vizsgálatokból
Szövet- és/vagy vérminták az Oesophageal Repository-ból
Szövet- és/vagy vérminták a Genitourinary Repositoryból
Szövet és/vagy plazma a Sarcoma Tissue Bankból
Szövet és/vagy plazma a Breast Cancer Banktól
Szövet, plazma és/vagy vizelet a GI Tissue and Blood Bankból
Szövet, vér és/vagy vizelet a Solid Tumor Bankból
Szövet, vér és/vagy vizelet a Lung Cancer Banktól
Szövet és/vagy vér a Skin Cancer Banktól
Szövet és/vagy vér a Pediatric Neurosurgery Tissue Banktól

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A fejlődéstől való szabadság Időkeret: A tanulmányok befejezése után (becslések szerint 6,5 év)	- RECIST 1.1-en alapuló radiográfiai vagy klinikai progresszióként definiálva, a nem előrehaladókat az utolsó radiográfiai követéskor cenzúrázzák	A tanulmányok befejezése után (becslések szerint 6,5 év)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Eseménymentes túlélés Időkeret: A tanulmányok befejezése után (becslések szerint 6,5 év)	- Kezelés utáni ctDNS kimutatásként vagy RECIST 1.1 alapú radiográfiás progresszióként definiálva	A tanulmányok befejezése után (becslések szerint 6,5 év)
Betegségspecifikus túlélés Időkeret: A tanulmányok befejezése után (becslések szerint 6,5 év)	- Rákos halálként határozzák meg	A tanulmányok befejezése után (becslések szerint 6,5 év)
Általános túlélés Időkeret: A tanulmányok befejezése után (becslések szerint 6,5 év)	- Bármilyen okból bekövetkezett halál	A tanulmányok befejezése után (becslések szerint 6,5 év)
Patológiás teljes válaszarány Időkeret: A tanulmányok befejezése után (becslések szerint 6,5 év)		A tanulmányok befejezése után (becslések szerint 6,5 év)
Lokális kudarc Időkeret: A tanulmányok befejezése után (becslések szerint 6,5 év)	- Klinikai vagy radiográfiai progresszióként határozzák meg a lokalizált daganaton/kezelési területen vagy regionális nyirokcsomókon belül	A tanulmányok befejezése után (becslések szerint 6,5 év)
Távoli áttétmentes túlélés Időkeret: A tanulmányok befejezése után (becslések szerint 6,5 év)	- A lokalizált daganaton/kezelési területen és a regionális nyirokcsomókon kívüli klinikai vagy radiográfiai előrehaladást jelenti	A tanulmányok befejezése után (becslések szerint 6,5 év)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Együttműködők

The Foundation for Barnes-Jewish Hospital

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Roche Sequencing Solutions

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Radiological Society of North America

The V Foundation for Cancer Research

Skandalaris

Nyomozók

Kutatásvezető: Melissa Reimers, M.D., Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Alvin J. Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital and Washington University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

201903142

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítás megszüntetését követően a kísérlet során gyűjtött összes résztvevő adat elérhető lesz más kutatókkal való megosztásra.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .