Kiertävän kasvaimen DNA (ctDNA) kiinteiden kasvainten varhaisen hoitovasteen arviointiin
tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Taudin uusiutumisen varhainen havaitseminen mahdollistaa enemmän hoitovaihtoehtoja ja sillä on vahvat mahdollisuudet parantaa potilaiden tuloksia.
Tämä projekti on translatiivinen ja sillä on potentiaalia johtaa tuleviin translaatiotutkimuksen mahdollisuuksiin, mukaan lukien interventiotutkimukset, joissa tarjotaan terapeuttista eskalaatiota varhaisen verenkierron kasvain-DNA:n (ctDNA) molekulaarisen jäännössairauden (MRD) havaitsemisajankohtana.
Viime kädessä ctDNA:n integroiminen kliiniseen työnkulkuun voi parantaa syövän diagnoosia, hoitoa, seurantaa ja ennustetta sekä ohjata kliinistä päätöksentekoa tällä yksilöllisen tarkkuuslääketieteen aikakaudella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melissa Reimers, M.D.
- Puhelinnumero: 314-362-7249
- Sähköposti: cbumb@wustl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
Alatutkija:
- Benjamin Tan, M.D.
-
Alatutkija:
- Ryan Fields, M.D.
-
Alatutkija:
- Sidharth Puram, M.D., Ph.D.
-
Alatutkija:
- Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
-
Alatutkija:
- Re-I Chin, M.D.
-
Alatutkija:
- Varun Puri, M.D.
-
Alatutkija:
- Wade Thorstad, M.D.
-
Alatutkija:
- Hiram Gay, M.D.
-
Alatutkija:
- Koushik Das, M.D.
-
Alatutkija:
- Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
-
Alatutkija:
- Imran Zoberi, M.D.
-
Alatutkija:
- Jose Zevallos, M.D., MPH
-
Alatutkija:
- Christopher Maher, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Peter Harris, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Ha Dang, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Paul Jones, B.A.
-
Alatutkija:
- Zachary Smith, M.D.
-
Alatutkija:
- Eric Kim, M.D.
-
Alatutkija:
- Vivek Arora, M.D.
-
Alatutkija:
- Cynthia Ma, M.D., Ph.D.
-
Alatutkija:
- Ricardo Ramirez, M.D.
-
Alatutkija:
- David Chen, M.D., Ph.D.
-
Alatutkija:
- Nicholas Semenkovich, M.D., Ph.D.
-
Päätutkija:
- Melissa Reimers, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa Reimers, M.D.
- Puhelinnumero: 314-362-7249
- Sähköposti: cbumb@wustl.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Tämä tutkimus käyttää tietoja ja näytteitä potilailta, jotka ovat antaneet suostumuksensa näytepankkien käyttöön (noin 3 262 potilasta). Tätä tutkimusta koskeva suostumus evätään koskien kudospankkien alle tallennettuja potilastietoja.
- Terveet luovuttajat hyväksytään ennen näytteenottoa (noin 100 potilasta)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväksytyt terveet luovuttajat ovat vähintään 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Terveet, alle 18-vuotiaat luovuttajat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveiden luovuttajien näytteet
|
|
Näytteitä arkiston ja pankkialan tutkimuksista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaus etenemisestä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (arviolta 6,5 vuotta)
|
-Määritelty RECIST 1.1 -pohjaiseksi radiografiseksi tai kliiniseksi etenemiseksi, ja ei-etenevät tekijät sensuroidaan viimeisessä radiografisessa seurannassa
|
Opintojen suorittamisen kautta (arviolta 6,5 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (arviolta 6,5 vuotta)
|
-Määritelty hoidon jälkeiseksi ctDNA-tunnistukseksi tai RECIST 1.1 -pohjaiseksi radiografiseksi etenemiseksi
|
Opintojen suorittamisen kautta (arviolta 6,5 vuotta)
|
|
Tautikohtainen eloonjääminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (arviolta 6,5 vuotta)
|
-Määritelty kuolemaksi syöpään
|
Opintojen suorittamisen kautta (arviolta 6,5 vuotta)
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (arviolta 6,5 vuotta)
|
-Määritelty kuolemaksi mistä tahansa syystä
|
Opintojen suorittamisen kautta (arviolta 6,5 vuotta)
|
|
Patologinen täydellinen vasteprosentti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (arviolta 6,5 vuotta)
|
Opintojen suorittamisen kautta (arviolta 6,5 vuotta)
|
|
|
Alueellinen epäonnistuminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (arviolta 6,5 vuotta)
|
-Määritelty kliiniseksi tai radiografiseksi etenemiseksi paikallisella kasvaimella/hoitoalueella tai alueellisissa imusolmukkeissa
|
Opintojen suorittamisen kautta (arviolta 6,5 vuotta)
|
|
Kaukometastaaseeton selviytyminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (arviolta 6,5 vuotta)
|
-Määritelty kliiniseksi tai radiografiseksi etenemiseksi paikallisen kasvaimen/hoitoalueen ja alueellisten imusolmukkeiden ulkopuolella
|
Opintojen suorittamisen kautta (arviolta 6,5 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa Reimers, M.D., Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Suoliston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Ruokatorven sairaudet
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Nevi ja melanoomat
- Iho- ja sidekudostaudit
- Eturauhasen kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Paksusuolen kasvaimet
- Ruokatorven kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Melanooma
- Sarkooma
- Ihon kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201903142
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot ovat henkilöllisyyden poistamisen jälkeen saatavilla jaettavaksi muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .