Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) för tidig behandlingsresponsbedömning av fasta tumörer

17 februari 2026 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Tidigare upptäckt av återkommande sjukdomar kommer att möjliggöra större behandlingsalternativ och har stor potential att förbättra patienternas resultat. Detta projekt är translationellt och har potential att leda till framtida translationella forskningsmöjligheter, inklusive interventionella prövningar där terapeutisk upptrappning erbjuds vid tidpunkten för upptäckt av molekylär kvarvarande sjukdom (MRD) för tidigt cirkulerande tumör-DNA (ctDNA). I slutändan har integreringen av ctDNA i det kliniska arbetsflödet potentialen att förbättra cancerdiagnostik, behandling, övervakning och prognos och vägleda kliniskt beslutsfattande i denna era av personlig precisionsmedicin.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Melissa Reimers, M.D.
  • Telefonnummer: 314-362-7249
  • E-post: cbumb@wustl.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University School of Medicine
        • Underutredare:
          • Benjamin Tan, M.D.
        • Underutredare:
          • Ryan Fields, M.D.
        • Underutredare:
          • Sidharth Puram, M.D., Ph.D.
        • Underutredare:
          • Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
        • Underutredare:
          • Re-I Chin, M.D.
        • Underutredare:
          • Varun Puri, M.D.
        • Underutredare:
          • Wade Thorstad, M.D.
        • Underutredare:
          • Hiram Gay, M.D.
        • Underutredare:
          • Koushik Das, M.D.
        • Underutredare:
          • Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
        • Underutredare:
          • Imran Zoberi, M.D.
        • Underutredare:
          • Jose Zevallos, M.D., MPH
        • Underutredare:
          • Christopher Maher, Ph.D.
        • Underutredare:
          • Peter Harris, Ph.D.
        • Underutredare:
          • Ha Dang, Ph.D.
        • Underutredare:
          • Paul Jones, B.A.
        • Underutredare:
          • Zachary Smith, M.D.
        • Underutredare:
          • Eric Kim, M.D.
        • Underutredare:
          • Vivek Arora, M.D.
        • Underutredare:
          • Cynthia Ma, M.D., Ph.D.
        • Underutredare:
          • Ricardo Ramirez, M.D.
        • Underutredare:
          • David Chen, M.D., Ph.D.
        • Underutredare:
          • Nicholas Semenkovich, M.D., Ph.D.
        • Huvudutredare:
          • Melissa Reimers, M.D.
        • Kontakt:
          • Melissa Reimers, M.D.
          • Telefonnummer: 314-362-7249
          • E-post: cbumb@wustl.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Denna studie kommer att få tillgång till data och prover från patienter som har gett sitt samtycke till provbanker (cirka 3262 patienter). Det finns ett avstående från samtycke för denna studie när det gäller patientdata som lagras under vävnadsbankerna.
  • Friska donatorer kommer att godkännas före provtagning (cirka 100 patienter)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerade friska donatorer kommer att vara minst 18 år gamla.

Exklusions kriterier:

  • Friska donatorer yngre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska donatorprover
  • Donation av blod- och/eller urinprov så ofta som varannan månad och så många som 24 gånger totalt
  • Dessa prover kommer att användas för att generera referensdata för att jämföra patientdata med och/eller korrigera stereotypt brus.
Prover från förvars- och bankstudier
  • Friska prostata- och/eller blod- och/eller urinprov från Genitourinary Repository
  • Vävnads-, blod- och/eller dräneringsvätskeprover från Head and Neck Banking-studier
  • Vävnads- och/eller blodprover från Esophageal Repository
  • Vävnads- och/eller blodprover från Genitourinary Repository
  • Vävnad och/eller plasma från Sarcoma Tissue Bank
  • Vävnad och/eller plasma från bröstcancerbanken
  • Vävnad, plasma och/eller urin från GI-vävnad och blodbank
  • Vävnad, blod och/eller urin från Solid Tumor Bank
  • Vävnad, blod och/eller urin från lungcancerbanken
  • Vävnad och/eller blod från hudcancerbanken
  • Vävnad och/eller blod från Pediatric Neurosurgery Tissue Bank

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frihet från progression
Tidsram: Genom avslutad studie (beräknad till 6,5 år)
-Definierat som RECIST 1.1-baserad radiografisk eller klinisk progression, med icke-progressorer censurerade vid senaste radiografisk uppföljning
Genom avslutad studie (beräknad till 6,5 år)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Händelsefri överlevnad
Tidsram: Genom avslutad studie (beräknad till 6,5 år)
-Definierat som efterbehandling ctDNA-detektion eller RECIST 1.1-baserad radiografisk progression
Genom avslutad studie (beräknad till 6,5 år)
Sjukdomsspecifik överlevnad
Tidsram: Genom avslutad studie (beräknad till 6,5 år)
-Definierat som död i cancer
Genom avslutad studie (beräknad till 6,5 år)
Total överlevnad
Tidsram: Genom avslutad studie (beräknad till 6,5 år)
-Definierat som död oavsett orsak
Genom avslutad studie (beräknad till 6,5 år)
Patologisk fullständig svarsfrekvens
Tidsram: Genom avslutad studie (beräknad till 6,5 år)
Genom avslutad studie (beräknad till 6,5 år)
Lokoregionalt fel
Tidsram: Genom avslutad studie (beräknad till 6,5 år)
-Definierat som klinisk eller radiografisk progression inom det lokaliserade tumör-/behandlingsområdet eller regionala lymfkörtlar
Genom avslutad studie (beräknad till 6,5 år)
Fjärrmetastasfri överlevnad
Tidsram: Genom avslutad studie (beräknad till 6,5 år)
-Definierat som klinisk eller radiografisk progression utanför det lokaliserade tumör-/behandlingsområdet och regionala lymfkörtlar
Genom avslutad studie (beräknad till 6,5 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbetspartners

The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Roche Sequencing Solutions
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Radiological Society of North America
The V Foundation for Cancer Research
Skandalaris

Utredare

  • Huvudutredare: Melissa Reimers, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 maj 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2020

Första postat (Faktisk)

21 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201903142

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla individuella deltagardata som samlats in under försöket, efter avidentifiering, kommer att vara tillgängliga för delning med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera