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ADN tumoral circulant (ADNct) pour l'évaluation précoce de la réponse au traitement des tumeurs solides

17 février 2026 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Une détection plus précoce de la récidive de la maladie permettra de plus grandes options de traitement et a un fort potentiel d'amélioration des résultats pour les patients. Ce projet est translationnel et a le potentiel de mener à de futures opportunités de recherche translationnelle, y compris des essais interventionnels dans lesquels l'escalade thérapeutique est offerte au moment de la détection précoce de la maladie résiduelle moléculaire (MRM) de l'ADN tumoral circulant (ctDNA). En fin de compte, l'intégration de l'ADNct dans le flux de travail clinique a le potentiel d'améliorer le diagnostic, le traitement, la surveillance et le pronostic du cancer, et de guider la prise de décision clinique à l'ère de la médecine de précision personnalisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Melissa Reimers, M.D.
  • Numéro de téléphone: 314-362-7249
  • E-mail: cbumb@wustl.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washington University School of Medicine
        • Sous-enquêteur:
          • Benjamin Tan, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Ryan Fields, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Sidharth Puram, M.D., Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Re-I Chin, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Varun Puri, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Wade Thorstad, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Hiram Gay, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Koushik Das, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Imran Zoberi, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Jose Zevallos, M.D., MPH
        • Sous-enquêteur:
          • Christopher Maher, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Peter Harris, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Ha Dang, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Paul Jones, B.A.
        • Sous-enquêteur:
          • Zachary Smith, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Eric Kim, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Vivek Arora, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Cynthia Ma, M.D., Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Ricardo Ramirez, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • David Chen, M.D., Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Nicholas Semenkovich, M.D., Ph.D.
        • Chercheur principal:
          • Melissa Reimers, M.D.
        • Contact:
          • Melissa Reimers, M.D.
          • Numéro de téléphone: 314-362-7249
          • E-mail: cbumb@wustl.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Cette étude accédera aux données et aux échantillons de patients qui ont consenti aux banques d'échantillons (environ 3262 patients). Il existe une renonciation au consentement pour cette étude concernant les données des patients stockées dans les banques de tissus.
  • Les donneurs sains seront autorisés avant l'acquisition de l'échantillon (environ 100 patients)

La description

Critère d'intégration:

  • Les donneurs sains éligibles seront âgés d'au moins 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Donneurs sains de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Échantillons de donneurs sains
  • Don d'échantillons de sang et/ou d'urine jusqu'à deux fois par mois et jusqu'à 24 fois au total
  • Ces échantillons seront utilisés pour générer des données de référence afin de comparer les données des patients et/ou de corriger le bruit stéréotypé.
Échantillons provenant d'études sur les dépôts et les banques
  • Prostate saine et/ou échantillons de sang et/ou d'urine du dépôt génito-urinaire
  • Échantillons de tissus, de sang et/ou de liquide de drainage provenant d'études sur les banques de la tête et du cou
  • Échantillons de tissus et/ou de sang du dépôt œsophagien
  • Échantillons de tissus et/ou de sang du dépôt génito-urinaire
  • Tissus et/ou plasma de Sarcoma Tissue Bank
  • Tissu et/ou plasma de la Breast Cancer Bank
  • Tissus, plasma et/ou urine provenant de la banque de tissus gastro-intestinaux et de sang
  • Tissu, sang et/ou urine provenant de la banque de tumeurs solides
  • Tissus, sang et/ou urine de la Lung Cancer Bank
  • Tissu et/ou sang de la Skin Cancer Bank
  • Tissus et/ou sang de la banque de tissus de neurochirurgie pédiatrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liberté de progression
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à 6,5 ans)
-Défini comme RECIST 1.1 basé sur la progression radiographique ou clinique, avec les non-progresseurs censurés au dernier suivi radiographique
Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à 6,5 ans)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans événement
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à 6,5 ans)
-Défini comme la détection post-traitement de l'ADNc ou la progression radiographique basée sur RECIST 1.1
Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à 6,5 ans)
Survie spécifique à la maladie
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à 6,5 ans)
-Défini comme un décès par cancer
Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à 6,5 ans)
La survie globale
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à 6,5 ans)
-Défini comme un décès quelle qu'en soit la cause
Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à 6,5 ans)
Taux de réponse complète pathologique
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à 6,5 ans)
Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à 6,5 ans)
Échec locorégional
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à 6,5 ans)
-Défini comme une progression clinique ou radiographique dans la zone tumorale/de traitement localisée ou les ganglions lymphatiques régionaux
Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à 6,5 ans)
Survie sans métastase à distance
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à 6,5 ans)
-Défini comme une progression clinique ou radiographique en dehors de la zone tumorale/de traitement localisée et des ganglions lymphatiques régionaux
Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à 6,5 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Collaborateurs

The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Roche Sequencing Solutions
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Radiological Society of North America
The V Foundation for Cancer Research
Skandalaris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melissa Reimers, M.D., Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mai 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2020

Première publication (Réel)

21 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201903142

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants recueillies au cours de l'essai, après l'anonymisation, seront disponibles pour être partagées avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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