Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) til tidlig behandlingsresponsvurdering af faste tumorer

17. februar 2026 opdateret af: Washington University School of Medicine
Tidligere påvisning af sygdomstilbagefald vil muliggøre større behandlingsmuligheder og har et stort potentiale til at forbedre patientresultaterne. Dette projekt er translationelt og har potentiale til at føre til fremtidige translationelle forskningsmuligheder, herunder interventionelle forsøg, hvor terapeutisk eskalering tilbydes ved det tidlige cirkulerende tumor DNA (ctDNA) molekylær residual sygdom (MRD) detektionstidspunkt. I sidste ende har integrationen af ​​ctDNA i den kliniske arbejdsgang potentialet til at forbedre kræftdiagnose, behandling, overvågning og prognose og vejlede den kliniske beslutningstagning i denne æra af personlig præcisionsmedicin.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Melissa Reimers, M.D.
  • Telefonnummer: 314-362-7249
  • E-mail: cbumb@wustl.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Underforsker:
          • Benjamin Tan, M.D.
        • Underforsker:
          • Ryan Fields, M.D.
        • Underforsker:
          • Sidharth Puram, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Brian Van Tine, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Re-I Chin, M.D.
        • Underforsker:
          • Varun Puri, M.D.
        • Underforsker:
          • Wade Thorstad, M.D.
        • Underforsker:
          • Hiram Gay, M.D.
        • Underforsker:
          • Koushik Das, M.D.
        • Underforsker:
          • Angela Hirbe, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Imran Zoberi, M.D.
        • Underforsker:
          • Jose Zevallos, M.D., MPH
        • Underforsker:
          • Christopher Maher, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Peter Harris, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Ha Dang, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Paul Jones, B.A.
        • Underforsker:
          • Zachary Smith, M.D.
        • Underforsker:
          • Eric Kim, M.D.
        • Underforsker:
          • Vivek Arora, M.D.
        • Underforsker:
          • Cynthia Ma, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Ricardo Ramirez, M.D.
        • Underforsker:
          • David Chen, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Nicholas Semenkovich, M.D., Ph.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Melissa Reimers, M.D.
        • Kontakt:
          • Melissa Reimers, M.D.
          • Telefonnummer: 314-362-7249
          • E-mail: cbumb@wustl.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Denne undersøgelse vil få adgang til data og prøver fra patienter, som har givet samtykke til prøvebanker (ca. 3262 patienter).
  • Raske donorer vil få samtykke før prøveudtagning (ca. 100 patienter)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettigede raske donorer vil være mindst 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Raske donorer under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde donorprøver
  • Donation af blod- og/eller urinprøver så ofte som hver anden måned og så mange som 24 gange i alt
  • Disse prøver vil blive brugt til at generere referencedata for at sammenligne patientdata med og/eller korrigere stereotyp støj.
Prøver fra depot- og bankundersøgelser
  • Sunde prostata- og/eller blod- og/eller urinprøver fra Genitourinary Repository
  • Vævs-, blod- og/eller drænvæskeprøver fra Head and Neck Banking-undersøgelser
  • Vævs- og/eller blodprøver fra Esophageal Repository
  • Vævs- og/eller blodprøver fra Genitourinary Repository
  • Væv og/eller plasma fra Sarcoma Tissue Bank
  • Væv og/eller plasma fra brystkræftbanken
  • Væv, plasma og/eller urin fra GI-væv og blodbank
  • Væv, blod og/eller urin fra Solid Tumor Bank
  • Væv, blod og/eller urin fra lungekræftbanken
  • Væv og/eller blod fra hudkræftbanken
  • Væv og/eller blod fra Pædiatrisk neurokirurgisk vævsbank

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frihed fra progression
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 6,5 år)
-Defineret som RECIST 1.1 baseret radiografisk eller klinisk progression, med ikke-progressorer censureret ved sidste radiografisk opfølgning
Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 6,5 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 6,5 år)
-Defineret som efter-behandling ctDNA-detektion eller RECIST 1.1 baseret radiografisk progression
Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 6,5 år)
Sygdomsspecifik overlevelse
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 6,5 år)
-Defineret som død af kræft
Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 6,5 år)
Samlet overlevelse
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 6,5 år)
-Defineret som død af enhver årsag
Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 6,5 år)
Patologisk fuldstændig responsrate
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 6,5 år)
Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 6,5 år)
Lokoregionalt svigt
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 6,5 år)
-Defineret som klinisk eller radiografisk progression inden for det lokaliserede tumor/behandlingsområde eller regionale lymfeknuder
Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 6,5 år)
Fjernmetastasefri overlevelse
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 6,5 år)
-Defineret som klinisk eller radiografisk progression uden for det lokaliserede tumor/behandlingsområde og regionale lymfeknuder
Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 6,5 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Roche Sequencing Solutions
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Radiological Society of North America
The V Foundation for Cancer Research
Skandalaris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa Reimers, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2020

Først opslået (Faktiske)

21. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201903142

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata, der er indsamlet under forsøget, vil efter afidentifikation være tilgængelige for deling med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner